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Evaluación de iPRF con vitamina C en periodontitis grado A estadio II

10 de noviembre de 2021 actualizado por: Mohamed Abdulhakim Mohamed Sherif, Cairo University

Evaluación de PRF inyectable con vitamina C como complemento de la terapia no quirúrgica en el tratamiento de la periodontitis grado A en estadio II. Un ensayo clínico controlado aleatorio

Comparación del efecto del uso de vitamina C con PRF inyectable como complemento administrado localmente para el raspado y alisado radicular versus raspado y alisado radicular con administración local de PRF inyectable y raspado y alisado radicular solos en los parámetros clínicos en pacientes con periodontitis en etapa II grado A.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El enfoque convencional:

Grupo 1: Raspado y alisado radicular solo con curetas Gracey y raspadores ultrasónicos.

Grupo 2: Raspado y alisado radicular con curetas Gracey y raspadores ultrasónicos con suministro local de PRF inyectable utilizando una jeringa de insulina con la aguja roma insertada en la parte inferior de la bolsa periodontal a través de una plantilla para sostener el PRF inyectable administrado localmente.

El enfoque de intervención:

Raspado y alisado radicular con curetas Gracey y raspadores ultrasónicos con administración local de vitamina C (250 μM) y PRF inyectable, utilizando una jeringa de insulina con la aguja roma insertada en la parte inferior de la bolsa periodontal a través de una plantilla para contener la vitamina C administrada localmente y PRF inyectable durante más tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Faculty of Oral and Dental Medecine-CU
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes con condición sistémica saludable.
  2. Pacientes adultos ˃ 18 años.
  3. Pacientes con periodontitis en estadio II grado A.
  4. Los pacientes aceptan un período de seguimiento de 6 meses (pacientes cooperativos).
  5. Los pacientes proporcionan un consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  1. Presencia de coronas protésicas.
  2. Restauraciones extensas.
  3. Terapia periodontal en los últimos 12 meses.
  4. Tener terapia quirúrgica o someterse a un tratamiento de ortodoncia.
  5. Terapia farmacológica en curso que podría tener un impacto en los signos y síntomas clínicos de la periodontitis.
  6. El uso de antibióticos o antiinflamatorios 1 mes antes del procedimiento y hasta el final de los 6 meses de seguimiento.
  7. fumadores
  8. Hembras embarazadas.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo B
Raspado y desbridamiento radicular + iPRF
Otro: Grupo B
Raspado y desbridamiento radicular + iPRF
COMPARADOR_ACTIVO: Grupo C
Raspado y Desbridamiento Raíz + iPRF +Vitamina C
Otro: Grupo C
Raspado y desbridamiento radicular + iPRF junto con vitamina C
SIN INTERVENCIÓN: Grupo A
Raspado y desbridamiento radicular

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sangrado al sondaje (BOP)
Periodo de tiempo: 3 meses
Sondaje suave del orificio del surco gingival. La sonda periodontal se insertará de 1 a 2 mm en el surco gingival comenzando en un área interproximal y moviéndose hacia la otra. Si se produce sangrado dentro de los 10 segundos, se registra un hallazgo positivo.
3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Profundidad de sondeo (PD)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido desde el margen gingival hasta el fondo del surco gingival. Cada diente se palpará con una fuerza ligera que no exceda los 25 gramos en 6 sitios.
6 meses
Nivel de apego clínico (CAL)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido desde el LAC hasta la parte inferior del surco gingival, o se calculará como la suma algebraica de las mediciones de recesión gingival y PD para cada sitio. Cada diente se palpará con una fuerza ligera que no exceda los 25 gramos en seis puntos: (mesio-vestibular, medio-vestibular, disto-vestibular, mesio-lingual, medio-lingual y disto-lingual).
6 meses
Nivel marginal gingival (GML)
Periodo de tiempo: 6 meses
Medido desde la encía libre hasta la CEJ.
6 meses
Índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: 6 meses
Los dientes de cada cuadrante se secarán con un chorro de aire y se registrará la presencia de placa dental visible con puntuaciones de 0, 1, 2, 3.
6 meses
Radiografías intraorales
Periodo de tiempo: 6 meses
Se fabricará un stent de posicionamiento de rayos X personalizado para permitir una radiografía fácil y precisa y retener el soporte de película de plástico en la técnica radiográfica paralela.
6 meses
Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 48 horas
Escala analógica visual (VAS) con números del 0 al 10 ("sin dolor" a "el peor dolor imaginable") medido diariamente durante los primeros 2 días después de la operación.
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

3 de octubre de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

2 de junio de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

2 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de noviembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2021

Publicado por primera vez (ACTUAL)

22 de noviembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

22 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PER 3- 3- 2

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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