Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valutazione di iPRF con vitamina C nella parodontite di stadio II di grado A

10 novembre 2021 aggiornato da: Mohamed Abdulhakim Mohamed Sherif, Cairo University

Valutazione del PRF iniettabile con vitamina C in aggiunta alla terapia non chirurgica nel trattamento della parodontite di grado A di stadio II. Uno studio clinico controllato randomizzato

Confrontando l'effetto dell'uso della vitamina C con PRF iniettabile come aggiunta localizzata al ridimensionamento e alla levigatura radicolare rispetto al ridimensionamento e alla levigatura radicolare con la somministrazione locale di PRF iniettabile e il ridimensionamento e la levigatura radicolare da soli sui parametri clinici nei pazienti con parodontite di stadio II di grado A.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'approccio convenzionale:

Gruppo 1: Detartrasi e levigatura radicolare da soli utilizzando curette di Gracey e scaler a ultrasuoni.

Gruppo 2: Scaling e levigatura radicolare utilizzando curette di Gracey e scaler ultrasonici con erogazione locale di PRF iniettabile utilizzando una siringa da insulina con l'ago smussato inserito nella parte inferiore della tasca parodontale attraverso un modello per trattenere il PRF iniettabile somministrato localmente.

L'approccio di intervento:

Detartrasi e levigatura radicolare utilizzando curette di Gracey e scaler ultrasonici con erogazione locale di vitamina C (250 μM) e PRF iniettabile, utilizzando una siringa da insulina con l'ago smussato inserito nella parte inferiore della tasca parodontale attraverso un modello per contenere la vitamina C erogata localmente e PRF iniettabile per un tempo più lungo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

45

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti con condizioni sistemiche sane.
  2. Pazienti adulti ˃ 18 anni.
  3. Pazienti con parodontite di grado A in stadio II.
  4. I pazienti accettano un periodo di follow-up di 6 mesi (pazienti cooperanti).
  5. I pazienti forniscono un consenso informato.

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di corone protesiche.
  2. Ampi restauri.
  3. Terapia parodontale negli ultimi 12 mesi.
  4. Sottoporsi a terapia chirurgica o sottoporsi a trattamento ortodontico.
  5. Terapia farmacologica in corso che potrebbe avere un impatto sui segni e sintomi clinici della parodontite.
  6. L'uso di antibiotici o farmaci antinfiammatori 1 mese prima della procedura e fino alla fine dei 6 mesi di follow-up.
  7. Fumatori.
  8. Femmine gravide.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo B
Scaling e Root Debridement + iPRF
Altro: Gruppo B
Detartrasi e sbrigliamento radicolare + iPRF
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo C
Detartrasi e sbrigliamento radicolare + iPRF + vitamina C
Altro: Gruppo C
Scaling e Root debridement + iPRF insieme alla vitamina C
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo A
Detartrasi e sbrigliamento radicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento al sondaggio (BOP)
Lasso di tempo: 3 mesi
Sondaggio delicato dell'orifizio della fessura gengivale. La sonda parodontale verrà inserita da 1 a 2 mm nel solco gengivale iniziando da un'area interprossimale e spostandosi verso l'altra. Se il sanguinamento si verifica entro 10 secondi viene registrato un risultato positivo.
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di sondaggio (PD)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato dal margine gengivale al fondo del solco gengivale. Ogni dente verrà sondato con una forza leggera non superiore a 25 grammi in 6 siti.
6 mesi
Livello di attaccamento clinico (CAL)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato dalla CEJ al fondo del solco gengivale, o sarà calcolato come somma algebrica delle misure di recessione gengivale e PD per ciascun sito. Ogni dente verrà sondato con una forza leggera non superiore a 25 grammi in sei punti: (mesio-buccale, medio-buccale, disto-buccale, mesio-linguale, medio-linguale e disto-linguale).
6 mesi
Livello marginale gengivale (GML)
Lasso di tempo: 6 mesi
Misurato dalla gengiva libera alla CEJ.
6 mesi
Indice di placca (PI)
Lasso di tempo: 6 mesi
I denti in ciascun quadrante saranno asciugati con un getto d'aria e la presenza di placca dentale visibile sarà registrata con punteggi 0, 1, 2, 3.
6 mesi
Radiografie intraorali
Lasso di tempo: 6 mesi
Verrà fabbricato uno stent di posizionamento radiografico personalizzato per consentire una radiografia facile e accurata e mantenere il supporto del film di plastica nella tecnica radiografica parallela.
6 mesi
Dolore post-operatorio
Lasso di tempo: 48 ore
Scala analogica visiva (VAS) con numeri da 0 a 10 (da 'nessun dolore' a 'peggior dolore immaginabile') misurata giornalmente per i primi 2 giorni dopo l'intervento.
48 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 ottobre 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

2 giugno 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

2 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 novembre 2021

Primo Inserito (EFFETTIVO)

22 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

22 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PER 3- 3- 2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gruppo B

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in South Korea

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi