Avaliação do iPRF com vitamina C na periodontite estágio II grau A
10 de novembro de 2021 atualizado por: Mohamed Abdulhakim Mohamed Sherif, Cairo University
Avaliação de PRF injetável com vitamina C como adjuvante à terapia não cirúrgica no tratamento da periodontite estágio II grau A. Um ensaio clínico randomizado controlado
Comparando o efeito do uso de vitamina C com PRF injetável como adjuvante administrado localmente para raspagem e alisamento radicular versus raspagem e alisamento radicular com administração local de PRF injetável e raspagem e alisamento radicular isoladamente nos parâmetros clínicos em pacientes com periodontite estágio II grau A.
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A abordagem convencional:
Grupo 1: Raspagem e alisamento radicular apenas usando curetas Gracey e raspadores ultrassônicos.
Grupo 2: Raspagem e alisamento radicular usando curetas Gracey e raspadores ultrassônicos com entrega local de PRF injetável usando uma seringa de insulina com a agulha romba inserida no fundo da bolsa periodontal através de um gabarito para segurar o PRF injetável entregue localmente.
A abordagem de intervenção:
Raspagem e alisamento radicular usando curetas Gracey e raspadores ultrassônicos com entrega local de vitamina C (250 μM) e PRF injetável, usando uma seringa de insulina com a agulha romba inserida no fundo da bolsa periodontal através de um gabarito para conter a vitamina C entregue localmente e PRF injetável por mais tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
45
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Ab Sherif
- Número de telefone: 01118222827
- E-mail: mohamedsherif@dentistry.cu.edu.eg
Locais de estudo
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-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Faculty of Oral and Dental Medecine-CU
-
Contato:
- Mohamed Ab Sherif, Master
- Número de telefone: 01118222827
- E-mail: mohamedsherif@dentistry.cu.edu.eg
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com condição sistêmica saudável.
- Pacientes adultos ˃ 18 anos.
- Pacientes com periodontite grau A estágio II.
- Os pacientes aceitam um período de acompanhamento de 6 meses (pacientes cooperativos).
- Os pacientes fornecem um consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Presença de coroas protéticas.
- Extensas restaurações.
- Tratamento periodontal nos últimos 12 meses.
- Em tratamento cirúrgico ou em tratamento ortodôntico.
- Terapia medicamentosa contínua que pode ter impacto nos sinais e sintomas clínicos da periodontite.
- O uso de antibióticos ou anti-inflamatórios 1 mês antes do procedimento e até o final de 6 meses de seguimento.
- Fumantes.
- Fêmeas grávidas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo B
Raspagem e desbridamento radicular + iPRF
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Raspagem e desbridamento da raiz + iPRF
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo C
Raspagem e desbridamento da raiz + iPRF + vitamina C
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Raspagem e desbridamento radicular + iPRF juntamente com vitamina C
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo A
Raspagem e desbridamento radicular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangria à Sondagem (BOP)
Prazo: 3 meses
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Sondagem suave do orifício do sulco gengival.
A sonda periodontal será inserida 1 a 2 mm no sulco gengival começando em uma área interproximal e movendo-se para a outra.
Se ocorrer sangramento em 10 segundos, um resultado positivo é registrado.
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3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Profundidade de Sondagem (PD)
Prazo: 6 meses
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Medido da margem gengival até o fundo do sulco gengival.
Cada dente será sondado com uma força leve não superior a 25 gramas em 6 locais.
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6 meses
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Nível de Apego Clínico (CAL)
Prazo: 6 meses
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Medido da JCE até o fundo do sulco gengival, ou será calculado como a soma algébrica da recessão gengival e medidas de PD para cada local.
Cada dente será sondado com uma força leve não superior a 25 gramas em seis pontos: (mésio-vestibular, meio-vestibular, disto-vestibular, mésio-lingual, meio-lingual e disto-lingual).
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6 meses
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Nível Marginal Gengival (GML)
Prazo: 6 meses
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Medido da gengiva livre até a JCE.
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6 meses
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Índice de placa (PI)
Prazo: 6 meses
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Os dentes em cada quadrante serão secos com jato de ar e a presença de placa dentária visível será registrada com pontuações 0, 1, 2, 3.
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6 meses
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Radiografias Intraorais
Prazo: 6 meses
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Um stent personalizado para posicionamento de raios-X será fabricado para permitir radiografias fáceis e precisas e reter o suporte de filme plástico na técnica radiográfica paralela.
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6 meses
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Dor pós-operatória
Prazo: 48 horas
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Escala Visual Analógica (VAS) com números de 0 a 10 ('sem dor' a 'pior dor imaginável') medida diariamente durante os primeiros 2 dias de pós-operatório.
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48 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de outubro de 2021
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
2 de junho de 2022
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
2 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de novembro de 2021
Primeira postagem (REAL)
22 de novembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de novembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de novembro de 2021
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PER 3- 3- 2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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