Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení iPRF s vitamínem C u parodontitidy stupně II

10. listopadu 2021 aktualizováno: Mohamed Abdulhakim Mohamed Sherif, Cairo University

Hodnocení injekčního PRF s vitamínem C jako doplněk k nechirurgické terapii při léčbě parodontitidy stupně II. Randomizovaná kontrolovaná klinická studie

Porovnání účinku použití vitaminu C s injekčním PRF jako lokálně podávaného doplňku k olupování a hoblování kořenů oproti olupování a hoblování kořenů s lokálním podáváním injekčního PRF a škálováním a hoblováním kořenů samotným na klinické parametry u pacientů s parodontitidou stupně II.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konvenční přístup:

Skupina 1: Samotné olupování a hoblování kořenů pomocí kyret Gracey a ultrazvukových odstraňovačů zubního kamene.

Skupina 2: Škálování a hoblování kořenů pomocí Graceyho kyret a ultrazvukových scalerů s lokálním podáváním injekčního PRF pomocí inzulínové stříkačky s tupou jehlou zavedenou do dna periodontální kapsy přes šablonu, která drží lokálně podávaný injekční PRF.

Intervenční přístup:

Odlupování a hoblování kořenů pomocí kyret Gracey a ultrazvukových scalerů s lokálním dodáváním vitaminu C (250 μM) a injekčním PRF pomocí inzulínové injekční stříkačky s tupou jehlou zavedenou do spodní části periodontální kapsy přes šablonu k udržení lokálně dodávaného vitaminu C a injekční PRF po delší dobu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti se zdravým systémovým stavem.
  2. Dospělí pacienti ˃ 18 let.
  3. Pacienti s parodontitidou stupně II.
  4. Pacienti akceptují 6měsíční období sledování (spolupracující pacienti).
  5. Pacienti poskytují informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost protetických korunek.
  2. Rozsáhlé rekonstrukce.
  3. Parodontální terapie za posledních 12 měsíců.
  4. Absolvování chirurgické léčby nebo ortodontické léčby.
  5. Probíhající medikamentózní terapie, která může mít vliv na klinické příznaky a symptomy parodontitidy.
  6. Užívání antibiotik nebo protizánětlivých léků 1 měsíc před výkonem a do konce 6 měsíců sledování.
  7. Kuřáci.
  8. Březí samice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina B
Scaling and Root Debridement + iPRF
Jiný: Skupina B
Scaling a root debridement + iPRF
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina C
Odlupování a odstranění kořenů + iPRF + vitamín C
Jiný: Skupina C
Scaling and Root debridement + iPRF spolu s vitamínem C
NO_INTERVENTION: Skupina A
Škálování a kořenový debridement

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krvácení při sondování (BOP)
Časové okno: 3 měsíce
Jemné sondování ústí gingivální štěrbiny. Parodontální sonda bude zavedena 1 až 2 mm do gingiválního sulku počínaje jednou interproximální oblastí a přecházet do druhé. Dojde-li ke krvácení do 10 sekund, je zaznamenán pozitivní nález.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hloubka sondování (PD)
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno od gingiválního okraje ke spodní části gingiválního sulku. Každý zub bude sondován lehkou silou nepřesahující 25 gramů na 6 místech.
6 měsíců
Úroveň klinického připojení (CAL)
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno od CEJ ke spodní části gingiválního sulku nebo bude vypočteno jako algebraický součet gingiválních recesí a měření PD pro každé místo. Každý zub bude sondován lehkou silou nepřesahující 25 gramů v šesti bodech: (mezio-bukální, střední-bukální, disto-bukální, mesiolingvální, střední-lingvální a disto-lingvální).
6 měsíců
Okrajová úroveň dásní (GML)
Časové okno: 6 měsíců
Měřeno od volné gingivy po CEJ.
6 měsíců
Index plaku (PI)
Časové okno: 6 měsíců
Zuby v každém kvadrantu budou vysušeny proudem vzduchu a přítomnost viditelného zubního plaku bude zaznamenána se skóre 0, 1, 2, 3.
6 měsíců
Intraorální rentgenové snímky
Časové okno: 6 měsíců
Upravený rentgenový polohovací stent bude vyroben tak, aby umožňoval snadné a přesné rentgenové snímkování a udržoval držák plastové fólie v paralelní radiografické technice.
6 měsíců
Pooperační bolest
Časové okno: 48 hodin
Vizuální analogová škála (VAS) s čísly od 0 do 10 („žádná bolest“ až „nejhorší bolest, kterou si lze představit“) měřená denně po dobu prvních 2 dnů po operaci.
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. října 2021

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

2. června 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

2. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. listopadu 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PER 3- 3- 2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina B

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit