Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af iPRF med vitamin C i trin II grad A paradentose

10. november 2021 opdateret af: Mohamed Abdulhakim Mohamed Sherif, Cairo University

Evaluering af injicerbar PRF med vitamin C som et supplement til ikke-kirurgisk terapi ved behandling af trin II grad A paradentose. Et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Sammenligning af effekten af ​​at bruge C-vitamin med injicerbar PRF som et lokalt leveret supplement til skæl og rodplaning versus skæl og rodplaning med lokal levering af injicerbar PRF og skæl og rodplaning alene på de kliniske parametre hos trin II grad A paradentosepatienter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den konventionelle tilgang:

Gruppe 1: Skalering og rodhøvling alene ved hjælp af Gracey curettes og ultralydsskalere.

Gruppe 2: Afskalning og rodhøvling ved hjælp af Gracey curettes og ultralydsskallere med lokal levering af injicerbar PRF ved hjælp af en insulinsprøjte med den stumpe nål indsat i bunden af ​​parodontallommen gennem en skabelon til at holde den lokalt leverede injicerbare PRF.

Interventionstilgangen:

Afskalning og rodhøvling ved hjælp af Gracey curettes og ultralydsskalere med lokal levering af C-vitamin (250 μM) og injicerbar PRF, ved hjælp af en insulinsprøjte med den stumpe nål indsat i bunden af ​​parodontallommen gennem en skabelon til at holde det lokalt leverede C-vitamin og injicerbar PRF i længere tid.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med sund systemisk tilstand.
  2. Voksne patienter ˃ 18 år.
  3. Patienter med trin II grad A paradentose.
  4. Patienter accepterer 6-måneders opfølgningsperiode (samarbejdspatienter).
  5. Patienterne giver et informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af protetiske kroner.
  2. Omfattende restaureringer.
  3. Parodontalbehandling inden for de sidste 12 måneder.
  4. Under kirurgisk behandling eller i tandregulering.
  5. Løbende lægemiddelbehandling, der kan have en indvirkning på de kliniske tegn og symptomer på paradentose.
  6. Brug af antibiotika eller antiinflammatoriske lægemidler 1 måned før proceduren og indtil slutningen af ​​6 måneders opfølgning.
  7. Rygere.
  8. Drægtige hunner.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe B
Skalering og roddebridering + iPRF
Andet: Gruppe B
Skalering og roddebridering + iPRF
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe C
Skalering og roddebridering + iPRF + C-vitamin
Andet: Gruppe C
Scaling og Root debridement + iPRF sammen med C-vitamin
NO_INTERVENTION: Gruppe A
Skalering og roddebridering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blødning ved sondering (BOP)
Tidsramme: 3 måneder
Forsigtig sondering af åbningen i tandkødsspalten. Den parodontale sonde vil blive indsat 1 til 2 mm ind i gingival sulcus begyndende ved det ene interproksimale område og bevæge sig til det andet. Hvis der opstår blødning inden for 10 sekunder, registreres et positivt fund.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Probing Depth (PD)
Tidsramme: 6 måneder
Målt fra tandkødsranden til bunden af ​​tandkødssulcus. Hver tand vil blive sonderet med en let kraft på ikke over 25 gram på 6 steder.
6 måneder
Klinisk tilknytningsniveau (CAL)
Tidsramme: 6 måneder
Målt fra CEJ til bunden af ​​gingival sulcus, eller vil blive beregnet som den algebraiske sum af gingival recession og PD-målinger for hvert sted. Hver tand sonderes med en let kraft, der ikke overstiger 25 gram på seks punkter: (mesio-bukkal, mid-bukkal, disto-bukkal, mesio-lingual, mid-lingual og disto-lingual).
6 måneder
Gingival Marginal Level (GML)
Tidsramme: 6 måneder
Målt fra den frie gingiva til CEJ.
6 måneder
Plaque Index (PI)
Tidsramme: 6 måneder
Tænderne i hver kvadrant vil blive tørret med et pust af luft, og tilstedeværelsen af ​​synlig tandplak vil blive registreret med score 0, 1, 2, 3.
6 måneder
Intraorale røntgenbilleder
Tidsramme: 6 måneder
En tilpasset røntgenpositioneringsstent vil blive fremstillet for at muliggøre nem og nøjagtig røntgenfotografering og fastholde plastikfilmholderen i den parallelle røntgenteknik.
6 måneder
Post-operative smerter
Tidsramme: 48 timer
Visual Analogue Scale (VAS) med tal fra 0 til 10 ('ingen smerte' til 'værst tænkelige smerter') målt dagligt i de første 2 dage postoperativt.
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. oktober 2021

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

2. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. november 2021

Først opslået (FAKTISKE)

22. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PER 3- 3- 2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner