Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az iPRF értékelése C-vitaminnal a II. stádiumú fogágygyulladásban

2021. november 10. frissítette: Mohamed Abdulhakim Mohamed Sherif, Cairo University

Injektálható PRF értékelése C-vitaminnal a nem sebészeti terápia kiegészítéseként a II. stádiumú fogágygyulladás kezelésében. Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat

Összehasonlítva a C-vitamin injekciózható PRF-fel helyileg beadott kiegészítőjeként a hámlás és a gyökérgyalulás, illetve az injektálható PRF helyi adagolásával, valamint a pikkelysömör és a gyökérgyalulás önmagában történő alkalmazásának hatását a II. stádiumú periodontitisben szenvedő betegek klinikai paramétereire.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A hagyományos megközelítés:

1. csoport: Méretezés és gyökérgyalulás önmagában Gracey küretekkel és ultrahangos skálázókkal.

2. csoport: Pikkelysömör és gyökérgyalulás Gracey küretekkel és ultrahangos skálázókkal az injektálható PRF helyi adagolásával, inzulinfecskendővel, a tompa tűvel a periodontális zseb aljába szúrva egy sablonon keresztül a helyileg beadott injektálható PRF rögzítésére.

A beavatkozás megközelítése:

Pikkelysömör és gyökérgyalulás Gracey küretekkel és ultrahangos skálázókkal, helyi C-vitamin (250 μM) és injektálható PRF adagolással, inzulinfecskendővel, amelynek tompa tűje a periodontális zseb aljába van szúrva egy sablonon keresztül, amely megtartja a helyileg beadott C-vitamint és hosszabb ideig injektálható PRF.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Egészséges szisztémás állapotú betegek.
  2. Felnőtt betegek ˃ 18 évesek.
  3. A II. stádiumú periodontitisben szenvedő betegek.
  4. A betegek 6 hónapos követési időszakot fogadnak el (együttműködő betegek).
  5. A betegek tájékozott beleegyezést adnak.

Kizárási kritériumok:

  1. Protetikus koronák jelenléte.
  2. Széles körű helyreállítások.
  3. Parodontológiai kezelés az elmúlt 12 hónapban.
  4. Sebészeti terápia vagy fogszabályozási kezelés alatt áll.
  5. Folyamatban lévő gyógyszeres terápia, amely hatással lehet a parodontitis klinikai tüneteire és tüneteire.
  6. Antibiotikumok vagy gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedése a beavatkozás előtt 1 hónappal és a 6 hónapos követés végéig.
  7. Dohányosok.
  8. Terhes nőstények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: B csoport
Scaling and Root Debridement + iPRF
Egyéb: B csoport
Scaling and Root Debridement + iPRF
ACTIVE_COMPARATOR: C csoport
Scaling and Root Debridement + iPRF + C-vitamin
Egyéb: C csoport
Scaling and Root Debridement + iPRF C-vitaminnal együtt
NINCS_BEAVATKOZÁS: A csoport
Scaling and Root Debridement

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Bleeding on Probing (BOP)
Időkeret: 3 hónap
Az ínyrés nyílásának finom tapintása. A parodontális szondát 1-2 mm-re helyezik be az ínysulcusba, az egyik interproximális területtől kezdve, majd a másikig. Ha 10 másodpercen belül vérzés lép fel, pozitív eredményt kell rögzíteni.
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Tapintási mélység (PD)
Időkeret: 6 hónap
A fogíny szélétől a gingiva sulcus aljáig mérve. Minden fogat 25 grammot meg nem haladó enyhe erővel szondáznak meg 6 helyen.
6 hónap
Klinikai kötődési szint (CAL)
Időkeret: 6 hónap
A CEJ-től a gingiva sulcus aljáig mérve, vagy az ínyrecesszió és a PD mérések algebrai összegeként számítják ki az egyes helyeken. Minden fogat 25 grammot meg nem haladó enyhe erővel szondáznak meg hat ponton: (mesio-bukkális, mid-bukkális, diszto-bukkális, mesio-lingvális, középnyelvi és diszto-linguális).
6 hónap
Gingival Marginal Level (GML)
Időkeret: 6 hónap
A szabad ínytől a CEJ-ig mérve.
6 hónap
Plakk index (PI)
Időkeret: 6 hónap
A fogakat minden kvadránsban levegőfúvással szárítják, és a látható foglepedék jelenlétét 0, 1, 2, 3 pontokkal rögzítik.
6 hónap
Intraorális röntgenfelvételek
Időkeret: 6 hónap
Személyre szabott röntgen-pozicionáló stent készül, amely lehetővé teszi a könnyű és pontos röntgenfelvételt, és megtartja a műanyag fóliatartót a párhuzamos radiográfiai technikában.
6 hónap
Műtét utáni fájdalom
Időkeret: 48 óra
Vizuális analóg skála (VAS) 0 és 10 közötti számokkal ("nincs fájdalom" az "elképzelhető legrosszabb fájdalom") naponta mérve a műtét utáni első 2 napon.
48 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cairo University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2021. október 3.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2022. június 2.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2022. június 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. november 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 10.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2021. november 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2021. november 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. november 10.

Utolsó ellenőrzés

2021. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PER 3- 3- 2

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Parodontitis

Klinikai vizsgálatok a B csoport

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malaysia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel