Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena iPRF z witaminą C w zapaleniu przyzębia stopnia II stopnia

10 listopada 2021 zaktualizowane przez: Mohamed Abdulhakim Mohamed Sherif, Cairo University

Ocena iniekcyjnego PRF z witaminą C jako uzupełnienie terapii niechirurgicznej w leczeniu zapalenia przyzębia stopnia II stopnia. Randomizowane kontrolowane badanie kliniczne

Porównanie wpływu stosowania witaminy C z PRF do wstrzykiwań jako lokalnie dostarczanego dodatku do skalingu i wygładzania korzeni w porównaniu ze skalingiem i wygładzaniem korzeni z miejscowym dostarczaniem PRF do wstrzykiwań oraz samego skalingu i wygładzania korzeni na parametry kliniczne u pacjentów z zapaleniem przyzębia stopnia II stopnia A.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Konwencjonalne podejście:

Grupa 1: Samo skaling i root planing przy użyciu kiret Gracey i skalerów ultradźwiękowych.

Grupa 2: Skaling i wygładzanie korzeni przy użyciu kiret Gracey i skalerów ultradźwiękowych z miejscowym podaniem PRF do wstrzyknięcia za pomocą strzykawki insulinowej z tępą igłą wkłutą w dno kieszonki przyzębnej przez szablon w celu utrzymania miejscowego PRF do wstrzyknięcia.

Podejście interwencyjne:

Skaling i wygładzanie korzeni za pomocą kiret Gracey i skalerów ultradźwiękowych z miejscowym podaniem witaminy C (250 μM) i PRF do wstrzykiwań przy użyciu strzykawki insulinowej z tępą igłą wkłutą w dno kieszonki przyzębnej przez szablon w celu utrzymania miejscowo dostarczonej witaminy C i wstrzykiwalny PRF przez dłuższy czas.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci ze zdrowym stanem ogólnoustrojowym.
  2. Dorośli pacjenci ˃ 18 lat.
  3. Pacjenci z zapaleniem przyzębia stopnia II stopnia.
  4. Pacjenci akceptują 6-miesięczny okres obserwacji (pacjenci współpracujący).
  5. Pacjenci wyrażają świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność koron protetycznych.
  2. Obszerne renowacje.
  3. Leczenie periodontologiczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
  4. W trakcie leczenia chirurgicznego lub leczenia ortodontycznego.
  5. Trwająca terapia lekowa, która może mieć wpływ na objawy kliniczne zapalenia przyzębia.
  6. Stosowanie antybiotyków lub leków przeciwzapalnych 1 miesiąc przed zabiegiem i do końca 6-miesięcznej obserwacji.
  7. Palacze.
  8. Kobiety w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa B
Skaling i usuwanie korzeni + iPRF
Inny: Grupa B
Skaling i oczyszczenie korzeni + iPRF
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa C
Skaling i oczyszczenie korzeni + iPRF + witamina C
Inny: Grupa C
Skaling i oczyszczenie korzeni + iPRF wraz z witaminą C
NIE_INTERWENCJA: Grupa A
Skalowanie i usuwanie korzeni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie podczas sondowania (BOP)
Ramy czasowe: 3 miesiące
Delikatne sondowanie ujścia szczeliny dziąsłowej. Sonda periodontologiczna zostanie wprowadzona na głębokość 1 do 2 mm w bruzdę dziąsłową, zaczynając od jednego obszaru międzyzębowego i przechodząc do drugiego. Jeśli krwawienie wystąpi w ciągu 10 sekund, odnotowuje się pozytywny wynik.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głębokość sondowania (PD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona od brzegu dziąsła do dna bruzdy dziąsłowej. Każdy ząb będzie sondowany z niewielką siłą nieprzekraczającą 25 gramów w 6 miejscach.
6 miesięcy
Poziom przyczepności klinicznej (CAL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona od CEJ do dna bruzdy dziąsłowej lub zostanie obliczona jako algebraiczna suma pomiarów recesji dziąsła i PD dla każdego miejsca. Każdy ząb będzie sondowany z niewielką siłą nieprzekraczającą 25 gramów w sześciu punktach: (mezjalno-policzkowy, środkowy policzkowy, dystalno-policzkowy, mezjalno-językowy, środkowy i dystalno-językowy).
6 miesięcy
Poziom brzeżny dziąseł (GML)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Mierzona od wolnego dziąsła do CEJ.
6 miesięcy
Indeks płytki nazębnej (PI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zęby w każdym kwadrancie zostaną wysuszone strumieniem powietrza, a obecność widocznej płytki nazębnej zostanie odnotowana z punktacją 0, 1, 2, 3.
6 miesięcy
Zdjęcia rentgenowskie wewnątrzustne
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Wykonany zostanie dostosowany stent do pozycjonowania promieni rentgenowskich, aby umożliwić łatwe i dokładne wykonywanie zdjęć rentgenowskich oraz utrzymanie uchwytu folii z tworzywa sztucznego w technice radiografii równoległej.
6 miesięcy
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 48 godzin
Wizualna Skala Analogowa (VAS) z liczbami od 0 do 10 („brak bólu” do „najgorszy możliwy do wyobrażenia ból”) mierzona codziennie przez pierwsze 2 dni po operacji.
48 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 października 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

2 czerwca 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

2 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

22 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PER 3- 3- 2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie ozębnej

Badania kliniczne na Grupa B

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj