Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IPRF:n arviointi C-vitamiinilla vaiheen II A-parodontiittissa

keskiviikko 10. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mohamed Abdulhakim Mohamed Sherif, Cairo University

Injektoitavan PRF:n, jossa on C-vitamiinia, arviointi ei-kirurgisen hoidon lisänä vaiheen II A-parodontiittitulehduksen hoidossa. Satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

Verrataan C-vitamiinin käytön ja ruiskeena annettavan PRF:n kanssa paikallisesti hilseilyn ja juuren höyläyksen lisänä verrattuna hilseilyyn ja juuren höyläykseen paikalliseen injektoitavan PRF:n ja hilseilyn ja juuren höyläyksen vaikutusta kliinisiin parametreihin vaiheen II A-parodontiittipotilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perinteinen lähestymistapa:

Ryhmä 1: Skaalaus ja juurihöyläys yksinään Gracey-kyreteillä ja ultraäänihiomakoneilla.

Ryhmä 2: Skaalaus ja juurien höyläys Gracey-kyreteillä ja ultraäänihiomakoneilla, joissa ruiskeena annettava PRF paikallisesti annostellaan insuliiniruiskulla ja tylppä neula työnnetään periodontaalisen taskun pohjaan mallin läpi, joka pitää paikallisesti annettavan injektoitavan PRF:n.

Interventio lähestymistapa:

Hieronta ja juurien höyläys Gracey-kyreteillä ja ultraäänihiomakoneilla, joissa C-vitamiinia (250 μM) ja ruiskeena annettavaa PRF:ää paikallisesti annostellaan, käyttämällä insuliiniruiskua, jonka tylppä neula on työnnetty periodontaalisen taskun pohjaan mallin kautta, joka pitää paikallisesti annosteltavan C-vitamiinin. ja injektoitava PRF pidempään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on terve systeeminen tila.
  2. Aikuiset potilaat ˃ 18-vuotiaat.
  3. Potilaat, joilla on vaiheen II aste A parodontiitti.
  4. Potilaat hyväksyvät 6 kuukauden seuranta-ajan (yhteistyöpotilaat).
  5. Potilaat antavat tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Proteettisten kruunujen läsnäolo.
  2. Laajat kunnostukset.
  3. Parodontaalihoito viimeisen 12 kuukauden aikana.
  4. Kirurgisessa hoidossa tai oikomishoidossa.
  5. Meneillään oleva lääkehoito, jolla voi olla vaikutusta parodontiitin kliinisiin oireisiin ja oireisiin.
  6. Antibioottien tai tulehduskipulääkkeiden käyttö 1 kk ennen toimenpidettä ja 6 kuukauden seurantajakson loppuun asti.
  7. Tupakoitsijat.
  8. Raskaana olevat naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä B
Skaalaus ja juurien poisto + iPRF
Muut: Ryhmä B
Skaalaus ja juurien puhdistus + iPRF
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä C
Skaalaus ja juurien puhdistus + iPRF + C-vitamiini
Muut: Ryhmä C
Scaling ja Root Debridement + iPRF yhdessä C-vitamiinin kanssa
EI_INTERVENTIA: Ryhmä A
Skaalaus ja juurien poistaminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bloeding on Probing (BOP)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Ienraon aukon hellävarainen tutkiminen. Parodontaalikoetin työnnetään 1-2 mm iensulkukseen alkaen yhdestä interproksimaalisesta alueesta ja siirtyen toiseen. Jos verenvuotoa ilmenee 10 sekunnin sisällä, tulos kirjataan.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luotaussyvyys (PD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu ienreunasta iensienen pohjaan. Jokainen hammas tutkitaan kevyellä voimalla, joka ei ylitä 25 grammaa 6 kohdasta.
6 kuukautta
Kliinisen kiintymyksen taso (CAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu CEJ:stä iensulkusen pohjaan tai lasketaan kunkin kohdan ikenen laman ja PD-mittausten algebrallisena summana. Jokainen hammas tutkitaan kevyellä voimalla, joka ei ylitä 25 grammaa kuudesta kohdasta: (mesio-bukkaalinen, mid-buccal, disto-buccal, mesio-lingual, mid-lingual ja disto-lingual).
6 kuukautta
Gingival Marginal Level (GML)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Mitattu vapaasta ikenestä CEJ:hen.
6 kuukautta
Plakkiindeksi (PI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Jokaisen kvadrantin hampaat kuivataan ilmasuihkulla, ja näkyvän hammasplakin läsnäolo kirjataan arvosanalla 0, 1, 2, 3.
6 kuukautta
Intraoraaliset röntgenkuvat
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Räätälöity röntgenasemointistentti valmistetaan helpon ja tarkan röntgenkuvauksen mahdollistamiseksi ja muovikalvon pidikkeen säilyttämiseksi rinnakkaisradiografiatekniikassa.
6 kuukautta
Leikkauksen jälkeinen kipu
Aikaikkuna: 48 tuntia
Visual Analogue Scale (VAS) numeroilla 0-10 ("ei kipua" - "pahin kuviteltavissa oleva kipu") mitataan päivittäin kahden ensimmäisen päivän ajan leikkauksen jälkeen.
48 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Sunnuntai 3. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 2. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Maanantai 22. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PER 3- 3- 2

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa