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感恩干预对压力反应的影响

2022年4月24日 更新者:Brian Leavy、National University of Ireland, Maynooth

感恩干预对压力反应的影响:一项随机对照试验

本研究将采用随机混合的实验压力测试协议设计。 生理反应(血压和脉搏)将在整个基线、感恩诱导、标准压力任务和恢复期记录下来。 参与者将被随机分配到实验(感恩诱导)或控制条件(中性诱导)。 完成一封感谢信会引起感激之情。 人口统计数据将被衡量。 社会心理和健康变量将在基线进行心理测量,以评估预先存在的水平,并在两次操作(分配的归纳和压力任务)之后监测条件之间随时间的预期变化。 压力任务是特里尔压力测试协议的改编版本。

研究概览

详细说明

本研究将采用实验性的受试者内设计,其中所有参与者都面临相同的任务和措施。 该研究将在 John Hume 大楼 2 楼心理学系的 1 号隔间进行。 在进入实验室时,参与者首先需要阅读研究信息表并在正式测试开始前提供知情同意书。 该标准协议将包括人口统计信息的收集、问卷的管理(见支持文件)和生理反应的监测。 监测阶段包括以下时间段:20 分钟的适应期、10 分钟的基线时间、8 分钟的干预时间、12 次压力任务和 10 分钟的恢复期。 在基线期间,一般社会人口和生活方式信息将通过标准问卷(例如 年龄、性别、身高、吸烟状况、健康状况和与心血管系统有关的家族史;请参阅支持文档)。 如果在当前研究中预测血压,所有潜在的混杂因素将在相关分析中进行统计控制,以分离预测变量(在这种情况下为状态和感恩特质)对心血管变化的贡献。 生理反应 - 收缩压 (SBP)、舒张压 (DBP) 和心率 (HR) - 将使用 GE Dinamap Pro 400 进行无创测量,并将通过放置在肱动脉上的标准血压袖带全程记录参与者的非优势臂。 在基线阶段,心理变量将通过心理测量进行测量。

在这个基线阶段之后,参与者将被随机分配到控制或实验条件。 实验条件包括写一封信感谢参与者以前没有感谢过的人。 对照组将完成描述实验室房间的写作练习。 他们将有 8 分钟的时间来完成这项工作。

在这个干预阶段之后,参与者将完成广泛使用的特里尔社会压力测试的改编形式,其中涉及参与者大声减去数字并发表简短演讲,其中他们描述了他们最好和最坏的三个特征。 在压力任务之后,在恢复阶段,参与者将回答一系列关于他们如何找到压力任务的问题。 然后他们将坐 8 分钟,同时采取恢复措施。

在此之后,将对所有参与者进行全面汇报(支持文件)并感谢他们的参与。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

130

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 18岁及以上
  • 能够同意

排除标准:

  • 被诊断患有心血管疾病、高血压或免疫系统疾病的参与者
  • 怀孕的参与者。
  • 服用影响心血管措施的药物的参与者。
  • 在研究前 12 小时饮酒的参与者。
  • 在研究前 12 小时锻炼的参与者。
  • 在研究前 2 小时摄入尼古丁的参与者。
  • 在研究前 2 小时摄入咖啡因的参与者。
  • 在研究前 1 小时进食的参与者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:感恩干预
参与者将完成一封感谢信,他们会花八分钟时间写一封感谢信。 个人根据书面说明通过一封信写下他的感激之情。

向参与者提供以下说明:

想想你生活中的某个人,你觉得你从未完全或恰当地感谢他们为你所做的有意义或重要的事情。 . . . 在下面提供的空白处,请给此人写一条便条,说明为什么您觉得自己从未恰当地感谢过他们,并让他们知道您为什么对他们为您所做的重要事情感到感激。 虽然这封信实际上不会寄给这个人,只是给你一个练习,但请以此为契机,真正探索你对他们为你所做的事情的感受,并诚实、公开地写下你的内心。 你有十分钟。

有源比较器:控制干预。
参与者花 8 分钟时间写一篇笔记,描述正在进行研究的实验室。

参与者收到以下说明:

想想你所在的房间…… 在下面的空白处,请提供您所在房间的描述。 尝试着重于房间中的特定元素、墙壁的颜色或房间中的物体。 以这次写作会议为契机,详细描绘这个房间,并尽可能多地包含具体信息。 你有十分钟。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
收缩压反应性
大体时间:在研究过程中测量(1 小时)
这将通过采用基线测量的平均值并将其从压力任务测量的平均值中减去来完成。
在研究过程中测量(1 小时)
舒张压反应性
大体时间:在研究过程中测量(1 小时)
这将通过采用基线测量的平均值并将其从压力任务测量的平均值中减去来完成。
在研究过程中测量(1 小时)
心率反应
大体时间:在研究过程中测量(1 小时)
这将通过采用基线测量的平均值并将其从压力任务测量的平均值中减去来完成。
在研究过程中测量(1 小时)
收缩恢复
大体时间:在研究过程中测量(1 小时)
这将通过采用基线措施的平均值并将其从压力任务后采取的恢复措施的平均值中减去来完成。
在研究过程中测量(1 小时)
舒张恢复
大体时间:在研究过程中测量(1 小时)
这将通过采用基线措施的平均值并将其从压力任务后采取的恢复措施的平均值中减去来完成。
在研究过程中测量(1 小时)
心率恢复
大体时间:在研究过程中测量(1 小时)
这将通过采用基线措施的平均值并将其从压力任务后采取的恢复措施的平均值中减去来完成。
在研究过程中测量(1 小时)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年10月20日

初级完成 (预期的)

2022年9月30日

研究完成 (预期的)

2022年11月30日

研究注册日期

首次提交

2021年10月5日

首先提交符合 QC 标准的

2021年11月23日

首次发布 (实际的)

2021年11月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年4月24日

最后验证

2022年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 20501892

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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