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ストレス反応性に対する感謝の介入の影響

2022年4月24日 更新者:Brian Leavy、National University of Ireland, Maynooth

ストレス反応性に対する感謝の介入の影響: ランダム化対照試験

この研究では、ランダム化された混合実験内ストレステストプロトコル設計を採用します。 生理学的反応 (血圧と脈拍) は、ベースライン、感謝の誘発、標準的なストレス タスク、および回復期間を通して記録されます。 参加者は、実験条件 (グレートフル誘導) または対照条件 (ニュートラル誘導) にランダムに割り当てられます。 感謝の気持ちは、感謝の手紙を書くことで引き起こされます。 人口統計が測定されるでしょう。 心理社会的および健康変数は、ベースラインで心理測定的に測定されて既存のレベルを評価し、両方の操作(割り当てられた導入およびストレスタスク)後に状態間の予想される経時的変化を監視します。 ストレス タスクは、トリーア ストレス テスト プロトコルの適応バージョンです。

調査の概要

詳細な説明

この研究では、すべての参加者が同じタスクと測定にさらされる実験的な被験者内デザインが採用されます。 この研究は、ジョン・ヒューム・ビルディング2階、心理学部のキュービクル1で行われます。 研究室に入る際、参加者はまず研究情報シートを読み、正式なテストセッションが始まる前にインフォームドコンセントを与えることが求められます。 この標準プロトコルは、人口統計情報の収集、アンケートの管理 (サポート文書を参照)、および生理学的反応のモニタリングで構成されます。 モニタリング段階には、20 分間の順応、10 分間のベースライン、8 分間の介入、12 ストレスのタスク、および 10 分間の回復期間が含まれます。 ベースライン中に、一般的な社会人口統計およびライフスタイル情報が標準的なアンケート(例: 年齢、性別、身長、喫煙状況、健康状態、心臓血管系に関する家族歴。サポートドキュメントを参照してください)。 現在の研究で血圧を予測できる場合、すべての潜在的な交絡は関連する分析で統計的に制御され、予測変数(この場合は状態と特性の感謝)の心血管変化への寄与が分離されます。 生理学的反応 - 収縮期血圧 (SBP)、拡張期血圧 (DBP)、および心拍数 (HR) - は、GE Dinamap Pro 400 を使用して非侵襲的に測定され、上腕動脈に装着された標準血圧カフを使用して全体的に記録されます。参加者の非利き腕。 ベースライン段階では、心理変数が心理測定的に測定されます。

このベースライン段階の後、参加者は対照条件または実験条件のいずれかにランダムに割り当てられます。 実験条件は、参加者がこれまで感謝したことがない人に感謝の手紙を書くことです。 対照グループは、実験室について説明する作文演習を完了します。 これを完了するまでに 8 分かかります。

この介入フェーズに続いて、参加者は広く使用されているトリーア社会的ストレス テストの応用形式を完了します。このテストでは、参加者が声を出して数字を引き、自分の最高の特徴と最悪の特徴を 3 つ説明する短いスピーチを行います。 ストレス タスクの後、回復フェーズでは、参加者はストレス タスクをどのように見つけたかに関する一連の質問に答えます。 その後、回復措置が講じられるまで 8 分間放置されます。

この後、すべての参加者は十分な報告を受け(裏付け文書)、参加に対して感謝の意を表します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

130

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 同意できる

除外基準:

  • 心血管疾患、高血圧、免疫疾患の診断を受けている参加者
  • 妊娠中の参加者。
  • 心血管対策に影響を与える薬を服用している参加者。
  • 研究の12時間前にアルコールを摂取した参加者。
  • 勉強の12時間前に運動をした参加者。
  • 研究の2時間前にニコチンを摂取した参加者。
  • 研究の2時間前にカフェインを摂取した参加者。
  • 勉強の1時間前に食事を済ませた参加者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:感謝の介入
参加者は 8 分間かけて感謝の手紙を書き、感謝の手紙を完成させます。 書面による指示に基づき、本人が感謝の気持ちを手紙で綴ります。

参加者には次の指示が与えられます。

あなたの人生で、自分のためにしてくれた意味のあることや重要なことに対して、十分に、または適切に感謝したことがないと感じる人のことを考えてください。 。 。 。 以下の欄に、この人に適切に感謝したことがないと感じる理由と、彼らがあなたのためにしてくれたことに対してなぜ感謝しているのかを説明するメモを書いてください。 この手紙は実際にその人に送られるものではなく、あなたへの単なる練習ですが、この手紙を機会として、彼らがあなたにしてくれたことについて自分がどう感じているかを深く探り、心から正直に率直に書いてください。 10分あります。

アクティブコンパレータ:制御介入。
参加者は 8 分間かけて、研究が実施されている研究室について説明するメモを書きます。

参加者は次の指示を受け取ります。

あなたがいる部屋のことを考えてください…。 下の欄に、お部屋の説明をご記入ください。 部屋の特定の要素、壁の色、部屋内の物体に焦点を当てるようにしてください。 このライティング セッションを、この部屋の詳細なイメージを描き、できるだけ多くの具体的な情報を含める機会として利用してください。 10分あります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
収縮期血圧の反応性
時間枠:研究期間中(1時間)測定
これは、ベースライン測定値の平均を取得し、それをストレス タスク測定値の平均から差し引くことによって行われます。
研究期間中(1時間)測定
拡張期血圧反応性
時間枠:研究期間中(1時間)測定
これは、ベースライン測定値の平均を取得し、それをストレス タスク測定値の平均値から引くことによって行われます。
研究期間中(1時間)測定
心拍数の反応性
時間枠:研究期間中(1時間)測定
これは、ベースライン測定値の平均を取得し、それをストレス タスク測定値の平均値から引くことによって行われます。
研究期間中(1時間)測定
収縮期回復
時間枠:研究期間中(1時間)測定
これは、ベースライン測定値の平均をとり、それをストレス課題後に取られた回復測定値の平均値から引くことによって行われます。
研究期間中(1時間)測定
拡張期回復
時間枠:研究期間中(1時間)測定
これは、ベースライン測定値の平均をとり、それをストレス課題後に取られた回復測定値の平均値から引くことによって行われます。
研究期間中(1時間)測定
心拍数の回復
時間枠:研究期間中(1時間)測定
これは、ベースライン測定値の平均をとり、それをストレス課題後に取られた回復測定値の平均値から引くことによって行われます。
研究期間中(1時間)測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年10月20日

一次修了 (予想される)

2022年9月30日

研究の完了 (予想される)

2022年11月30日

試験登録日

最初に提出

2021年10月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年11月23日

最初の投稿 (実際)

2021年11月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年4月24日

最終確認日

2022年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 20501892

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ストレス、心理の臨床試験

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