Virkningen av en takknemlighetsintervensjon på stressreaktivitet
Virkningen av en takknemlighetsintervensjon på stressreaktivitet: en randomisert kontrollforsøk
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien vil benytte et eksperimentelt innen-fag-design, der alle deltakerne blir utsatt for samme oppgave og tiltak. Studiet vil finne sted i avlukke 1 ved Psykologisk avdeling, 2. etasje John Hume Building. Ved inngang til laboratoriet vil deltakerne først bli bedt om å lese studieinformasjonsarket og gi informert samtykke før den formelle testøkten begynner. Denne standardprotokollen vil omfatte innsamling av demografisk informasjon, administrasjon av spørreskjemaer (se støttedokumentasjon) og overvåking av fysiologiske responser. Overvåkingsfasen omfatter følgende perioder, en 20 minutters akklimatisering, 10 minutters baseline, 8 minutters intervensjon, en 12-stressoppgave og en 10 minutters restitusjonsperiode. Under baseline vil generell sosiodemografisk informasjon og livsstilsinformasjon samles inn gjennom standard spørreskjemaer (f. alder, kjønn, høyde røykestatus, helsestatus og familiehistorie knyttet til det kardiovaskulære systemet; se støttedokumentasjon). Hvis det er prediktivt for blodtrykk i den nåværende studien, vil alle potensielle forvirringer bli kontrollert for statistisk i relevante analyser for å isolere bidraget til prediktorvariablene, i dette tilfellet tilstand og egenskap takknemlighet, til kardiovaskulære endringer. Fysiologiske responser -systolisk blodtrykk (SBP), diastolisk blodtrykk (DBP) og hjertefrekvens (HR)- vil bli målt ikke-invasivt ved hjelp av en GE Dinamap Pro 400 og vil bli registrert gjennomgående med en standard blodtrykksmansjett plassert over brachialisarterien på deltakerens ikke-dominerende arm. I grunnlinjefasen vil psykologiske variabler bli målt psykometrisk.
Etter denne baseline-fasen vil deltakerne tilfeldig bli tildelt enten kontroll- eller eksperimentell tilstand. Den eksperimentelle tilstanden vil innebære å skrive et brev med takk til noen deltakeren ikke hadde takket før. Kontrollgruppen skal gjennomføre en skriveøvelse der de beskriver laboratorierommet. De vil ha 8 minutter på seg til å fullføre dette.
Etter denne intervensjonsfasen vil deltakerne deretter fullføre en tilpasset form for den mye brukte Trier Social Stress Test, som innebærer at deltakerne trekker tall høyt og holder en kort tale der de beskriver tre av deres beste og verste egenskaper. Etter stressoppgaven vil deltakerne i restitusjonsfasen svare på en rekke spørsmål knyttet til hvordan de fant stressoppgaven. De vil da sitte i 8 minutter mens restitusjonstiltak iverksettes.
Etter dette vil alle deltakere bli fullstendig debriefet (støttedokumentasjon) og takket for deltakelsen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Brian Leavy
- Telefonnummer: 0861683798
- E-post: brian.leavy.2020@mumail.ie
Studiesteder
-
-
Leinster
-
Maynooth, Leinster, Irland
- Rekruttering
- Maynooth Univeristy
-
Ta kontakt med:
- Brian Leavy
- Telefonnummer: 0861683798
- E-post: brian.leavy.2020@mumail.ie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år og eldre
- Kan samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere med diagnosen hjerte- og karsykdommer, hypertensjon eller immunforstyrrelser
- Deltakere som er gravide.
- Deltakere som tar medisiner som påvirker kardiovaskulære tiltak.
- Deltakere som inntok alkohol 12 timer før studien.
- Deltakere som trente 12 timer før studien.
- Deltakere som inntok nikotin 2 timer før studien.
- Deltakere som inntok koffein 2 timer før studien.
- Deltakere som spiste 1 time før studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Takknemlighet intervensjon
Deltakerne skal fylle ut et takknemlighetsbrev der de bruker åtte minutter på å skrive et takknemlighetsbrev.
Den enkelte skriver om sine takknemlighetsfølelser gjennom et brev, basert på en skriftlig instruksjon.
|
Deltakerne får følgende instruksjoner: Tenk på noen i livet ditt som du føler at du aldri helt eller ordentlig har takket for noe meningsfullt eller viktig som de gjorde for deg. . . . I feltet nedenfor, vennligst skriv et notat til denne personen som beskriver hvorfor du føler at du aldri har takket dem ordentlig, og la dem få vite hvorfor du føler deg takknemlig for noe viktig de gjorde for deg. Selv om dette brevet faktisk ikke vil bli sendt til denne personen og bare er en øvelse for deg, vennligst bruk dette som en mulighet til å virkelig utforske følelsene rundt hvordan du føler om det de har gjort for deg og skriv ærlig og åpent fra hjertet ditt. Du har ti minutter på deg. |
|
Aktiv komparator: Kontroll intervensjon.
Deltakerne bruker åtte minutter på å skrive et notat som beskriver laboratoriet der studien kjøres.
|
Deltakerne får følgende instruksjoner: Tenk på rommet du er i... I feltet nedenfor, vennligst oppgi en beskrivelse av rommet du er i. Prøv å fokusere på de spesifikke elementene i rommet, fargene på veggen eller gjenstander i rommet. Bruk denne skriveøkten som en mulighet til å male et detaljert bilde av dette rommet og inkludere så mye spesifikk informasjon du kan. Du har ti minutter på deg. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtrykksreaktivitet
Tidsramme: Målt i løpet av studiet (1 time)
|
Dette vil gjøres ved å ta gjennomsnittet av grunnlinjemålene og trekke det fra gjennomsnittet av stressoppgavemålene.
|
Målt i løpet av studiet (1 time)
|
|
Diastolisk blodtrykksreaktivitet
Tidsramme: Målt i løpet av studiet (1 time)
|
Dette vil gjøres ved å ta gjennomsnittet av grunnlinjemålene og trekke det fra gjennomsnittet av stressoppgavemålene.
|
Målt i løpet av studiet (1 time)
|
|
Hjertefrekvensreaktivitet
Tidsramme: Målt i løpet av studiet (1 time)
|
Dette vil gjøres ved å ta gjennomsnittet av grunnlinjemålene og trekke det fra gjennomsnittet av stressoppgavemålene.
|
Målt i løpet av studiet (1 time)
|
|
Systolisk utvinning
Tidsramme: Målt i løpet av studiet (1 time)
|
Dette vil gjøres ved å ta gjennomsnittet av grunnmålene og trekke det fra gjennomsnittet av restitusjonstiltakene som er tatt etter stressoppgaven.
|
Målt i løpet av studiet (1 time)
|
|
Diastolisk utvinning
Tidsramme: Målt i løpet av studiet (1 time)
|
Dette vil gjøres ved å ta gjennomsnittet av grunnmålene og trekke det fra gjennomsnittet av restitusjonstiltakene som er tatt etter stressoppgaven.
|
Målt i løpet av studiet (1 time)
|
|
Hjertefrekvensgjenoppretting
Tidsramme: Målt i løpet av studiet (1 time)
|
Dette vil gjøres ved å ta gjennomsnittet av grunnmålene og trekke det fra gjennomsnittet av restitusjonstiltakene som er tatt etter stressoppgaven.
|
Målt i løpet av studiet (1 time)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20501892
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .