Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние вмешательства благодарности на стрессоустойчивость

24 апреля 2022 г. обновлено: Brian Leavy, National University of Ireland, Maynooth

Влияние вмешательства в виде благодарности на стрессоустойчивость: рандомизированное контрольное исследование

В этом исследовании будет использоваться рандомизированный смешанный экспериментальный протокол стресс-тестирования. Физиологические реакции (артериальное давление и пульс) будут регистрироваться на протяжении всего исходного уровня, индукции благодарности, стандартной стресс-задачи и периода восстановления. Участники будут случайным образом распределены в экспериментальные (благодарная индукция) или контрольные условия (нейтральная индукция). Благодарность будет вызвана заполнением благодарственного письма. Демография будет измеряться. Психосоциальные переменные и переменные состояния здоровья будут измеряться психометрически на исходном уровне для оценки ранее существовавших уровней и после обеих манипуляций (распределенная индукционная и стрессовая задача) для отслеживания ожидаемых изменений с течением времени между состояниями. Стресс-задача — это адаптированная версия протокола Trier Stress Testing.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет использоваться экспериментальный дизайн внутри субъектов, в котором все участники подвергаются одной и той же задаче и мерам. Исследование будет проходить в Кабинете 1 факультета психологии, 2-й этаж здания Джона Хьюма. При входе в лабораторию участники сначала должны будут прочитать информационный лист исследования и дать информированное согласие до начала официального сеанса тестирования. Этот стандартный протокол будет включать сбор демографической информации, администрирование вопросников (см. подтверждающую документацию) и мониторинг физиологических реакций. Фаза мониторинга включает следующие периоды: 20-минутная акклиматизация, 10-минутная базовая линия, 8-минутное вмешательство, 12-минутная стрессовая задача и 10-минутный период восстановления. В течение исходного периода общая социально-демографическая информация и информация об образе жизни будут собираться с помощью стандартных вопросников (например, возраст, пол, рост, статус курения, состояние здоровья и семейный анамнез сердечно-сосудистой системы; см. сопроводительную документацию). Если в текущем исследовании прогнозируется кровяное давление, все потенциальные смешивания будут контролироваться статистически в соответствующем анализе, чтобы изолировать вклад переменных-предикторов, в данном случае состояния и благодарности, в сердечно-сосудистые изменения. Физиологические реакции — систолическое артериальное давление (САД), диастолическое артериальное давление (ДАД) и частота сердечных сокращений (ЧСС) — будут измеряться неинвазивно с помощью GE Dinamap Pro 400 и будут записываться с помощью стандартной манжеты для измерения артериального давления, наложенной на плечевую артерию на недоминантная рука участника. На исходном этапе психологические переменные будут измеряться психометрически.

После этого базового этапа участники будут случайным образом распределены либо в контрольную, либо в экспериментальную группу. Экспериментальное условие будет включать в себя написание письма с благодарностью кому-то, кого участник не поблагодарил раньше. Контрольная группа выполняет письменное задание, описывая лабораторную комнату. На это у них будет 8 минут.

После этого этапа вмешательства участники затем заполнят адаптированную форму широко используемого трирского социального стресс-теста, в котором участники вычитают числа вслух и произносят короткую речь, в которой они описывают три свои лучшие и худшие характеристики. После стрессовой задачи на этапе восстановления участники ответят на ряд вопросов, касающихся того, как они нашли стрессовую задачу. Затем они будут сидеть в течение 8 минут, пока не будут приняты меры по восстановлению.

После этого все участники будут полностью опрошены (сопроводительная документация) и поблагодарят за участие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

130

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Ирландия
    • Leinster
      • Maynooth, Leinster, Ирландия
        • Рекрутинг
        • Maynooth Univeristy
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет и старше
  • Способен дать согласие

Критерий исключения:

  • Участники с диагнозом сердечно-сосудистые заболевания, гипертония, или иммунное расстройство
  • Беременные участницы.
  • Участники, принимающие лекарства, влияющие на сердечно-сосудистые меры.
  • Участники, употреблявшие алкоголь за 12 часов до исследования.
  • Участники, которые тренировались за 12 часов до исследования.
  • Участники, употреблявшие никотин за 2 часа до исследования.
  • Участники, употреблявшие кофеин за 2 часа до исследования.
  • Участники, которые ели за 1 час до исследования.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Благодарственное вмешательство
Участники заполнят благодарственное письмо, где они потратят восемь минут на написание благодарственного письма. Человек пишет о своих чувствах благодарности в письме, основанном на письменной инструкции.
Поведенческий: Благодарственное письмо

Участникам даются следующие инструкции:

Подумайте о ком-то в своей жизни, кого, как вам кажется, вы никогда полностью или должным образом не поблагодарили за что-то значимое или важное, что они сделали для вас. . . . В отведенном ниже месте напишите записку этому человеку, описывающую, почему вы чувствуете, что никогда не благодарили его должным образом, и дайте ему знать, почему вы чувствуете благодарность за что-то важное, что он сделал для вас. Хотя это письмо на самом деле не будет отправлено этому человеку и является просто упражнением для вас, пожалуйста, используйте его как возможность по-настоящему исследовать свои чувства, связанные с тем, как вы относитесь к тому, что они сделали для вас, и напишите честно и открыто от всего сердца. У вас есть десять минут.
Активный компаратор: Контрольное вмешательство.
Участники тратят восемь минут на написание заметки с описанием лаборатории, в которой проводится исследование.
Поведенческий: Контрольное вмешательство

Участники получают следующие инструкции:

Подумайте о комнате, в которой вы находитесь… В поле ниже, пожалуйста, дайте описание комнаты, в которой вы находитесь. Постарайтесь сосредоточиться на определенных элементах в комнате, цвете стены или предметах в комнате. Используйте этот сеанс письма как возможность нарисовать подробную картину этой комнаты и включить как можно больше конкретной информации. У вас есть десять минут.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакция систолического артериального давления
Временное ограничение: Измеряется в ходе исследования (1 час)
Это можно сделать, взяв среднее значение базовых показателей и вычтя его из среднего значения показателей стресс-задачи.
Измеряется в ходе исследования (1 час)
Реактивность диастолического артериального давления
Временное ограничение: Измеряется в ходе исследования (1 час)
Это можно сделать, взяв среднее значение базовых показателей и вычтя его из среднего значения показателей стресс-задачи.
Измеряется в ходе исследования (1 час)
Реакция сердечного ритма
Временное ограничение: Измеряется в ходе исследования (1 час)
Это можно сделать, взяв среднее значение базовых показателей и вычтя его из среднего значения показателей стресс-задачи.
Измеряется в ходе исследования (1 час)
Систолическое восстановление
Временное ограничение: Измеряется в ходе исследования (1 час)
Это можно сделать, взяв среднее значение базовых показателей и вычтя его из среднего значения мер восстановления, предпринятых после стрессовой задачи.
Измеряется в ходе исследования (1 час)
Диастолическое восстановление
Временное ограничение: Измеряется в ходе исследования (1 час)
Это можно сделать, взяв среднее значение базовых показателей и вычтя его из среднего значения мер восстановления, предпринятых после стрессовой задачи.
Измеряется в ходе исследования (1 час)
Восстановление сердечного ритма
Временное ограничение: Измеряется в ходе исследования (1 час)
Это можно сделать, взяв среднее значение базовых показателей и вычтя его из среднего значения мер восстановления, предпринятых после стрессовой задачи.
Измеряется в ходе исследования (1 час)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

National University of Ireland, Maynooth

Соавторы

Bial Foundation
Dr. Brenda O'Connell
Dr. Deirdre O'Shea

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 октября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 октября 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 ноября 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20501892

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться