Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van een dankbaarheidsinterventie op stressreactiviteit

24 april 2022 bijgewerkt door: Brian Leavy, National University of Ireland, Maynooth

De impact van een dankbaarheidsinterventie op stressreactiviteit: een gerandomiseerde controleproef

Deze studie zal gebruik maken van een gerandomiseerde mixed between-within experimenteel stresstestprotocolontwerp. Fysiologische reacties (bloeddruk en pols) worden geregistreerd tijdens een basislijn, dankbaarheidsinductie, standaard stresstaak en herstelperiode. Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan de experimentele (dankbare inductie) of controleconditie (neutrale inductie). Dankbaarheid wordt opgewekt door het invullen van een dankbaarheidsbrief. Demografie zal worden gemeten. Psychosociale en gezondheidsvariabelen zullen bij aanvang psychometrisch worden gemeten om reeds bestaande niveaus te beoordelen en na beide manipulaties (toegewezen inductie- en stresstaak) om de verwachte verandering in de tijd tussen aandoeningen te volgen. Stresstaak is een aangepaste versie van het Trier Stress Testing protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal gebruik maken van een experimenteel within-subjects design, waarin alle deelnemers worden blootgesteld aan dezelfde taak en maatregelen. Het onderzoek vindt plaats in hokje 1 van de afdeling Psychologie, 2e verdieping John Hume Building. Bij binnenkomst in het laboratorium moeten de deelnemers eerst het onderzoeksinformatieblad lezen en geïnformeerde toestemming geven voordat de formele testsessie begint. Dit standaardprotocol omvat het verzamelen van demografische informatie, het afnemen van vragenlijsten (zie ondersteunende documentatie) en het monitoren van fysiologische reacties. De monitoringfase omvat de volgende perioden: 20 minuten acclimatisatie, 10 minuten basislijn, 8 minuten interventie, 12 stresstaak en een herstelperiode van 10 minuten. Tijdens de nulmeting zal algemene sociaal-demografische en levensstijlinformatie worden verzameld via standaardvragenlijsten (bijv. leeftijd, geslacht, lengte rookstatus, gezondheidsstatus en familiegeschiedenis met betrekking tot het cardiovasculaire systeem; zie ondersteunende documentatie). Als ze voorspellend zijn voor de bloeddruk in de huidige studie, zullen alle potentiële confounds statistisch worden gecontroleerd in relevante analyses om de bijdrage van de voorspellende variabelen, in dit geval toestand en eigenschap dankbaarheid, aan de cardiovasculaire veranderingen te isoleren. Fysiologische reacties - systolische bloeddruk (SBP), diastolische bloeddruk (DBP) en hartslag (HR) - zullen niet-invasief worden gemeten met behulp van een GE Dinamap Pro 400 en zullen overal worden geregistreerd met een standaard bloeddrukmanchet die over de armslagader wordt geplaatst. de niet-dominante arm van de deelnemer. Tijdens de baselinefase worden psychologische variabelen psychometrisch gemeten.

Na deze basislijnfase worden de deelnemers willekeurig toegewezen aan de controle- of experimentele conditie. De experimentele conditie houdt in dat je een brief schrijft waarin je iemand bedankt die de deelnemer nog niet eerder had bedankt. De controlegroep maakt een schrijfoefening waarin ze de laboratoriumruimte beschrijven. Ze krijgen hiervoor 8 minuten de tijd.

Na deze interventiefase vullen de deelnemers een aangepaste vorm van de veelgebruikte Trier Social Stress Test in, waarbij deelnemers hardop getallen aftrekken en een korte toespraak houden waarin ze drie van hun beste en slechtste eigenschappen beschrijven. Na de stresstaak beantwoorden deelnemers in de herstelfase een reeks vragen over hoe ze de stresstaak hebben ervaren. Ze blijven dan 8 minuten zitten terwijl herstelmaatregelen worden genomen.

Hierna krijgen alle deelnemers een volledige debriefing (ondersteunende documentatie) en bedankt voor hun deelname.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

130

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Brian Leavy
Telefoonnummer: 0861683798
E-mail: brian.leavy.2020@mumail.ie

Studie Locaties

Ierland
- Leinster
  - Maynooth, Leinster, Ierland
    - Werving
    - Maynooth Univeristy
    - Contact:
      
      Brian Leavy
      
      Telefoonnummer: 0861683798
      
      E-mail: brian.leavy.2020@mumail.ie

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

18 jaar en ouder
Toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers met een diagnose hart- en vaatziekten, hypertensie of een immuunstoornis
Deelnemers die zwanger zijn.
Deelnemers die medicijnen gebruiken die cardiovasculaire maatregelen beïnvloeden.
Deelnemers die 12 uur voor de studie alcohol dronken.
Deelnemers die 12 uur voor de studie trainden.
Deelnemers die 2 uur voor de studie nicotine consumeerden.
Deelnemers die 2 uur voor de studie cafeïne consumeerden.
Deelnemers die 1 uur voor de studie aten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Fundamentele wetenschap
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Dubbele

Aantal wapens

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm	Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dankbaarheid tussenkomst Deelnemers vullen een dankbaarheidsbrief in waarin ze acht minuten besteden aan het schrijven van een dankbrief. Het individu schrijft over zijn gevoelens van dankbaarheid door middel van een brief, op basis van een schriftelijke instructie.	Gedragsmatig: Dankbaarheid brief De deelnemers krijgen de volgende instructies: Denk aan iemand in je leven van wie je het gevoel hebt dat je hem nooit volledig of correct hebt bedankt voor iets zinvols of belangrijks dat hij of zij voor je heeft gedaan. . . . Schrijf in de onderstaande ruimte een briefje aan deze persoon waarin je beschrijft waarom je het gevoel hebt dat je hem of haar nooit op de juiste manier hebt bedankt en laat hem weten waarom je dankbaar bent voor iets belangrijks dat hij of zij voor je heeft gedaan. Hoewel deze brief niet echt naar deze persoon wordt gestuurd en slechts een oefening voor u is, kunt u deze brief toch gebruiken als een gelegenheid om echt te onderzoeken hoe u zich voelt over wat ze voor u hebben gedaan en schrijf eerlijk en open vanuit uw hart. Je hebt tien minuten.
Actieve vergelijker: Controle interventie. Deelnemers besteden acht minuten aan het schrijven van een notitie waarin ze beschrijven in welk laboratorium het onderzoek wordt uitgevoerd.	Gedragsmatig: Controle interventie Deelnemers krijgen de volgende instructies: Denk aan de kamer waar je bent…. Geef in de ruimte hieronder een beschrijving van de kamer waarin u zich bevindt. Probeer te focussen op de specifieke elementen in de kamer, de kleuren van de muur of objecten in de kamer. Gebruik deze schrijfsessie als een kans om een gedetailleerd beeld van deze kamer te schetsen en voeg zoveel mogelijk specifieke informatie toe. Je hebt tien minuten.

Deelnemersgroep / Arm

Interventie / Behandeling

Experimenteel: Dankbaarheid tussenkomst

Deelnemers vullen een dankbaarheidsbrief in waarin ze acht minuten besteden aan het schrijven van een dankbrief. Het individu schrijft over zijn gevoelens van dankbaarheid door middel van een brief, op basis van een schriftelijke instructie.

Gedragsmatig: Dankbaarheid brief

De deelnemers krijgen de volgende instructies:

Denk aan iemand in je leven van wie je het gevoel hebt dat je hem nooit volledig of correct hebt bedankt voor iets zinvols of belangrijks dat hij of zij voor je heeft gedaan. . . . Schrijf in de onderstaande ruimte een briefje aan deze persoon waarin je beschrijft waarom je het gevoel hebt dat je hem of haar nooit op de juiste manier hebt bedankt en laat hem weten waarom je dankbaar bent voor iets belangrijks dat hij of zij voor je heeft gedaan. Hoewel deze brief niet echt naar deze persoon wordt gestuurd en slechts een oefening voor u is, kunt u deze brief toch gebruiken als een gelegenheid om echt te onderzoeken hoe u zich voelt over wat ze voor u hebben gedaan en schrijf eerlijk en open vanuit uw hart. Je hebt tien minuten.

Actieve vergelijker: Controle interventie.

Deelnemers besteden acht minuten aan het schrijven van een notitie waarin ze beschrijven in welk laboratorium het onderzoek wordt uitgevoerd.

Gedragsmatig: Controle interventie

Deelnemers krijgen de volgende instructies:

Denk aan de kamer waar je bent…. Geef in de ruimte hieronder een beschrijving van de kamer waarin u zich bevindt. Probeer te focussen op de specifieke elementen in de kamer, de kleuren van de muur of objecten in de kamer. Gebruik deze schrijfsessie als een kans om een gedetailleerd beeld van deze kamer te schetsen en voeg zoveel mogelijk specifieke informatie toe. Je hebt tien minuten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Systolische bloeddrukreactiviteit Tijdsspanne: Gemeten in de loop van het onderzoek (1 uur)	Dit wordt gedaan door het gemiddelde van de nulmetingen te nemen en dit af te trekken van het gemiddelde van de stresstaakmetingen.	Gemeten in de loop van het onderzoek (1 uur)
Diastolische bloeddrukreactiviteit Tijdsspanne: Gemeten in de loop van het onderzoek (1 uur)	Dit wordt gedaan door het gemiddelde van de nulmetingen te nemen en dit af te trekken van het gemiddelde van de stresstaakmetingen.	Gemeten in de loop van het onderzoek (1 uur)
Reactiviteit van de hartslag Tijdsspanne: Gemeten in de loop van het onderzoek (1 uur)	Dit wordt gedaan door het gemiddelde van de nulmetingen te nemen en dit af te trekken van het gemiddelde van de stresstaakmetingen.	Gemeten in de loop van het onderzoek (1 uur)
Systolisch herstel Tijdsspanne: Gemeten in de loop van het onderzoek (1 uur)	Dit wordt gedaan door het gemiddelde van de nulmetingen te nemen en dit af te trekken van het gemiddelde van de herstelmaatregelen die na de stresstaak zijn genomen.	Gemeten in de loop van het onderzoek (1 uur)
Diastolisch herstel Tijdsspanne: Gemeten in de loop van het onderzoek (1 uur)	Dit wordt gedaan door het gemiddelde van de nulmetingen te nemen en dit af te trekken van het gemiddelde van de herstelmaatregelen die na de stresstaak zijn genomen.	Gemeten in de loop van het onderzoek (1 uur)
Herstel van de hartslag Tijdsspanne: Gemeten in de loop van het onderzoek (1 uur)	Dit wordt gedaan door het gemiddelde van de nulmetingen te nemen en dit af te trekken van het gemiddelde van de herstelmaatregelen die na de stresstaak zijn genomen.	Gemeten in de loop van het onderzoek (1 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National University of Ireland, Maynooth

Medewerkers

Bial Foundation

Dr. Brenda O'Connell

Dr. Deirdre O'Shea

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 september 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

30 november 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 november 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2022

Laatst geverifieerd

1 april 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

20501892

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

De impact van een dankbaarheidsinterventie op stressreactiviteit