Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

L'impatto di un intervento di gratitudine sulla reattività allo stress

24 aprile 2022 aggiornato da: Brian Leavy, National University of Ireland, Maynooth

L'impatto di un intervento di gratitudine sulla reattività allo stress: uno studio di controllo randomizzato

Questo studio impiegherà un progetto di protocollo di test di stress sperimentale misto randomizzato tra-all'interno. Le risposte fisiologiche (pressione sanguigna e polso) saranno registrate durante una linea di base, l'induzione della gratitudine, il compito di stress standard e il periodo di recupero. I partecipanti saranno assegnati in modo casuale alla condizione sperimentale (induzione grata) o di controllo (induzione neutra). La gratitudine sarà indotta completando una lettera di gratitudine. Verranno misurati i dati demografici. Le variabili psicosociali e di salute saranno misurate psicometricamente al basale per valutare i livelli preesistenti e dopo entrambe le manipolazioni (induzione assegnata e compito di stress) per monitorare il cambiamento previsto nel tempo tra le condizioni. L'attività di stress è una versione adattata del protocollo Trier Stress Testing.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Questo studio utilizzerà un progetto sperimentale all'interno dei soggetti, in cui tutti i partecipanti sono esposti allo stesso compito e alle stesse misure. Lo studio si svolgerà nel Cubicolo 1 del Dipartimento di Psicologia, 2° piano John Hume Building. All'ingresso nel laboratorio, i partecipanti dovranno prima leggere il foglio informativo dello studio e fornire il consenso informato prima dell'inizio della sessione di test formale. Questo protocollo standard comprenderà la raccolta di informazioni demografiche, la somministrazione di questionari (vedi documentazione di supporto) e il monitoraggio delle risposte fisiologiche. La fase di monitoraggio prevede i seguenti periodi, 20 minuti di acclimatazione, 10 minuti di riferimento, 8 minuti di intervento, un compito di 12 stress e un periodo di recupero di 10 minuti. Durante la linea di base, le informazioni generali socio-demografiche e sullo stile di vita saranno raccolte attraverso questionari standard (ad es. età, sesso, altezza stato di fumatore, stato di salute e anamnesi familiare relativa al sistema cardiovascolare; vedi documentazione di supporto). Se predittivi della pressione arteriosa nello studio attuale, tutti i potenziali confondimenti saranno controllati statisticamente in analisi pertinenti per isolare il contributo delle variabili predittive, in questo caso stato e tratto gratitudine, ai cambiamenti cardiovascolari. Le risposte fisiologiche - pressione arteriosa sistolica (SBP), pressione arteriosa diastolica (DBP) e frequenza cardiaca (HR) - saranno misurate in modo non invasivo utilizzando un GE Dinamap Pro 400 e saranno registrate per tutto il tempo con un bracciale standard per la pressione arteriosa posizionato sopra l'arteria brachiale su braccio non dominante del partecipante. Durante la fase di riferimento le variabili psicologiche saranno misurate psicometricamente.

Dopo questa fase di base, i partecipanti verranno assegnati in modo casuale al controllo o alla condizione sperimentale. La condizione sperimentale comporterà la scrittura di una lettera ringraziando qualcuno che il partecipante non aveva ringraziato prima. Il gruppo di controllo completerà un esercizio di scrittura in cui descrivono la stanza del laboratorio. Avranno 8 minuti per completare questo.

Dopo questa fase di intervento, i partecipanti completeranno quindi una forma adattata del Trier Social Stress Test ampiamente utilizzato, che coinvolge i partecipanti sottraendo numeri ad alta voce e tenendo un breve discorso in cui descrivono tre delle loro caratteristiche migliori e peggiori. Dopo il compito di stress, nella fase di recupero i partecipanti risponderanno a una serie di domande relative a come hanno trovato il compito di stress. Rimarranno quindi seduti per 8 minuti mentre vengono prese le misure di recupero.

Successivamente, tutti i partecipanti saranno sottoposti a un debriefing completo (documentazione di supporto) e ringraziati per la loro partecipazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

130

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

    • Leinster
      • Maynooth, Leinster, Irlanda

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni e oltre
  • In grado di acconsentire

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con diagnosi di malattie cardiovascolari, ipertensione o disturbi immunitari
  • Partecipanti in stato di gravidanza.
  • Partecipanti che assumono farmaci che influenzano le misure cardiovascolari.
  • Partecipanti che hanno consumato alcol 12 ore prima dello studio.
  • Partecipanti che si sono esercitati 12 ore prima dello studio.
  • Partecipanti che hanno consumato nicotina 2 ore prima dello studio.
  • Partecipanti che hanno consumato caffeina 2 ore prima dello studio.
  • Partecipanti che hanno mangiato 1 ora prima dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gratitudine
I partecipanti completeranno una lettera di gratitudine in cui trascorrono otto minuti a scrivere una lettera di gratitudine. L'individuo scrive dei suoi sentimenti di gratitudine attraverso una lettera, basata su un'istruzione scritta.

Ai partecipanti vengono fornite le seguenti istruzioni:

Pensa a qualcuno nella tua vita che ritieni di non aver mai ringraziato completamente o adeguatamente per qualcosa di significativo o importante che ha fatto per te. . . . Nello spazio fornito di seguito, scrivi una nota a questa persona che descriva il motivo per cui ti senti come se non l'avessi mai ringraziata adeguatamente e facendogli sapere perché ti senti grato per qualcosa di importante che ha fatto per te. Sebbene questa lettera non verrà effettivamente inviata a questa persona ed è semplicemente un esercizio per te, ti preghiamo di usarla come un'opportunità per esplorare veramente quei sentimenti che circondano ciò che provi riguardo a ciò che hanno fatto per te e scrivi onestamente e apertamente dal tuo cuore. Hai dieci minuti.

Comparatore attivo: Intervento di controllo.
I partecipanti trascorrono otto minuti scrivendo una nota che descrive il laboratorio in cui viene condotto lo studio.

I partecipanti ricevono le seguenti istruzioni:

Pensa alla stanza in cui ti trovi... Nello spazio sottostante, fornisci una descrizione della stanza in cui ti trovi. Cerca di concentrarti sugli elementi specifici nella stanza, sui colori del muro o sugli oggetti nella stanza. Usa questa sessione di scrittura come un'opportunità per dipingere un quadro dettagliato di questa stanza e includere quante più informazioni specifiche possibile. Hai dieci minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reattività della pressione arteriosa sistolica
Lasso di tempo: Misurato nel corso dello studio (1 ora)
Ciò sarà fatto prendendo la media delle misure di base e sottraendola dalla media delle misure del compito di stress.
Misurato nel corso dello studio (1 ora)
Reattività pressoria diastolica
Lasso di tempo: Misurato nel corso dello studio (1 ora)
Ciò sarà fatto prendendo la media delle misure di base e sottraendola dalla media delle misure del compito di stress.
Misurato nel corso dello studio (1 ora)
Reattività della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Misurato nel corso dello studio (1 ora)
Ciò sarà fatto prendendo la media delle misure di base e sottraendola dalla media delle misure del compito di stress.
Misurato nel corso dello studio (1 ora)
Recupero sistolico
Lasso di tempo: Misurato nel corso dello studio (1 ora)
Questo sarà fatto prendendo la media delle misure di base e sottraendola dalla media delle misure di recupero prese dopo il compito di stress.
Misurato nel corso dello studio (1 ora)
Recupero diastolico
Lasso di tempo: Misurato nel corso dello studio (1 ora)
Questo sarà fatto prendendo la media delle misure di base e sottraendola dalla media delle misure di recupero prese dopo il compito di stress.
Misurato nel corso dello studio (1 ora)
Recupero della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Misurato nel corso dello studio (1 ora)
Questo sarà fatto prendendo la media delle misure di base e sottraendola dalla media delle misure di recupero prese dopo il compito di stress.
Misurato nel corso dello studio (1 ora)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 ottobre 2021

Completamento primario (Anticipato)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

30 novembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 ottobre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 aprile 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 20501892

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stress, Psicologico

Sottoscrivi