- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05133063
Kiitollisuustoimenpiteen vaikutus stressireaktiivisuuteen
Kiitollisuustoimenpiteen vaikutus stressireaktiivisuuteen: satunnaistettu kontrollikoe
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään kokeellista oppiaineiden sisäistä suunnittelua, jossa kaikki osallistujat altistuvat samalle tehtävälle ja toimenpiteille. Opiskelu tapahtuu psykologian osaston kaapissa 1, 2. kerroksessa John Hume -rakennuksessa. Laboratorioon saapuessaan osallistujien on ensin luettava tutkimuksen tietolomake ja annettava tietoinen suostumus ennen muodollisen testausistunnon alkamista. Tämä standardiprotokolla sisältää väestötietojen keräämisen, kyselylomakkeiden hallinnoinnin (katso tukiasiakirjat) ja fysiologisten vasteiden seurannan. Seurantavaihe sisältää seuraavat jaksot: 20 minuutin totuttelujakso, 10 minuutin lähtötilanne, 8 minuutin interventio, 12 stressitehtävä ja 10 minuutin palautumisjakso. Perustason aikana yleisiä sosio-demografisia ja elämäntapatietoja kerätään vakiokyselylomakkeilla (esim. ikä, sukupuoli, tupakoinnin pituus, terveydentila ja sydän- ja verisuonijärjestelmään liittyvä sukuhistoria; katso tukiasiakirjat). Jos nykyisessä tutkimuksessa ennakoidaan verenpainetta, kaikkia mahdollisia sekaannuksia kontrolloidaan tilastollisesti asiaankuuluvissa analyyseissä, jotta voidaan eristää ennustajamuuttujien, tässä tapauksessa tilan ja ominaisuuskiitollisuuden, vaikutus sydän- ja verisuonimuutoksiin. Fysiologiset vasteet - systolinen verenpaine (SBP), diastolinen verenpaine (DBP) ja syke (HR) - mitataan ei-invasiivisesti GE Dinamap Pro 400 -laitteella ja tallennetaan koko ajan standardinmukaisella verenpainemansetilla, joka asetetaan olkapäävaltimon päälle. osallistujan ei-dominoiva käsivarsi. Perusvaiheen aikana psykologisia muuttujia mitataan psykometrisesti.
Tämän perusvaiheen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti joko kontrolli- tai kokeelliseen tilaan. Kokeellinen ehto sisältää kirjeen kirjoittamisen, jossa kiitetään jotakuta, jota osallistuja ei ole aiemmin kiittänyt. Kontrolliryhmä suorittaa kirjoitusharjoituksen, jossa he kuvaavat laboratoriotilaa. Heillä on 8 minuuttia aikaa suorittaa tämä.
Tämän interventiovaiheen jälkeen osallistujat suorittavat laajasti käytetyn Trierin sosiaalisen stressitestin mukautetun lomakkeen, jossa osallistujat vähentävät numerot ääneen ja pitävät lyhyen puheen, jossa he kuvaavat kolmea parasta ja huonointa ominaisuuttaan. Stressitehtävän jälkeen osallistujat vastaavat palautumisvaiheessa kysymyksiin, jotka koskevat stressitehtävän löytämistä. Sitten he istuvat 8 minuuttia, kun toipumistoimenpiteitä suoritetaan.
Tämän jälkeen kaikille osallistujille annetaan täydellinen selvitys (tukiasiakirjat) ja heitä kiitetään osallistumisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Brian Leavy
- Puhelinnumero: 0861683798
- Sähköposti: brian.leavy.2020@mumail.ie
Opiskelupaikat
-
-
Leinster
-
Maynooth, Leinster, Irlanti
- Rekrytointi
- Maynooth Univeristy
-
Ottaa yhteyttä:
- Brian Leavy
- Puhelinnumero: 0861683798
- Sähköposti: brian.leavy.2020@mumail.ie
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta ja vanhemmat
- Pystyy suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on diagnosoitu sydän- ja verisuonisairaus, verenpainetauti tai immuunihäiriö
- Raskaana olevat osallistujat.
- Osallistujat, jotka käyttävät sydän- ja verisuonitoimiin vaikuttavia lääkkeitä.
- Osallistujat, jotka käyttivät alkoholia 12 tuntia ennen tutkimusta.
- Osallistujat, jotka harjoittelivat 12 tuntia ennen tutkimusta.
- Osallistujat, jotka nauttivat nikotiinia 2 tuntia ennen tutkimusta.
- Osallistujat, jotka nauttivat kofeiinia 2 tuntia ennen tutkimusta.
- Osallistujat, jotka söivät 1 tunti ennen opiskelua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kiitollisuuden väliintulo
Osallistujat täyttävät kiitollisuuskirjeen, jossa he käyttävät kahdeksan minuuttia kiitollisen kirjeen kirjoittamiseen.
Yksilö kirjoittaa kiitollisuutensa tunteistaan kirjeen kautta, kirjallisen ohjeen perusteella.
|
Osallistujille annetaan seuraavat ohjeet: Ajattele jotakuta elämässäsi, josta sinusta tuntuu, ettet ole koskaan täysin tai kunnolla kiittänyt jostain merkityksellisestä tai tärkeästä, jonka hän teki puolestasi. . . . Kirjoita alla olevaan tilaan tälle henkilölle muistiinpano, jossa kerrot, miksi sinusta tuntuu, ettet ole koskaan kiittänyt häntä kunnolla, ja kerro hänelle, miksi tunnet kiitollisuutta jostain tärkeästä, jonka hän teki puolestasi. Vaikka tätä kirjettä ei lähetetä tälle henkilölle ja se on vain harjoitus sinulle, käytä tätä tilaisuutena tutkia todella tunteita, jotka liittyvät siihen, mitä mieltä olet siitä, mitä he ovat tehneet sinulle, ja kirjoita rehellisesti ja avoimesti sydämestäsi. Sinulla on kymmenen minuuttia aikaa. |
|
Active Comparator: Hallitse interventiota.
Osallistujat käyttävät kahdeksan minuuttia kirjoittaakseen muistiinpanon, jossa kuvataan laboratoriota, jossa tutkimusta suoritetaan.
|
Osallistujat saavat seuraavat ohjeet: Ajattele huonetta, jossa olet…. Anna alla olevaan tilaan kuvaus huoneesta, jossa olet. Yritä keskittyä huoneen tiettyihin elementteihin, seinän väreihin tai huoneen esineisiin. Käytä tätä kirjoitustilaisuutta tilaisuutena maalata yksityiskohtainen kuva tästä huoneesta ja sisällyttää siihen mahdollisimman paljon tarkkoja tietoja. Sinulla on kymmenen minuuttia aikaa. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaineen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen aikana (1 tunti)
|
Tämä tehdään ottamalla perusmittojen keskiarvo ja vähentämällä se stressitehtävän mittareiden keskiarvosta.
|
Mitattu tutkimuksen aikana (1 tunti)
|
|
Diastolisen verenpaineen reaktiivisuus
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen aikana (1 tunti)
|
Tämä tehdään ottamalla perusmittojen keskiarvo ja vähentämällä se stressitehtävän mittareiden keskiarvosta.
|
Mitattu tutkimuksen aikana (1 tunti)
|
|
Sykereaktiivisuus
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen aikana (1 tunti)
|
Tämä tehdään ottamalla perusmittojen keskiarvo ja vähentämällä se stressitehtävän mittareiden keskiarvosta.
|
Mitattu tutkimuksen aikana (1 tunti)
|
|
Systolinen palautuminen
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen aikana (1 tunti)
|
Tämä tehdään ottamalla perusmittausten keskiarvo ja vähentämällä se stressitehtävän jälkeen suoritettujen palautumistoimenpiteiden keskiarvosta.
|
Mitattu tutkimuksen aikana (1 tunti)
|
|
Diastolinen palautuminen
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen aikana (1 tunti)
|
Tämä tehdään ottamalla perusmittausten keskiarvo ja vähentämällä se stressitehtävän jälkeen suoritettujen palautumistoimenpiteiden keskiarvosta.
|
Mitattu tutkimuksen aikana (1 tunti)
|
|
Sykkeen palautuminen
Aikaikkuna: Mitattu tutkimuksen aikana (1 tunti)
|
Tämä tehdään ottamalla perusmittausten keskiarvo ja vähentämällä se stressitehtävän jälkeen suoritettujen palautumistoimenpiteiden keskiarvosta.
|
Mitattu tutkimuksen aikana (1 tunti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20501892
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .