Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ interwencji wdzięczności na reaktywność na stres

24 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Brian Leavy, National University of Ireland, Maynooth

Wpływ interwencji wdzięczności na reaktywność na stres: randomizowana próba kontrolna

W tym badaniu wykorzystany zostanie losowy, mieszany projekt protokołów testów warunków skrajnych. Reakcje fizjologiczne (ciśnienie krwi i tętno) będą rejestrowane podczas linii podstawowej, indukcji wdzięczności, standardowego zadania stresowego i okresu regeneracji. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków eksperymentalnych (indukcja wdzięczności) lub kontrolnych (indukcja neutralna). Wdzięczność zostanie wywołana poprzez wypełnienie listu z podziękowaniami. Zmierzone zostaną dane demograficzne. Zmienne psychospołeczne i zdrowotne będą mierzone psychometrycznie na początku badania w celu oceny wcześniej istniejących poziomów i po obu manipulacjach (przydzielone zadanie wprowadzające i stresowe) w celu monitorowania oczekiwanych zmian w czasie między warunkami. Zadanie wysiłkowe to dostosowana wersja protokołu Trier Stress Testing.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu wykorzystany zostanie eksperymentalny projekt wewnątrzobiektowy, w którym wszyscy uczestnicy są narażeni na to samo zadanie i środki. Badanie odbędzie się w kabinie 1 Wydziału Psychologii, 2. piętro budynku im. Johna Hume'a. Po wejściu do laboratorium uczestnicy będą najpierw musieli przeczytać arkusz informacyjny badania i wyrazić świadomą zgodę przed rozpoczęciem formalnej sesji testowej. Ten standardowy protokół będzie obejmował gromadzenie informacji demograficznych, przeprowadzanie kwestionariuszy (patrz dokumentacja uzupełniająca) oraz monitorowanie reakcji fizjologicznych. Faza monitorowania obejmuje następujące okresy: 20-minutową aklimatyzację, 10-minutową linię podstawową, 8-minutową interwencję, 12-minutowe zadanie i 10-minutowy okres regeneracji. Podczas badania podstawowego ogólne informacje socjodemograficzne i dotyczące stylu życia będą gromadzone za pomocą standardowych kwestionariuszy (np. wiek, płeć, wzrost, palenie tytoniu, stan zdrowia i wywiad rodzinny dotyczący układu sercowo-naczyniowego; patrz dokumentacja pomocnicza). Jeśli predyktor ciśnienia krwi w bieżącym badaniu, wszystkie potencjalne zakłócenia będą kontrolowane statystycznie w odpowiednich analizach, aby wyizolować wkład zmiennych predykcyjnych, w tym przypadku wdzięczności stanu i cechy, w zmiany sercowo-naczyniowe. Reakcje fizjologiczne — skurczowe ciśnienie krwi (SBP), rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) i tętno (HR) — będą mierzone nieinwazyjnie za pomocą GE Dinamap Pro 400 i będą rejestrowane przez cały czas za pomocą standardowego mankietu do pomiaru ciśnienia krwi umieszczonego na tętnicy ramiennej na niedominującej ręki uczestnika. Podczas fazy początkowej zmienne psychologiczne będą mierzone psychometrycznie.

Po tej fazie podstawowej uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do warunków kontrolnych lub eksperymentalnych. Warunek eksperymentalny polegać będzie na napisaniu listu z podziękowaniami dla osoby, której uczestnik wcześniej nie podziękował. Grupa kontrolna wykona zadanie pisemne, w którym opisze pomieszczenie laboratoryjne. Będą mieli na to 8 minut.

Po tej fazie interwencji uczestnicy wypełnią zaadaptowaną formę szeroko stosowanego Trier Social Stress Test, który obejmuje głośne odejmowanie liczb i wygłaszanie krótkiej przemowy, w której opisują trzy swoje najlepsze i najgorsze cechy. Po zadaniu stresowym, w fazie regeneracji, uczestnicy odpowiedzą na serię pytań dotyczących tego, jak znaleźli zadanie stresowe. Następnie będą siedzieć przez 8 minut, podczas gdy podejmowane są działania naprawcze.

Następnie wszyscy uczestnicy zostaną w pełni przesłuchani (dokumentacja uzupełniająca) i podziękują za udział.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

130

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat i więcej
  • Możliwość wyrażenia zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z rozpoznaną chorobą układu krążenia, nadciśnieniem tętniczym lub zaburzeniami odporności
  • Uczestniczki w ciąży.
  • Uczestnicy przyjmujący leki wpływające na parametry sercowo-naczyniowe.
  • Uczestnicy, którzy spożywali alkohol 12 godzin przed badaniem.
  • Uczestnicy, którzy ćwiczyli 12 godzin przed badaniem.
  • Uczestnicy, którzy spożywali nikotynę 2 godziny przed badaniem.
  • Uczestnicy, którzy spożywali kofeinę 2 godziny przed badaniem.
  • Uczestnicy, którzy jedli 1 godzinę przed badaniem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja wdzięczności
Uczestnicy wypełnią list z podziękowaniami, w którym spędzają osiem minut na napisaniu listu z podziękowaniami. Jednostka pisze o swoich uczuciach wdzięczności za pomocą listu, na podstawie pisemnej instrukcji.
Behawioralne: List wdzięczności

Uczestnicy otrzymują następujące instrukcje:

Pomyśl o kimś w swoim życiu, komu wydajesz się, jakbyś nigdy w pełni lub odpowiednio nie podziękował za coś znaczącego lub ważnego, co dla ciebie zrobił. . . . W wyznaczonym miejscu poniżej napisz notatkę do tej osoby, w której opiszesz, dlaczego czujesz, że nigdy odpowiednio jej nie podziękowałeś, i poinformuj ją, dlaczego jesteś wdzięczny za coś ważnego, co dla ciebie zrobiła. Chociaż ten list w rzeczywistości nie zostanie wysłany do tej osoby i jest po prostu ćwiczeniem dla ciebie, wykorzystaj to jako okazję do prawdziwego zbadania uczuć związanych z tym, co czujesz w związku z tym, co ta osoba dla ciebie zrobiła, i napisz szczerze i otwarcie z serca. Masz dziesięć minut.
Aktywny komparator: Interwencja kontrolna.
Uczestnicy spędzają osiem minut na pisaniu notatki opisującej laboratorium, w którym prowadzone jest badanie.
Behawioralne: Interwencja kontrolna

Uczestnicy otrzymują następujące instrukcje:

Pomyśl o pokoju, w którym się znajdujesz… W polu poniżej podaj opis pokoju, w którym się znajdujesz. Spróbuj skupić się na konkretnych elementach w pokoju, kolorach ścian lub przedmiotach w pokoju. Wykorzystaj tę sesję pisania jako okazję do namalowania szczegółowego obrazu tego pokoju i uwzględnienia jak największej liczby konkretnych informacji. Masz dziesięć minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Reaktywność skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Mierzone w trakcie badania (1 godzina)
Zostanie to zrobione poprzez wzięcie średniej miar bazowych i odjęcie jej od średniej miar zadaniowych warunków skrajnych.
Mierzone w trakcie badania (1 godzina)
Reaktywność rozkurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Mierzone w trakcie badania (1 godzina)
Zostanie to zrobione poprzez wzięcie średniej miar bazowych i odjęcie jej od średniej miar zadaniowych warunków skrajnych.
Mierzone w trakcie badania (1 godzina)
Reaktywność tętna
Ramy czasowe: Mierzone w trakcie badania (1 godzina)
Zostanie to zrobione poprzez wzięcie średniej miar bazowych i odjęcie jej od średniej miar zadaniowych warunków skrajnych.
Mierzone w trakcie badania (1 godzina)
Odzyskiwanie skurczowe
Ramy czasowe: Mierzone w trakcie badania (1 godzina)
Zostanie to zrobione poprzez odjęcie średniej z pomiarów podstawowych i odjęcie jej od średniej pomiarów naprawczych podjętych po zadaniu warunków skrajnych.
Mierzone w trakcie badania (1 godzina)
Regeneracja rozkurczowa
Ramy czasowe: Mierzone w trakcie badania (1 godzina)
Zostanie to zrobione poprzez odjęcie średniej z pomiarów podstawowych i odjęcie jej od średniej pomiarów naprawczych podjętych po zadaniu warunków skrajnych.
Mierzone w trakcie badania (1 godzina)
Odzyskiwanie tętna
Ramy czasowe: Mierzone w trakcie badania (1 godzina)
Zostanie to zrobione poprzez odjęcie średniej z pomiarów podstawowych i odjęcie jej od średniej pomiarów naprawczych podjętych po zadaniu warunków skrajnych.
Mierzone w trakcie badania (1 godzina)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National University of Ireland, Maynooth

Współpracownicy

Bial Foundation
Dr. Brenda O'Connell
Dr. Deirdre O'Shea

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 września 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 października 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 listopada 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 listopada 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 20501892

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj