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L'impact d'une intervention de gratitude sur la réactivité au stress

24 avril 2022 mis à jour par: Brian Leavy, National University of Ireland, Maynooth

L'impact d'une intervention de gratitude sur la réactivité au stress : un essai contrôlé randomisé

Cette étude utilisera une conception de protocole de test de stress expérimental mixte aléatoire. Les réponses physiologiques (tension artérielle et pouls) seront enregistrées tout au long d'une période de référence, d'induction de gratitude, de tâche de stress standard et de récupération. Les participants seront répartis au hasard entre la condition expérimentale (induction reconnaissante) ou la condition de contrôle (induction neutre). La gratitude sera induite en remplissant une lettre de gratitude. La démographie sera mesurée. Les variables psychosociales et de santé seront mesurées psychométriquement au départ pour évaluer les niveaux préexistants et après les deux manipulations (induction attribuée et tâche de stress) pour surveiller les changements attendus dans le temps entre les conditions. La tâche de stress est une version adaptée du protocole Trier Stress Testing.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude utilisera une conception expérimentale intra-sujets, dans laquelle tous les participants sont exposés à la même tâche et aux mêmes mesures. L'étude aura lieu dans le Cubicle 1 du Département de psychologie, 2e étage du bâtiment John Hume. À leur entrée dans le laboratoire, les participants devront d'abord lire la fiche d'information sur l'étude et fournir un consentement éclairé avant le début de la séance de test formelle. Ce protocole standard comprendra la collecte d'informations démographiques, l'administration de questionnaires (voir documentation à l'appui) et le suivi des réponses physiologiques. La phase de surveillance comprend les périodes suivantes, une acclimatation de 20 minutes, une ligne de base de 10 minutes, une intervention de 8 minutes, une tâche de 12 stress et une période de récupération de 10 minutes. Au cours de la période de référence, des informations sociodémographiques générales et sur le mode de vie seront collectées au moyen de questionnaires standard (par ex. l'âge, le sexe, la taille, le tabagisme, l'état de santé et les antécédents familiaux concernant le système cardiovasculaire ; voir documentation à l'appui). S'ils sont prédictifs de la pression artérielle dans l'étude actuelle, tous les facteurs de confusion potentiels seront contrôlés statistiquement dans les analyses pertinentes afin d'isoler la contribution des variables prédictives, dans ce cas, l'état et le trait de gratitude, aux changements cardiovasculaires. Les réponses physiologiques - pression artérielle systolique (PAS), pression artérielle diastolique (PAD) et fréquence cardiaque (FC) - seront mesurées de manière non invasive à l'aide d'un GE Dinamap Pro 400 et seront enregistrées tout au long avec un brassard de tension artérielle standard placé sur l'artère brachiale sur bras non dominant du participant. Au cours de la phase de référence, les variables psychologiques seront mesurées psychométriquement.

Après cette phase de référence, les participants seront répartis au hasard entre la condition de contrôle ou la condition expérimentale. La condition expérimentale consistera à écrire une lettre remerciant quelqu'un que le participant n'avait pas remercié auparavant. Le groupe de contrôle effectuera un exercice d'écriture dans lequel il décrira la salle de laboratoire. Ils auront 8 minutes pour le faire.

Après cette phase d'intervention, les participants rempliront ensuite une forme adaptée du test de stress social de Trèves, largement utilisé, qui implique que les participants soustraient des nombres à haute voix et prononcent un court discours dans lequel ils décrivent trois de leurs meilleures et pires caractéristiques. Après la tâche de stress, dans la phase de récupération, les participants répondront à une série de questions concernant la façon dont ils ont trouvé la tâche de stress. Ils resteront ensuite assis pendant 8 minutes pendant que des mesures de récupération sont prises.

Suite à cela, tous les participants seront entièrement débriefés (documents à l'appui) et remerciés pour leur participation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

130

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Leinster
      • Maynooth, Leinster, Irlande

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans et plus
  • Capable de consentir

Critère d'exclusion:

  • Participants ayant reçu un diagnostic de maladie cardiovasculaire, d'hypertension ou d'un trouble immunitaire
  • Les participantes enceintes.
  • Participants prenant des médicaments influençant les mesures cardiovasculaires.
  • Participants ayant consommé de l'alcool 12 heures avant l'étude.
  • Participants ayant fait de l'exercice 12 heures avant l'étude.
  • Participants ayant consommé de la nicotine 2 heures avant l'étude.
  • Participants ayant consommé de la caféine 2 heures avant l'étude.
  • Participants ayant mangé 1 heure avant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de gratitude
Les participants rempliront une lettre de gratitude où ils passeront huit minutes à écrire une lettre de gratitude. L'individu écrit ses sentiments de gratitude par le biais d'une lettre, basée sur une instruction écrite.

Les participants reçoivent les instructions suivantes :

Pensez à quelqu'un dans votre vie que vous avez l'impression de n'avoir jamais entièrement ou correctement remercié pour quelque chose de significatif ou d'important qu'il a fait pour vous. . . . Dans l'espace prévu ci-dessous, veuillez écrire une note à cette personne qui décrit pourquoi vous avez l'impression de ne jamais l'avoir vraiment remerciée et lui faire savoir pourquoi vous vous sentez reconnaissant pour quelque chose d'important qu'elle a fait pour vous. Bien que cette lettre ne soit pas réellement envoyée à cette personne et qu'elle ne soit qu'un exercice pour vous, veuillez l'utiliser comme une opportunité d'explorer vraiment les sentiments entourant ce que vous ressentez à propos de ce qu'elle a fait pour vous et écrivez honnêtement et ouvertement avec votre cœur. Vous avez dix minutes.

Comparateur actif: Intervention de contrôle.
Les participants passent huit minutes à écrire une note décrivant le laboratoire dans lequel l'étude est menée.

Les participants reçoivent les instructions suivantes :

Pensez à la pièce dans laquelle vous vous trouvez…. Dans l'espace ci-dessous, veuillez fournir une description de la pièce dans laquelle vous vous trouvez. Essayez de vous concentrer sur les éléments spécifiques de la pièce, les couleurs du mur ou les objets de la pièce. Utilisez cette session d'écriture comme une opportunité pour brosser un tableau détaillé de cette pièce et inclure autant d'informations spécifiques que possible. Vous avez dix minutes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réactivité de la pression artérielle systolique
Délai: Mesuré au cours de l'étude (1 heure)
Cela se fera en prenant la moyenne des mesures de base et en la soustrayant de la moyenne des mesures de la tâche de stress.
Mesuré au cours de l'étude (1 heure)
Réactivité de la pression artérielle diastolique
Délai: Mesuré au cours de l'étude (1 heure)
Cela se fera en prenant la moyenne des mesures de base et en la soustrayant de la moyenne des mesures de la tâche de stress.
Mesuré au cours de l'étude (1 heure)
Réactivité de la fréquence cardiaque
Délai: Mesuré au cours de l'étude (1 heure)
Cela se fera en prenant la moyenne des mesures de base et en la soustrayant de la moyenne des mesures de la tâche de stress.
Mesuré au cours de l'étude (1 heure)
Récupération systolique
Délai: Mesuré au cours de l'étude (1 heure)
Cela se fera en prenant la moyenne des mesures de base et en la soustrayant de la moyenne des mesures de récupération prises après la tâche de stress.
Mesuré au cours de l'étude (1 heure)
Récupération diastolique
Délai: Mesuré au cours de l'étude (1 heure)
Cela se fera en prenant la moyenne des mesures de base et en la soustrayant de la moyenne des mesures de récupération prises après la tâche de stress.
Mesuré au cours de l'étude (1 heure)
Récupération de la fréquence cardiaque
Délai: Mesuré au cours de l'étude (1 heure)
Cela se fera en prenant la moyenne des mesures de base et en la soustrayant de la moyenne des mesures de récupération prises après la tâche de stress.
Mesuré au cours de l'étude (1 heure)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 octobre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 novembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 octobre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 novembre 2021

Première publication (Réel)

24 novembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 avril 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2022

Dernière vérification

1 avril 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20501892

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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