Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

O impacto de uma intervenção de gratidão na reatividade ao estresse

24 de abril de 2022 atualizado por: Brian Leavy, National University of Ireland, Maynooth

O impacto de uma intervenção de gratidão na reatividade ao estresse: um estudo de controle randomizado

Este estudo empregará um design de protocolo experimental de teste de estresse misto randomizado. As respostas fisiológicas (pressão arterial e pulso) serão registradas ao longo de uma linha de base, indução de gratidão, tarefa padrão de estresse e período de recuperação. Os participantes serão alocados aleatoriamente para a condição experimental (indução grata) ou controle (indução neutra). A gratidão será induzida pelo preenchimento de uma carta de gratidão. A demografia será medida. As variáveis ​​psicossociais e de saúde serão medidas psicometricamente na linha de base para avaliar os níveis pré-existentes e após ambas as manipulações (indução alocada e tarefa de estresse) para monitorar a mudança esperada ao longo do tempo entre as condições. A tarefa de estresse é uma versão adaptada do protocolo Trier Stress Testing.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo empregará um projeto experimental dentro dos assuntos, no qual todos os participantes são expostos à mesma tarefa e medidas. O estudo será realizado no Cubículo 1 do Departamento de Psicologia, 2º andar do Edifício John Hume. Ao entrar no laboratório, os participantes primeiro deverão ler a folha de informações do estudo e fornecer consentimento informado antes do início da sessão formal de teste. Este protocolo padrão incluirá a coleta de informações demográficas, a administração de questionários (consulte a documentação de apoio) e o monitoramento de respostas fisiológicas. A fase de monitoramento envolve os seguintes períodos, uma aclimatação de 20 minutos, linha de base de 10 minutos, intervenção de 8 minutos, uma tarefa de estresse de 12 e um período de recuperação de 10 minutos. Durante a linha de base, informações gerais sociodemográficas e de estilo de vida serão coletadas por meio de questionários padrão (por exemplo, idade, sexo, altura, tabagismo, estado de saúde e antecedentes familiares relacionados ao sistema cardiovascular; consulte a documentação de suporte). Se for preditivo da pressão arterial no estudo atual, todos os potenciais fatores de confusão serão controlados estatisticamente em análises relevantes para isolar a contribuição das variáveis ​​preditoras, neste caso, estado e gratidão de traço, para as alterações cardiovasculares. As respostas fisiológicas - pressão arterial sistólica (PAS), pressão arterial diastólica (PAD) e frequência cardíaca (FC) - serão medidas de forma não invasiva usando um GE Dinamap Pro 400 e serão registradas com um manguito de pressão arterial padrão colocado sobre a artéria braquial em braço não dominante do participante. Durante a fase de linha de base, as variáveis ​​psicológicas serão medidas psicometricamente.

Após esta fase de linha de base, os participantes serão alocados aleatoriamente para a condição de controle ou experimental. A condição experimental envolverá escrever uma carta agradecendo a alguém que o participante não havia agradecido antes. O grupo de controle completará um exercício de escrita em que descrevem a sala do laboratório. Eles terão 8 minutos para concluí-lo.

Após esta fase de intervenção, os participantes preencherão um formulário adaptado do amplamente utilizado Trier Social Stress Test, que envolve os participantes subtraindo números em voz alta e fazendo um breve discurso em que descrevem três de suas melhores e piores características. Após a tarefa de estresse, na fase de recuperação, os participantes responderão a uma série de perguntas sobre como encontraram a tarefa de estresse. Eles então sentarão por 8 minutos enquanto as medidas de recuperação são tomadas.

Em seguida, todos os participantes serão totalmente informados (documentação de apoio) e agradecidos por sua participação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

130

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Leinster
      • Maynooth, Leinster, Irlanda

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Capaz de consentir

Critério de exclusão:

  • Participantes com diagnóstico de doença cardiovascular, hipertensão, distúrbio imunológico ou
  • Participantes grávidas.
  • Participantes que tomam medicamentos que influenciam as medidas cardiovasculares.
  • Participantes que consumiram álcool 12 horas antes do estudo.
  • Participantes que se exercitaram 12 horas antes do estudo.
  • Participantes que consumiram nicotina 2 horas antes do estudo.
  • Participantes que consumiram cafeína 2 horas antes do estudo.
  • Participantes que comeram 1 hora antes do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de gratidão
Os participantes preencherão uma carta de gratidão, onde passarão oito minutos escrevendo uma carta de gratidão. O indivíduo escreve sobre seus sentimentos de gratidão por meio de uma carta, com base em uma instrução escrita.

Os participantes recebem as seguintes instruções:

Pense em alguém em sua vida a quem você sente que nunca agradeceu total ou adequadamente por algo significativo ou importante que essa pessoa fez por você. . . . No espaço fornecido abaixo, escreva uma nota para essa pessoa descrevendo por que você sente que nunca a agradeceu adequadamente e informando por que você se sente grato por algo importante que ela fez por você. Embora esta carta não seja realmente enviada a essa pessoa e seja apenas um exercício para você, use isso como uma oportunidade para realmente explorar os sentimentos em torno de como você se sente sobre o que ela fez por você e escreva honesta e abertamente de coração. Você tem dez minutos.

Comparador Ativo: Intervenção de controle.
Os participantes gastam oito minutos escrevendo uma nota descrevendo o laboratório em que o estudo está sendo executado.

Os participantes recebem as seguintes instruções:

Pense na sala em que você está…. No espaço abaixo, por favor, forneça uma descrição da sala em que você está. Tente se concentrar nos elementos específicos da sala, nas cores da parede ou nos objetos da sala. Use esta sessão de redação como uma oportunidade para pintar um quadro detalhado desta sala e incluir o máximo de informações específicas que puder. Você tem dez minutos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reatividade da pressão arterial sistólica
Prazo: Medido ao longo do estudo (1 hora)
Isso será feito tomando a média das medidas da linha de base e subtraindo-a da média das medidas da tarefa de estresse.
Medido ao longo do estudo (1 hora)
Reatividade da pressão arterial diastólica
Prazo: Medido ao longo do estudo (1 hora)
Isso será feito tomando a média das medidas da linha de base e subtraindo-a da média das medidas da tarefa de estresse.
Medido ao longo do estudo (1 hora)
Reatividade da frequência cardíaca
Prazo: Medido ao longo do estudo (1 hora)
Isso será feito tomando a média das medidas da linha de base e subtraindo-a da média das medidas da tarefa de estresse.
Medido ao longo do estudo (1 hora)
Recuperação sistólica
Prazo: Medido ao longo do estudo (1 hora)
Isso será feito tomando a média das medidas de linha de base e subtraindo-a da média das medidas de recuperação tomadas após a tarefa de estresse.
Medido ao longo do estudo (1 hora)
Recuperação diastólica
Prazo: Medido ao longo do estudo (1 hora)
Isso será feito tomando a média das medidas de linha de base e subtraindo-a da média das medidas de recuperação tomadas após a tarefa de estresse.
Medido ao longo do estudo (1 hora)
Recuperação da frequência cardíaca
Prazo: Medido ao longo do estudo (1 hora)
Isso será feito tomando a média das medidas de linha de base e subtraindo-a da média das medidas de recuperação tomadas após a tarefa de estresse.
Medido ao longo do estudo (1 hora)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de setembro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de outubro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2021

Primeira postagem (Real)

24 de novembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 20501892

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever