Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv intervence vděčnosti na stresovou reaktivitu

24. dubna 2022 aktualizováno: Brian Leavy, National University of Ireland, Maynooth

Vliv intervence vděčnosti na stresovou reaktivitu: Randomizovaná kontrolní studie

Tato studie bude využívat randomizovaný smíšený design protokolu experimentálního zátěžového testování. Fyziologické odezvy (krevní tlak a puls) budou zaznamenávány během základní linie, indukce vděčnosti, standardního stresového úkolu a období zotavení. Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentálních (vděčná indukce) nebo kontrolních podmínek (neutrální indukce). Vděčnost bude vyvolána vyplněním děkovného dopisu. Budou se měřit demografické údaje. Psychosociální a zdravotní proměnné budou měřeny psychometricky na začátku, aby se vyhodnotily již existující úrovně, a po obou manipulacích (přidělený indukční a stresový úkol) pro sledování očekávaných změn v čase mezi stavy. Zátěžová úloha je upravená verze protokolu Trier Stress Testing.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie bude využívat experimentální design v rámci subjektů, ve kterém jsou všichni účastníci vystaveni stejnému úkolu a opatřením. Studium bude probíhat v kóji 1 katedry psychologie, 2. patro John Hume Building. Při vstupu do laboratoře budou účastníci nejprve požádáni, aby si přečetli informační list studie a poskytli informovaný souhlas před zahájením formálního testování. Tento standardní protokol bude zahrnovat sběr demografických informací, administraci dotazníků (viz podpůrná dokumentace) a sledování fyziologických reakcí. Fáze monitorování zahrnuje následující období: 20 minut aklimatizace, 10 minut základní linie, 8 minut intervence, 12-stresový úkol a 10 minut období zotavení. Během výchozího stavu budou prostřednictvím standardních dotazníků shromažďovány obecné sociodemografické informace a informace o životním stylu (např. věk, pohlaví, výška kuřáckého stavu, zdravotní stav a rodinná anamnéza týkající se kardiovaskulárního systému; viz podpůrná dokumentace). Pokud se v současné studii predikuje krevní tlak, všechny potenciální záměny budou statisticky kontrolovány v relevantních analýzách, aby se izoloval příspěvek prediktorových proměnných, v tomto případě stavu a vděčnosti za vlastnosti, ke kardiovaskulárním změnám. Fyziologické odezvy – systolický krevní tlak (SBP), diastolický krevní tlak (DBP) a srdeční frekvence (HR) – budou měřeny neinvazivně pomocí GE Dinamap Pro 400 a budou zaznamenávány po celou dobu pomocí standardní manžety krevního tlaku umístěné na brachiální tepně. nedominantní paže účastníka. Během základní fáze budou psychologické proměnné měřeny psychometricky.

Po této základní fázi budou účastníci náhodně rozděleni do kontrolních nebo experimentálních podmínek. Experimentální podmínka bude zahrnovat napsání dopisu s poděkováním někomu, komu účastník předtím nepoděkoval. Kontrolní skupina dokončí písemné cvičení, ve kterém popíše laboratorní místnost. Na dokončení budou mít 8 minut.

Po této intervenční fázi pak účastníci vyplní upravenou formu široce používaného Trierova sociálního zátěžového testu, který spočívá v tom, že účastníci nahlas odečítají čísla a pronesou krátkou řeč, ve které popíší tři ze svých nejlepších a nejhorších vlastností. Po stresovém úkolu účastníci ve fázi zotavení odpoví na řadu otázek týkajících se toho, jak našli stresový úkol. Poté budou sedět po dobu 8 minut, zatímco budou přijata opatření na zotavení.

Poté budou všichni účastníci plně informováni (podpůrná dokumentace) a poděkováni za jejich účast.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

130

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Irsko
    • Leinster
      • Maynooth, Leinster, Irsko

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let a starší
  • Umět souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci s diagnózou kardiovaskulárního onemocnění, hypertenze, oran imunitní poruchy
  • Účastnice, které jsou těhotné.
  • Účastníci užívající léky ovlivňující kardiovaskulární opatření.
  • Účastníci, kteří požili alkohol 12 hodin před studií.
  • Účastníci, kteří cvičili 12 hodin před studiem.
  • Účastníci, kteří konzumovali nikotin 2 hodiny před studií.
  • Účastníci, kteří konzumovali kofein 2 hodiny před studií.
  • Účastníci, kteří jedli 1 hodinu před studiem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervence vděčnosti
Účastníci vyplní děkovný dopis, kde stráví osm minut psaním děkovného dopisu. Jedinec píše o svých pocitech vděčnosti prostřednictvím dopisu na základě písemného pokynu.
Behaviorální: Vděčný dopis

Účastníci dostávají následující pokyny:

Vzpomeňte si na někoho ve svém životě, o kom máte pocit, že jste nikdy plně nebo správně nepoděkovali za něco smysluplného nebo důležitého, co pro vás udělal. . . . Do pole níže prosím napište této osobě poznámku, která popíše, proč máte pocit, že jste jí nikdy řádně nepoděkovali, a dejte jí vědět, proč cítíte vděčnost za něco důležitého, co pro vás udělala. Ačkoli tento dopis nebude ve skutečnosti zaslán této osobě a je to pouze cvičení pro vás, využijte jej, prosím, jako příležitost k tomu, abyste skutečně prozkoumali své pocity ohledně toho, co pro vás udělali, a pište upřímně a otevřeně ze svého srdce. Máte deset minut.
Aktivní komparátor: Kontrolní zásah.
Účastníci stráví osm minut psaním poznámky popisující laboratoř, ve které studie probíhá.
Behaviorální: Kontrolní zásah

Účastníci obdrží následující pokyny:

Myslete na místnost, ve které se nacházíte…. Do pole níže uveďte popis místnosti, ve které se nacházíte. Zkuste se zaměřit na konkrétní prvky v místnosti, barvy stěn nebo předměty v místnosti. Využijte toto psaní jako příležitost namalovat si podrobný obrázek této místnosti a zahrnout co nejvíce konkrétních informací. Máte deset minut.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reaktivita systolického krevního tlaku
Časové okno: Měřeno v průběhu studia (1 hodina)
To se provede tak, že se vezme průměr základních opatření a odečte se od průměru opatření zátěžového úkolu.
Měřeno v průběhu studia (1 hodina)
Reaktivita diastolického krevního tlaku
Časové okno: Měřeno v průběhu studia (1 hodina)
To se provede tak, že se vezme průměr základních opatření a odečte se od průměru opatření zátěžového úkolu.
Měřeno v průběhu studia (1 hodina)
Reaktivita srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno v průběhu studia (1 hodina)
To se provede tak, že se vezme průměr základních opatření a odečte se od průměru opatření zátěžového úkolu.
Měřeno v průběhu studia (1 hodina)
Systolické zotavení
Časové okno: Měřeno v průběhu studia (1 hodina)
To se provede tak, že se vezme průměr ze základních opatření a odečte se od průměru opatření na zotavení přijatých po zátěžovém úkolu.
Měřeno v průběhu studia (1 hodina)
Diastolické zotavení
Časové okno: Měřeno v průběhu studia (1 hodina)
To se provede tak, že se vezme průměr ze základních opatření a odečte se od průměru opatření na zotavení přijatých po zátěžovém úkolu.
Měřeno v průběhu studia (1 hodina)
Obnova srdeční frekvence
Časové okno: Měřeno v průběhu studia (1 hodina)
To se provede tak, že se vezme průměr ze základních opatření a odečte se od průměru opatření na zotavení přijatých po zátěžovém úkolu.
Měřeno v průběhu studia (1 hodina)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National University of Ireland, Maynooth

Spolupracovníci

Bial Foundation
Dr. Brenda O'Connell
Dr. Deirdre O'Shea

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. října 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

30. září 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

30. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 20501892

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stres, psychologický

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Pakistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit