Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​en taknemmelighedsintervention på stressreaktivitet

24. april 2022 opdateret af: Brian Leavy, National University of Ireland, Maynooth

Virkningen af ​​en taknemmelighedsintervention på stressreaktivitet: et randomiseret kontrolforsøg

Denne undersøgelse vil anvende et randomiseret blandet mellem-indenfor eksperimentelt stresstestprotokoldesign. Fysiologiske reaktioner (blodtryk og puls) vil blive registreret gennem en baseline, taknemmelighedsinduktion, standard stress-opgave og restitutionsperiode. Deltagerne vil blive tilfældigt allokeret til den eksperimentelle (taknemmelig induktion) eller kontroltilstand (neutral induktion). Taknemmelighed vil blive fremkaldt ved at udfylde et taknemmelighedsbrev. Demografi vil blive målt. Psykosociale og sundhedsmæssige variabler vil blive målt psykometrisk ved baseline for at vurdere allerede eksisterende niveauer og efter begge manipulationer (allokeret induktion og stressopgave) for at overvåge forventet ændring over tid mellem tilstande. Stressopgave er en tilpasset version af Trier Stress Testing-protokollen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil anvende et eksperimentelt inden for fag-design, hvor alle deltagere udsættes for samme opgave og foranstaltninger. Undersøgelsen finder sted i afdeling 1 i Psykologiafdelingen, John Hume-bygningen på 2. sal. Ved indgangen til laboratoriet vil deltagerne først blive bedt om at læse undersøgelsesinformationsarket og give informeret samtykke, før den formelle testsession begynder. Denne standardprotokol vil omfatte indsamling af demografiske oplysninger, administration af spørgeskemaer (se understøttende dokumentation) og overvågning af fysiologiske responser. Overvågningsfasen omfatter følgende perioder, en 20 minutters akklimatisering, 10 minutters baseline, 8 minutters intervention, en 12-stressopgave og en 10 minutters restitutionsperiode. Under baseline vil generel sociodemografisk og livsstilsinformation blive indsamlet gennem standardspørgeskemaer (f. alder, køn, rygestatus, sundhedsstatus og familiehistorie vedrørende det kardiovaskulære system; se underbyggende dokumentation). Hvis det er prædiktivt for blodtryk i den aktuelle undersøgelse, vil alle potentielle forstyrrelser blive kontrolleret for statistisk i relevante analyser for at isolere bidraget fra prædiktorvariablerne, i dette tilfælde tilstand og træk taknemmelighed, til de kardiovaskulære ændringer. Fysiologiske responser - systolisk blodtryk (SBP), diastolisk blodtryk (DBP) og hjertefrekvens (HR) - vil blive målt non-invasivt ved hjælp af en GE Dinamap Pro 400 og vil blive registreret hele vejen igennem med en standard blodtryksmanchet placeret over brachialisarterien på deltagerens ikke-dominerende arm. I grundforløbsfasen vil psykologiske variabler blive målt psykometrisk.

Efter denne basislinjefase vil deltagerne tilfældigt blive allokeret til enten kontrol- eller eksperimentelle tilstand. Den eksperimentelle betingelse vil involvere at skrive et brev, hvor man takker en, som deltageren ikke havde takket før. Kontrolgruppen vil gennemføre en skriveøvelse, hvori de beskriver laboratorierummet. De vil have 8 minutter til at gennemføre dette.

Efter denne interventionsfase vil deltagerne derefter udfylde en tilpasset form af den meget brugte Trier Social Stress Test, som går ud på, at deltagerne trækker tal højt og holder en kort tale, hvori de beskriver tre af deres bedste og værste egenskaber. Efter stressopgaven vil deltagerne i restitutionsfasen svare på en række spørgsmål, der vedrører, hvordan de fandt stressopgaven. De vil derefter sidde i 8 minutter, mens der tages restitutionsforanstaltninger.

Herefter vil alle deltagere blive fuldstændig debriefet (underbyggende dokumentation) og takket for deres deltagelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

130

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år og ældre
  • Kan give samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere med diagnosen hjerte-kar-sygdom, hypertension eller immunforstyrrelse
  • Deltagere, der er gravide.
  • Deltagere, der tager medicin, der påvirker kardiovaskulære foranstaltninger.
  • Deltagere, der indtog alkohol 12 timer før undersøgelsen.
  • Deltagere, der trænede 12 timer før undersøgelsen.
  • Deltagere, der indtog nikotin 2 timer før undersøgelsen.
  • Deltagere, der indtog koffein 2 timer før undersøgelsen.
  • Deltagere, der spiste 1 time før undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Taknemmelighedsindgreb
Deltagerne udfylder et taknemmelighedsbrev, hvor de bruger otte minutter på at skrive et taknemmelighedsbrev. Den enkelte skriver om sine følelser af taknemmelighed gennem et brev, baseret på en skriftlig instruktion.
Adfærdsmæssigt: Taknemmelighedsbrev

Deltagerne får følgende instruktioner:

Tænk på nogen i dit liv, som du føler, at du aldrig helt eller ordentligt har takket for noget meningsfuldt eller vigtigt, som de gjorde for dig. . . . I feltet nedenfor, bedes du skrive en note til denne person, der beskriver, hvorfor du føler, at du aldrig har takket dem ordentligt, og lad dem vide, hvorfor du føler dig taknemmelig for noget vigtigt, som de gjorde for dig. Selvom dette brev faktisk ikke vil blive sendt til denne person og blot er en øvelse for dig, så brug venligst dette som en mulighed for virkelig at udforske de følelser omkring, hvordan du har det med det, de har gjort for dig, og skriv ærligt og åbent fra dit hjerte. Du har ti minutter.
Aktiv komparator: Kontrolindgreb.
Deltagerne bruger otte minutter på at skrive en note, der beskriver laboratoriet, hvor undersøgelsen udføres.
Adfærdsmæssigt: Kontrolindgreb

Deltagerne modtager følgende instruktioner:

Tænk på det rum du er i... I feltet nedenfor bedes du give en beskrivelse af det rum, du befinder dig i. Prøv at fokusere på de specifikke elementer i rummet, farverne på væggen eller genstande i rummet. Brug denne skrivesession som en mulighed for at male et detaljeret billede af dette rum og inkludere så meget specifik information, som du kan. Du har ti minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Systolisk blodtryksreaktivitet
Tidsramme: Målt i løbet af undersøgelsen (1 time)
Dette vil ske ved at tage middelværdien af ​​basismålene og trække det fra gennemsnittet af stressopgavemålene.
Målt i løbet af undersøgelsen (1 time)
Diastolisk blodtryksreaktivitet
Tidsramme: Målt i løbet af undersøgelsen (1 time)
Dette vil ske ved at tage middelværdien af ​​basismålene og trække det fra gennemsnittet af stressopgavemålene.
Målt i løbet af undersøgelsen (1 time)
Pulsreaktivitet
Tidsramme: Målt i løbet af undersøgelsen (1 time)
Dette vil ske ved at tage middelværdien af ​​basismålene og trække det fra gennemsnittet af stressopgavemålene.
Målt i løbet af undersøgelsen (1 time)
Systolisk genopretning
Tidsramme: Målt i løbet af undersøgelsen (1 time)
Dette vil ske ved at tage middelværdien af ​​basismålene og trække det fra middelværdien af ​​genopretningsforanstaltningerne efter stressopgaven.
Målt i løbet af undersøgelsen (1 time)
Diastolisk genopretning
Tidsramme: Målt i løbet af undersøgelsen (1 time)
Dette vil ske ved at tage middelværdien af ​​basismålene og trække det fra middelværdien af ​​genopretningsforanstaltningerne efter stressopgaven.
Målt i løbet af undersøgelsen (1 time)
Hjertefrekvensgendannelse
Tidsramme: Målt i løbet af undersøgelsen (1 time)
Dette vil ske ved at tage middelværdien af ​​basismålene og trække det fra middelværdien af ​​genopretningsforanstaltningerne efter stressopgaven.
Målt i løbet af undersøgelsen (1 time)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National University of Ireland, Maynooth

Samarbejdspartnere

Bial Foundation
Dr. Brenda O'Connell
Dr. Deirdre O'Shea

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. september 2022

Studieafslutning (Forventet)

30. november 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2021

Først opslået (Faktiske)

24. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20501892

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Taknemmelighedsbrev

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner