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使用 DANA 应用程序对 COVID-19 阳性患者进行认知评估

2022年1月7日 更新者:Johns Hopkins University

使用 DANA 应用程序对 COVID 阳性患者进行认知评估

国防自动化神经行为评估 (DANA) 是通过电子平板电脑或智能手机进行的一系列认知测试。 本研究的总体目标是使用 DANA 评估 COVID-19 住院患者认知功能的急性后轨迹。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

COVID-19 的后遗症越来越被认为在某些人群中具有系统性和持久性。 对严重 COVID-19 病例的回顾性研究显示,出院后三周内精神状态改变、脑炎、精神病和神经认知异常增加。 在严重的 COVID-19 感染期间,还有脑血管事件的额外证据,包括缺血性中风和脑出血。 最常见的长期神经系统后遗症是味觉/嗅觉丧失、头痛和眩晕。 然而,还有其他证据表明 COVID-19 重症患者存在认知障碍,从一个重症监护病房 (ICU) 出院的患者中有 33% 表现出临床相关的注意力不集中、定向障碍和运动组织不良。 另一项在出院后 4 周进行为期 3 周的电话认知筛查的研究表明,与没有出现精神错乱的患者相比,在 ICU 住院期间出现精神错乱的患者中有 42% 的认知评分持续较低。

目前有关与 COVID-19 相关的神经认知症状的大部分知识来自对急性病患者的横断面研究。 现有数据表明,住院后,COVID-19 幸存者最常表现出字母提示的语言流畅性和执行功能方面的缺陷。 然而,这项研究还处于早期阶段,需要进一步调查。 使用纸笔工具进行传统面对面认知测试的模型不太适合全球传染病大流行。 国防自动化神经行为评估 (DANA) 是通过电子平板电脑或智能手机进行的一系列认知测试。 该平台允许比传统神经心理学方法更高的时间精度和测量频率,同时包括以前标准化的认知测试,并允许个人在没有检查员监督的情况下在个人家中反复自我管理电池。 因此,DANA 电池绕过了与面对面认知测试相关的几个主要限制。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

28

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21287
        • Johns Hopkins Psychiatry department

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加者必须有因 COVID 引起的肺病记录,并在 PACT 诊所接受治疗。 他们应该可以访问能够使用 DANA 应用程序的联网电子设备(例如,Android 或 iOS 手机或平板电脑)。

描述

纳入标准:

  • 已记录在 PACT 诊所治疗的肺部疾病。
  • 可以使用能够执行 DANA 的联网电子设备(例如,Android 或 iOS 手机或平板电脑)。
  • 同意参加七项 DANA 评估。
  • 熟练使用英语。
  • 愿意并能够同意该研究。

排除标准:

  • 在测试阶段,计划接受具有记录的持久神经认知影响的治疗,这将混淆 DANA 评估,包括但不限于:神经外科、化学疗法、放射疗法、电休克疗法和心脏手术。
  • 在测试阶段,持续的损伤或疾病状态与 PACT 入院原因无关,并有记录的持久神经认知影响,这将混淆 DANA 评估,包括但不限于:创伤性脑损伤(由研究临床医生确定)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
急性 COVID-19 后
COVID-19 的严重程度将根据 PACT(约翰霍普金斯大学急性 COVID-19 团队)诊所内的患者分类来确定。 具体而言,在 PACT-ICU 门诊随访的患者需要在 ICU 停留≥48 小时,并进行高流量鼻插管/无创通气或机械通气。 在 PACT-Base 诊所随访的患者病情较轻,不需要在 ICU ≥48 小时,但根据以下任一条件符合 PACT 诊所转诊条件:(1) 出院时持续的肺部和/或康复需求,或(2) 感染后 4-6 周持续存在肺部或功能缺陷而无需住院。
国防自动化神经行为评估 (DANA) 是通过电子平板电脑或智能手机进行的一系列认知测试。 该平台允许比传统的神经心理学方法更高的时间精度和测量频率,同时包括以前标准化的认知测试,并允许个人在没有检查员监督的情况下在自己家中反复自我管理电池。 因此,DANA 电池绕过了与面对面认知测试相关的几个主要限制。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
认知功能障碍轨迹
大体时间:长达 6 个月
● 使用 DANA 以高时间分辨率反复治疗 COVID-19 患者的认知功能障碍的性质(即认知缺陷模式)和轨迹,长达 6 个月。
长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
DANA 验证
大体时间:长达 6 个月
● 根据作为常规临床护理的一部分收集的传统神经心理学测试结果验证 DANA 结果。
长达 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

合作者

调查人员

  • 首席研究员:Anupama Kumar, MBBS、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年7月1日

初级完成 (实际的)

2021年12月31日

研究完成 (实际的)

2021年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月1日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月1日

首次发布 (实际的)

2021年12月3日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年1月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年1月7日

最后验证

2021年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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