Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kognitiv vurdering hos COVID-19-positive pasienter som bruker DANA-appen

7. januar 2022 oppdatert av: Johns Hopkins University

Kognitiv vurdering hos COVID-positive pasienter som bruker DANA-appen

Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) er et batteri av kognitive tester levert via et elektronisk nettbrett eller smarttelefon. Det overordnede målet med denne studien er å evaluere den post-akutte banen til kognitiv funksjon hos pasienter innlagt på sykehus for COVID-19 ved hjelp av DANA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Følgene av COVID-19 blir i økende grad verdsatt for å være systemiske og vedvarende blant visse populasjoner. Retrospektiv gjennomgang av alvorlige COVID-19-tilfeller avslørte økt endret mental status, encefalitt, psykose og nevrokognitive abnormiteter i de tre ukene etter utskrivning. Under alvorlig COVID-19-infeksjon er det ytterligere bevis på cerebrovaskulære hendelser, inkludert iskemisk hjerneslag og intracerebral blødning. De vanligste langtidsnevrologiske følgetilstandene er tap av smak/lukt, hodepine og svimmelhet. Imidlertid er det ytterligere bevis for kognitiv svikt blant de med alvorlig COVID-19, med 33 % av pasientene som ble skrevet ut fra én intensivavdeling (ICU) som viser klinisk relevant uoppmerksomhet, desorientering og dårlig organiserte bevegelser. En annen studie som brukte en tre ukers kognitiv telefonscreening fire uker etter utskrivning, viste at 42 % av de som opplevde delirium under intensivoppholdet hadde varig lavere kognitiv skår sammenlignet med de som ikke opplevde delirium.

Størstedelen av tilgjengelig kunnskap om nevrokognitive symptomer assosiert med COVID-19 kommer fra tverrsnittsstudier av pasienter i akutte omgivelser. Eksisterende data tyder på at etter sykehusinnleggelse kan overlevende av covid-19 oftest vise underskudd i verbal flyt og eksekutiv funksjon. Denne forskningen er imidlertid i en tidlig fase og ytterligere undersøkelser er nødvendig. Modellen med tradisjonell ansikt-til-ansikt kognitiv testing med papir- og blyantinstrumenter er dårlig egnet for en global infeksjonssykdomspandemi. Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) er et batteri av kognitive tester levert via et elektronisk nettbrett eller smarttelefon. Plattformen tillater høyere tidspresisjon og målingsfrekvens enn tradisjonelle nevropsykologiske metoder, samtidig som den inkluderer tidligere standardiserte kognitive tester og lar individer gjentatte ganger selvadministrere batteriet i individenes egne hjem uten undersøkers tilsyn. Derfor omgår DANA-batteriet flere av de store begrensningene knyttet til kognitive eksamener.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

28

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
        • Johns Hopkins Psychiatry department

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Deltakere må ha dokumentert lungesykdom på grunn av COVID og behandles i PACT-klinikken. De bør ha tilgang til en Internett-tilkoblet elektronisk enhet (f.eks. Android- eller iOS-telefon eller nettbrett) som kan bruke DANA-appen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har dokumentert lungesykdom behandlet i PACT-klinikken.
  • Ha tilgang til en Internett-tilkoblet elektronisk enhet (f.eks. Android- eller iOS-telefon eller nettbrett) som kan utføre DANA.
  • Godta å delta i syv DANA-vurderinger.
  • Være dyktig i bruk av det engelske språket.
  • Villig og i stand til å samtykke til studien.

Ekskluderingskriterier:

  • I løpet av testfasen planlegger man å gjennomgå behandling med dokumenterte varige nevrokognitive effekter som vil forvirre DANA-vurderinger, inkludert men ikke begrenset til: nevrokirurgi, kjemoterapi, strålebehandling, elektrokonvulsiv terapi og hjertekirurgi.
  • I løpet av testfasen opprettholdes skade eller sykdomstilstand som ikke er relatert til årsaken til PACT-innleggelse med dokumenterte varige nevrokognitive effekter som vil forvirre DANA-vurderinger, inkludert men ikke begrenset til: traumatisk hjerneskade (som bestemt av studieklinikeren).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Post akutt covid-19
Alvorlighetsgraden av COVID-19 vil bli bestemt basert på pasientklassifisering innenfor PACT-klinikken (Johns Hopkins Post-acute COVID-19 Team). Spesifikt krevde pasienter som ble fulgt i PACT-ICU-klinikken ICU-opphold på ≥48 timer og høystrøms nesekanyle/ikke-invasiv ventilasjon eller mekanisk ventilasjon. De som følges i PACT-Base-klinikken har mindre alvorlig sykdom som ikke krever ≥48 timer på intensivavdelingen, men som kvalifiserer for PACT-klinikkhenvisning basert på enten (1) pågående lunge- og/eller rehabiliteringsbehov ved utskrivning fra sykehus, eller (2) vedvarende lunge- eller funksjonssvikt 4-6 uker etter infeksjon uten sykehusinnleggelse.
Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) er et batteri av kognitive tester levert via et elektronisk nettbrett eller smarttelefon. Plattformen tillater høyere tidspresisjon og målingsfrekvens enn tradisjonelle nevropsykologiske metoder, samtidig som den inkluderer tidligere standardiserte kognitive tester og lar individer gjentatte ganger selvadministrere batteriet i sine egne hjem uten tilsyn av undersøker. Derfor omgår DANA-batteriet flere av de store begrensningene knyttet til kognitive eksamener.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv dysfunksjonsbane
Tidsramme: opptil 6 måneder
● Karakteriser arten (dvs. mønsteret av kognitive defekter) og banen til kognitiv dysfunksjon blant de som behandles for COVID-19 med høy tidsoppløsning gjentatte ganger i opptil 6 måneder ved å bruke DANA.
opptil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
DANA-validering
Tidsramme: opptil 6 måneder
● Valider DANA-resultater mot tradisjonelle nevropsykologiske testresultater samlet inn som en del av rutinemessig klinisk behandling.
opptil 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anupama Kumar, MBBS, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

3. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2022

Sist bekreftet

1. desember 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere