Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación cognitiva en pacientes COVID-19 positivos utilizando la aplicación DANA

7 de enero de 2022 actualizado por: Johns Hopkins University

Evaluación Cognitiva en Pacientes COVID Positivos Utilizando la App DANA

La Evaluación Neuroconductual Automatizada de Defensa (DANA) es una batería de pruebas cognitivas que se entregan a través de una tableta electrónica o un teléfono inteligente. El objetivo general de este estudio es evaluar la trayectoria post-aguda del funcionamiento cognitivo en pacientes hospitalizados por COVID-19 utilizando la DANA.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Las secuelas de COVID-19 se aprecian cada vez más como sistémicas y persistentes entre ciertas poblaciones. La revisión retrospectiva de los casos graves de COVID-19 reveló un aumento del estado mental alterado, encefalitis, psicosis y anomalías neurocognitivas en las tres semanas posteriores al alta. Durante la infección grave por COVID-19, hay evidencia adicional de eventos cerebrovasculares, incluidos accidente cerebrovascular isquémico y hemorragia intracerebral. Las secuelas neurológicas a largo plazo más comunes son pérdida del gusto/olfato, dolor de cabeza y vértigo. Sin embargo, existe evidencia adicional de deterioro cognitivo entre aquellos con COVID-19 grave, con un 33 % de pacientes dados de alta de una unidad de cuidados intensivos (UCI) que presentan falta de atención, desorientación y movimientos mal organizados clínicamente relevantes. Otro estudio que utilizó una evaluación cognitiva telefónica de tres semanas cuatro semanas después del alta mostró que el 42 % de los que experimentaron delirio durante la estancia en la UCI tuvieron puntuaciones cognitivas más bajas durante más tiempo en comparación con los que no experimentaron delirio.

La mayor parte del conocimiento actualmente disponible sobre los síntomas neurocognitivos asociados con COVID-19 proviene de estudios transversales de pacientes en el entorno agudo. Los datos existentes sugieren que después de la hospitalización, los sobrevivientes de COVID-19 pueden demostrar con mayor frecuencia deficiencias en la fluidez verbal y la función ejecutiva con claves de letras. Sin embargo, este cuerpo de investigación se encuentra en sus primeras etapas y se necesita más investigación. El modelo de pruebas cognitivas cara a cara tradicionales que utilizan instrumentos de papel y lápiz no se adapta bien a una pandemia mundial de enfermedades infecciosas. La Evaluación Neuroconductual Automatizada de Defensa (DANA) es una batería de pruebas cognitivas que se entregan a través de una tableta electrónica o un teléfono inteligente. La plataforma permite una mayor precisión temporal y frecuencia de medición que los métodos neuropsicológicos tradicionales, al tiempo que incluye pruebas cognitivas previamente estandarizadas y permite a las personas autoadministrarse repetidamente la batería en sus propios hogares sin la supervisión de un examinador. Por lo tanto, la batería DANA pasa por alto varias de las principales limitaciones asociadas con los exámenes cognitivos en persona.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Johns Hopkins Psychiatry department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los participantes deben tener una enfermedad pulmonar documentada debido a COVID y ser tratados en la clínica PACT. Deben tener acceso a un dispositivo electrónico conectado a Internet (p. ej., teléfono o tableta con Android o iOS) que pueda usar la aplicación DANA.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener una enfermedad pulmonar documentada tratada en la clínica PACT.
  • Tener acceso a un dispositivo electrónico conectado a Internet (p. ej., teléfono o tableta Android o iOS) capaz de realizar DANA.
  • Aceptar participar en siete evaluaciones DANA.
  • Ser competente en el uso del idioma inglés.
  • Dispuesto y capaz de dar su consentimiento para el estudio.

Criterio de exclusión:

  • Durante la fase de prueba, los planes para someterse a un tratamiento con efectos neurocognitivos duraderos documentados que confundirán las evaluaciones de DANA, que incluyen, entre otros, neurocirugía, quimioterapia, radioterapia, terapia electroconvulsiva y cirugía cardíaca.
  • Durante la fase de prueba, sufre una lesión o enfermedad no relacionada con el motivo de la admisión a PACT con efectos neurocognitivos duraderos documentados que confundirán las evaluaciones de DANA, que incluyen, entre otros: lesión cerebral traumática (según lo determine el médico del estudio).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Post agudo COVID-19
La gravedad de la COVID-19 se determinará en función de la clasificación de los pacientes dentro de la clínica PACT (Equipo post-agudo de COVID-19 de Johns Hopkins). Específicamente, los pacientes seguidos en la clínica PACT-ICU requirieron estancias en la UCI de ≥48 horas y cánula nasal de alto flujo/ventilación no invasiva o ventilación mecánica. Aquellos seguidos en la clínica PACT-Base tienen una enfermedad menos grave que no requiere ≥48 horas en la UCI, pero califica para la remisión a la clínica PACT en función de (1) necesidades pulmonares y/o de rehabilitación en curso en el momento del alta hospitalaria, o (2) déficit pulmonar o funcional persistente a las 4-6 semanas posteriores a la infección sin hospitalización.
La Evaluación Neuroconductual Automatizada de Defensa (DANA) es una batería de pruebas cognitivas que se entregan a través de una tableta electrónica o un teléfono inteligente. La plataforma permite una mayor precisión temporal y frecuencia de medición que los métodos neuropsicológicos tradicionales, al tiempo que incluye pruebas cognitivas previamente estandarizadas y permite a las personas autoadministrarse repetidamente la batería en sus propios hogares sin la supervisión de un examinador. Por lo tanto, la batería DANA pasa por alto varias de las principales limitaciones asociadas con los exámenes cognitivos en persona.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Trayectoria de la disfunción cognitiva
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
● Caracterizar la naturaleza (es decir, el patrón de los déficits cognitivos) y la trayectoria de la disfunción cognitiva entre las personas tratadas por COVID-19 con alta resolución temporal repetidamente durante un máximo de 6 meses utilizando DANA.
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación de DANA
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
● Validar los resultados de DANA frente a los resultados de las pruebas neuropsicológicas tradicionales recopilados como parte de la atención clínica de rutina.
hasta 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Anupama Kumar, MBBS, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

3 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de enero de 2022

Última verificación

1 de diciembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir