Когнитивный тест у пациентов с положительным результатом на COVID-19 с помощью приложения DANA
Когнитивный тест у пациентов с COVID-позитивным статусом с помощью приложения DANA
Обзор исследования
Подробное описание
Последствия COVID-19 все чаще оцениваются как системные и стойкие среди определенных групп населения. Ретроспективный обзор тяжелых случаев COVID-19 выявил повышенное изменение психического статуса, энцефалит, психоз и нейрокогнитивные нарушения в течение трех недель после выписки. Во время тяжелой инфекции COVID-19 имеются дополнительные признаки цереброваскулярных событий, включая ишемический инсульт и внутримозговое кровоизлияние. Наиболее распространенными долгосрочными неврологическими последствиями являются потеря вкуса/обоняния, головная боль и головокружение. Однако есть дополнительные доказательства когнитивных нарушений у пациентов с тяжелой формой COVID-19: у 33% пациентов, выписанных из одного отделения интенсивной терапии (ОИТ), проявляются клинически значимые невнимательность, дезориентация и плохая организация движений. Другое исследование с использованием трехнедельного телефонного когнитивного скрининга через четыре недели после выписки показало, что 42% из тех, кто испытал делирий во время пребывания в отделении интенсивной терапии, имели более низкие когнитивные показатели по сравнению с теми, у кого делирия не было.
Большая часть имеющихся в настоящее время знаний о нейрокогнитивных симптомах, связанных с COVID-19, получена в результате перекрестных исследований пациентов в острых условиях. Существующие данные свидетельствуют о том, что после госпитализации выжившие после COVID-19 могут чаще всего демонстрировать дефицит беглости речи и исполнительной функции. Тем не менее, этот массив исследований находится на ранней стадии, и необходимы дальнейшие исследования. Модель традиционного когнитивного тестирования лицом к лицу с использованием бумаги и карандашей плохо подходит для глобальной пандемии инфекционных заболеваний. Автоматизированная нейроповеденческая оценка Министерства обороны США (DANA) представляет собой серию когнитивных тестов, проводимых с помощью электронного планшета или смартфона. Платформа обеспечивает более высокую временную точность и частоту измерений, чем традиционные нейропсихологические методы, в то же время включая ранее стандартизированные когнитивные тесты и позволяя людям неоднократно самостоятельно вводить батарею в собственных домах без наблюдения экзаменатора. Следовательно, батарея DANA обходит несколько основных ограничений, связанных с личными когнитивными экзаменами.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21287
- Johns Hopkins Psychiatry department
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Иметь документально подтвержденное легочное заболевание, пролеченное в клинике PACT.
- Иметь доступ к подключенному к Интернету электронному устройству (например, телефону или планшету Android или iOS), способному выполнять DANA.
- Согласитесь принять участие в семи оценках DANA.
- Быть опытным в использовании английского языка.
- Желающие и способные дать согласие на исследование.
Критерий исключения:
- На этапе тестирования планируется пройти лечение с задокументированными длительными нейрокогнитивными эффектами, которые будут искажать оценки DANA, включая, помимо прочего: нейрохирургию, химиотерапию, лучевую терапию, электросудорожную терапию и кардиохирургию.
- На этапе тестирования переносит травму или болезненное состояние, не связанное с причиной госпитализации PACT, с документально подтвержденными длительными нейрокогнитивными эффектами, которые могут исказить оценки DANA, включая, помимо прочего, черепно-мозговую травму (по определению врача-исследователя).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пост-острый COVID-19
Тяжесть COVID-19 будет определяться на основе классификации пациентов в клинике PACT (команда Johns Hopkins Post-acute COVID-19).
В частности, пациентам, наблюдаемым в клинике PACT-ICU, требовалось пребывание в отделении интенсивной терапии ≥48 часов и высокопоточная назальная канюля/неинвазивная вентиляция легких или искусственная вентиляция легких.
Пациенты, наблюдаемые в клинике PACT-Base, имеют менее тяжелое заболевание, которое не требует ≥48 часов пребывания в отделении интенсивной терапии, но соответствует требованиям для направления в клинику PACT на основании либо (1) текущих потребностей в легочной терапии и/или реабилитации на момент выписки из больницы, либо (2) стойкий легочный или функциональный дефицит через 4-6 недель после заражения без госпитализации.
|
Автоматизированная нейроповеденческая оценка Министерства обороны США (DANA) представляет собой серию когнитивных тестов, проводимых с помощью электронного планшета или смартфона.
Платформа обеспечивает более высокую временную точность и частоту измерений, чем традиционные нейропсихологические методы, в то же время включая ранее стандартизированные когнитивные тесты и позволяя людям неоднократно самостоятельно вводить батарею в своих собственных домах без присмотра экзаменатора.
Следовательно, батарея DANA обходит несколько основных ограничений, связанных с личными когнитивными экзаменами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Траектория когнитивной дисфункции
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
● Охарактеризовать природу (т. е. характер когнитивного дефицита) и траекторию когнитивной дисфункции у пациентов, получавших лечение от COVID-19, с высоким временным разрешением повторно в течение 6 месяцев с использованием DANA.
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Валидация DANA
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
● Проверяйте результаты DANA по сравнению с результатами традиционных нейропсихологических тестов, собранных в рамках рутинной клинической помощи.
|
до 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Anupama Kumar, MBBS, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00271687
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .