Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv vurdering hos COVID-19-positive patienter ved hjælp af DANA-appen

7. januar 2022 opdateret af: Johns Hopkins University

Kognitiv vurdering hos COVID-positive patienter ved hjælp af DANA-appen

Defence Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) er et batteri af kognitive tests leveret via en elektronisk tablet eller smartphone. Det overordnede mål for denne undersøgelse er at evaluere den post-akutte bane for kognitiv funktion hos patienter, der er indlagt for COVID-19 ved hjælp af DANA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Følgerne af COVID-19 bliver i stigende grad værdsat for at være systemiske og vedvarende blandt visse befolkningsgrupper. Retrospektiv gennemgang af alvorlige COVID-19 tilfælde afslørede øget ændret mental status, encephalitis, psykose og neurokognitive abnormiteter i de tre uger efter udskrivelsen. Under alvorlig COVID-19-infektion er der yderligere tegn på cerebrovaskulære hændelser, herunder iskæmisk slagtilfælde og intracerebral blødning. De mest almindelige langsigtede neurologiske følgesygdomme er tab af smag/lugt, hovedpine og svimmelhed. Der er dog yderligere evidens for kognitiv svækkelse blandt dem med svær COVID-19, hvor 33 % af patienterne udskrevet fra én intensivafdeling (ICU) udviser klinisk relevant uopmærksomhed, desorientering og dårligt organiserede bevægelser. En anden undersøgelse, der brugte en tre-ugers telefonisk kognitiv screening fire uger efter udskrivelsen viste, at 42 % af dem, der oplevede delirium under intensivophold, havde varig lavere kognitiv score sammenlignet med dem, der ikke oplevede delirium.

Størstedelen af ​​den nuværende viden om neurokognitive symptomer forbundet med COVID-19 kommer fra tværsnitsundersøgelser af patienter i akutte omgivelser. Eksisterende data tyder på, at COVID-19-overlevere efter hospitalsindlæggelse oftest kan påvise underskud i bogstav-anbefalet verbal flydende og eksekutiv funktion. Imidlertid er denne forskning i sin tidlige fase, og yderligere undersøgelse er nødvendig. Modellen med traditionelle kognitive tests ansigt til ansigt ved hjælp af papir- og blyantinstrumenter er dårligt egnet til en global infektionssygdomspandemi. Defence Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) er et batteri af kognitive tests leveret via en elektronisk tablet eller smartphone. Platformen tillader højere tidsmæssig præcision og frekvens af målinger end traditionelle neuropsykologiske metoder, mens den inkluderer tidligere standardiserede kognitive tests og giver individer mulighed for gentagne gange selv at administrere batteriet i individernes egne hjem uden eksaminatoropsyn. Derfor omgår DANA-batteriet flere af de store begrænsninger forbundet med personlige kognitive eksamener.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Psychiatry department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Deltagerne skal have dokumenteret lungesygdom på grund af COVID og være i behandling i PACT-klinikken. De skal have adgang til en internetforbundet elektronisk enhed (f.eks. Android- eller iOS-telefon eller -tablet), der kan bruge DANA-appen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Få dokumenteret lungesygdom behandlet i PACT-klinikken.
  • Har adgang til en internetforbundet elektronisk enhed (f.eks. Android- eller iOS-telefon eller tablet), der kan udføre DANA.
  • Accepter at deltage i syv DANA-vurderinger.
  • Være dygtig til at bruge det engelske sprog.
  • Villig og i stand til at give samtykke til undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • I løbet af testfasen planlægger man at gennemgå behandling med dokumenterede varige neurokognitive effekter, der vil forvirre DANA-vurderinger, herunder, men ikke begrænset til: neurokirurgi, kemoterapi, strålebehandling, elektrokonvulsiv terapi og hjertekirurgi.
  • Under testfasen opretholdes skade eller sygdomstilstand, der ikke er relateret til årsagen til PACT-indlæggelse, med dokumenterede varige neurokognitive effekter, der vil forvirre DANA-vurderinger, herunder men ikke begrænset til: traumatisk hjerneskade (som bestemt af undersøgelsesklinikeren).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Post akut COVID-19
Sværhedsgraden af ​​COVID-19 vil blive bestemt baseret på patientklassificering inden for PACT-klinikken (Johns Hopkins Post-acute COVID-19 Team). Specifikt krævede patienter fulgt i PACT-ICU-klinikken ICU-ophold på ≥48 timer og high-flow næsekanyle/non-invasiv ventilation eller mekanisk ventilation. De, der følges i PACT-Base-klinikken, har mindre alvorlig sygdom, der ikke kræver ≥48 timer på intensivafdelingen, men som kvalificerer sig til PACT-klinikhenvisning baseret på enten (1) igangværende lunge- og/eller rehabiliteringsbehov på tidspunktet for hospitalsudskrivning, eller (2) vedvarende lunge- eller funktionsdefekter 4-6 uger efter infektion uden indlæggelse.
Defence Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) er et batteri af kognitive tests leveret via en elektronisk tablet eller smartphone. Platformen tillader højere tidsmæssig præcision og frekvens af måling end traditionelle neuropsykologiske metoder, mens den inkluderer tidligere standardiserede kognitive tests og giver individer mulighed for gentagne gange selv at administrere batteriet i deres eget hjem uden eksaminatoropsyn. Derfor omgår DANA-batteriet flere af de store begrænsninger forbundet med personlige kognitive eksamener.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv dysfunktions bane
Tidsramme: op til 6 måneder
● Karakteriser arten (dvs. mønsteret af kognitive deficit) og forløbet af kognitiv dysfunktion blandt dem, der behandles for COVID-19, med høj tidsmæssig opløsning gentagne gange i op til 6 måneder ved hjælp af DANA.
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
DANA validering
Tidsramme: op til 6 måneder
● Valider DANA-resultater mod traditionelle neuropsykologiske testresultater indsamlet som en del af rutinemæssig klinisk pleje.
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anupama Kumar, MBBS, Johns Hopkins University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2021

Først opslået (Faktiske)

3. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2022

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med DANA app

3
Abonner