Kognitivní hodnocení u pacientů pozitivních na COVID-19 pomocí aplikace DANA
Kognitivní hodnocení u COVID pozitivních pacientů pomocí aplikace DANA
Přehled studie
Detailní popis
Následky COVID-19 jsou u určitých populací stále více oceňovány jako systémové a trvalé. Retrospektivní přehled závažných případů COVID-19 odhalil zvýšený změněný duševní stav, encefalitidu, psychózu a neurokognitivní abnormality během tří týdnů po propuštění. Během těžké infekce COVID-19 existují další důkazy o cerebrovaskulárních příhodách, včetně ischemické mrtvice a intracerebrálního krvácení. Nejčastějšími dlouhodobými neurologickými následky jsou ztráta chuti/čichu, bolest hlavy a vertigo. Existují však další důkazy o kognitivních poruchách u pacientů s těžkým onemocněním COVID-19, přičemž 33 % pacientů propuštěných z jedné jednotky intenzivní péče (JIP) vykazuje klinicky relevantní nepozornost, dezorientaci a špatně organizované pohyby. Další studie využívající třítýdenní telefonický kognitivní screening čtyři týdny po propuštění ukázala, že 42 % těch, kteří zažili delirium během pobytu na JIP, mělo trvale nižší kognitivní skóre ve srovnání s těmi, kteří delirium nezažili.
Většina v současnosti dostupných znalostí o neurokognitivních symptomech spojených s COVID-19 pochází z průřezových studií pacientů v akutním prostředí. Stávající údaje naznačují, že po hospitalizaci mohou pacienti, kteří přežili COVID-19, nejčastěji vykazovat nedostatky ve verbální plynulosti na základě písmen a exekutivní funkci. Tento soubor výzkumu je však v rané fázi a je zapotřebí dalšího zkoumání. Model tradičního kognitivního testování tváří v tvář pomocí papírových a tužkových nástrojů se pro globální pandemii infekčních chorob špatně hodí. Defence Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) je baterie kognitivních testů poskytovaných prostřednictvím elektronického tabletu nebo chytrého telefonu. Tato platforma umožňuje vyšší časovou přesnost a frekvenci měření než tradiční neuropsychologické metody, přičemž zahrnuje dříve standardizované kognitivní testy a umožňuje jednotlivcům opakovaně si samostatně podávat baterii ve vlastních domovech jednotlivců bez dohledu zkoušejícího. Baterie DANA tak obchází několik hlavních omezení spojených s osobními kognitivními zkouškami.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
- Johns Hopkins Psychiatry department
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít zdokumentované plicní onemocnění léčené na klinice PACT.
- Mít přístup k elektronickému zařízení připojenému k internetu (např. telefon nebo tablet se systémem Android nebo iOS), které dokáže provádět DANA.
- Souhlaste s účastí v sedmi hodnoceních DANA.
- Buďte zběhlí v používání anglického jazyka.
- Ochotný a schopný souhlasit se studiem.
Kritéria vyloučení:
- Během testovací fáze plánuje podstoupit léčbu s prokázanými trvalými neurokognitivními účinky, které zmást hodnocení DANA, včetně, ale bez omezení na: neurochirurgie, chemoterapie, radiační terapie, elektrokonvulzivní terapie a srdeční chirurgie.
- Během testovací fáze utrpí zranění nebo chorobný stav nesouvisející s důvodem přijetí PACT s dokumentovanými trvalými neurokognitivními účinky, které zmást hodnocení DANA, včetně, ale bez omezení na: traumatické poranění mozku (jak určil klinický pracovník studie).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Po akutním COVID-19
Závažnost COVID-19 bude stanovena na základě klasifikace pacientů v rámci kliniky PACT (Johns Hopkins Post-acute COVID-19 Team).
Konkrétně pacienti sledovaní na klinice PACT-JIP vyžadovali pobyt na JIP ≥ 48 hodin a vysokoprůtokovou nosní kanylu/neinvazivní ventilaci nebo mechanickou ventilaci.
Ti sledovaní na klinice PACT-Base mají méně závažné onemocnění, které nevyžaduje ≥ 48 hodin na JIP, ale kvalifikuje se pro doporučení na kliniku PACT na základě (1) probíhajících plicních a/nebo rehabilitačních potřeb v době propuštění z nemocnice, nebo (2) přetrvávající plicní nebo funkční deficity 4-6 týdnů po infekci bez hospitalizace.
|
Defence Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) je baterie kognitivních testů poskytovaných prostřednictvím elektronického tabletu nebo chytrého telefonu.
Tato platforma umožňuje vyšší časovou přesnost a frekvenci měření než tradiční neuropsychologické metody, přičemž zahrnuje dříve standardizované kognitivní testy a umožňuje jednotlivcům opakovaně si samostatně podávat baterii ve svých vlastních domovech bez dohledu vyšetřujícího.
Baterie DANA tak obchází několik hlavních omezení spojených s osobními kognitivními zkouškami.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Trajektorie kognitivní dysfunkce
Časové okno: až 6 měsíců
|
● Charakterizujte povahu (tj. vzorec kognitivních deficitů) a trajektorii kognitivní dysfunkce u pacientů léčených pro COVID-19 s vysokým časovým rozlišením opakovaně po dobu až 6 měsíců pomocí DANA.
|
až 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ověření DANA
Časové okno: až 6 měsíců
|
● Ověření výsledků DANA oproti výsledkům tradičních neuropsychologických testů shromážděných v rámci běžné klinické péče.
|
až 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anupama Kumar, MBBS, Johns Hopkins University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00271687
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .