Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní hodnocení u pacientů pozitivních na COVID-19 pomocí aplikace DANA

7. ledna 2022 aktualizováno: Johns Hopkins University

Kognitivní hodnocení u COVID pozitivních pacientů pomocí aplikace DANA

Defence Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) je baterie kognitivních testů poskytovaných prostřednictvím elektronického tabletu nebo chytrého telefonu. Zastřešujícím cílem této studie je vyhodnotit postakutní trajektorii kognitivních funkcí u pacientů hospitalizovaných pro COVID-19 pomocí DANA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Následky COVID-19 jsou u určitých populací stále více oceňovány jako systémové a trvalé. Retrospektivní přehled závažných případů COVID-19 odhalil zvýšený změněný duševní stav, encefalitidu, psychózu a neurokognitivní abnormality během tří týdnů po propuštění. Během těžké infekce COVID-19 existují další důkazy o cerebrovaskulárních příhodách, včetně ischemické mrtvice a intracerebrálního krvácení. Nejčastějšími dlouhodobými neurologickými následky jsou ztráta chuti/čichu, bolest hlavy a vertigo. Existují však další důkazy o kognitivních poruchách u pacientů s těžkým onemocněním COVID-19, přičemž 33 % pacientů propuštěných z jedné jednotky intenzivní péče (JIP) vykazuje klinicky relevantní nepozornost, dezorientaci a špatně organizované pohyby. Další studie využívající třítýdenní telefonický kognitivní screening čtyři týdny po propuštění ukázala, že 42 % těch, kteří zažili delirium během pobytu na JIP, mělo trvale nižší kognitivní skóre ve srovnání s těmi, kteří delirium nezažili.

Většina v současnosti dostupných znalostí o neurokognitivních symptomech spojených s COVID-19 pochází z průřezových studií pacientů v akutním prostředí. Stávající údaje naznačují, že po hospitalizaci mohou pacienti, kteří přežili COVID-19, nejčastěji vykazovat nedostatky ve verbální plynulosti na základě písmen a exekutivní funkci. Tento soubor výzkumu je však v rané fázi a je zapotřebí dalšího zkoumání. Model tradičního kognitivního testování tváří v tvář pomocí papírových a tužkových nástrojů se pro globální pandemii infekčních chorob špatně hodí. Defence Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) je baterie kognitivních testů poskytovaných prostřednictvím elektronického tabletu nebo chytrého telefonu. Tato platforma umožňuje vyšší časovou přesnost a frekvenci měření než tradiční neuropsychologické metody, přičemž zahrnuje dříve standardizované kognitivní testy a umožňuje jednotlivcům opakovaně si samostatně podávat baterii ve vlastních domovech jednotlivců bez dohledu zkoušejícího. Baterie DANA tak obchází několik hlavních omezení spojených s osobními kognitivními zkouškami.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21287
        • Johns Hopkins Psychiatry department

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Účastníci musí mít zdokumentované plicní onemocnění způsobené COVID a musí být léčeni na klinice PACT. Měli by mít přístup k elektronickému zařízení připojenému k internetu (např. telefon nebo tablet se systémem Android nebo iOS), které může používat aplikaci DANA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mít zdokumentované plicní onemocnění léčené na klinice PACT.
  • Mít přístup k elektronickému zařízení připojenému k internetu (např. telefon nebo tablet se systémem Android nebo iOS), které dokáže provádět DANA.
  • Souhlaste s účastí v sedmi hodnoceních DANA.
  • Buďte zběhlí v používání anglického jazyka.
  • Ochotný a schopný souhlasit se studiem.

Kritéria vyloučení:

  • Během testovací fáze plánuje podstoupit léčbu s prokázanými trvalými neurokognitivními účinky, které zmást hodnocení DANA, včetně, ale bez omezení na: neurochirurgie, chemoterapie, radiační terapie, elektrokonvulzivní terapie a srdeční chirurgie.
  • Během testovací fáze utrpí zranění nebo chorobný stav nesouvisející s důvodem přijetí PACT s dokumentovanými trvalými neurokognitivními účinky, které zmást hodnocení DANA, včetně, ale bez omezení na: traumatické poranění mozku (jak určil klinický pracovník studie).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Po akutním COVID-19
Závažnost COVID-19 bude stanovena na základě klasifikace pacientů v rámci kliniky PACT (Johns Hopkins Post-acute COVID-19 Team). Konkrétně pacienti sledovaní na klinice PACT-JIP vyžadovali pobyt na JIP ≥ 48 hodin a vysokoprůtokovou nosní kanylu/neinvazivní ventilaci nebo mechanickou ventilaci. Ti sledovaní na klinice PACT-Base mají méně závažné onemocnění, které nevyžaduje ≥ 48 hodin na JIP, ale kvalifikuje se pro doporučení na kliniku PACT na základě (1) probíhajících plicních a/nebo rehabilitačních potřeb v době propuštění z nemocnice, nebo (2) přetrvávající plicní nebo funkční deficity 4-6 týdnů po infekci bez hospitalizace.
Jiný: Aplikace DANA
Defence Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) je baterie kognitivních testů poskytovaných prostřednictvím elektronického tabletu nebo chytrého telefonu. Tato platforma umožňuje vyšší časovou přesnost a frekvenci měření než tradiční neuropsychologické metody, přičemž zahrnuje dříve standardizované kognitivní testy a umožňuje jednotlivcům opakovaně si samostatně podávat baterii ve svých vlastních domovech bez dohledu vyšetřujícího. Baterie DANA tak obchází několik hlavních omezení spojených s osobními kognitivními zkouškami.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trajektorie kognitivní dysfunkce
Časové okno: až 6 měsíců
● Charakterizujte povahu (tj. vzorec kognitivních deficitů) a trajektorii kognitivní dysfunkce u pacientů léčených pro COVID-19 s vysokým časovým rozlišením opakovaně po dobu až 6 měsíců pomocí DANA.
až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Ověření DANA
Časové okno: až 6 měsíců
● Ověření výsledků DANA oproti výsledkům tradičních neuropsychologických testů shromážděných v rámci běžné klinické péče.
až 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Spolupracovníci

AnthroTronix, Inc.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anupama Kumar, MBBS, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2021

První zveřejněno (Aktuální)

3. prosince 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. prosince 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00271687

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Aplikace DANA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit