Kognitiivinen arviointi COVID-19-positiivisilla potilailla DANA-sovelluksella
Kognitiivinen arviointi COVID-positiivisilla potilailla DANA-sovelluksella
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
COVID-19:n jälkiseurausten arvioidaan olevan yhä enemmän systeemisiä ja pysyviä tietyissä väestöryhmissä. Vakavien COVID-19-tapausten retrospektiivinen tarkastelu paljasti lisääntynyttä muuttunutta henkistä tilaa, enkefaliittia, psykoosia ja neurokognitiivisia poikkeavuuksia kolmen viikon aikana kotiuttamisen jälkeen. Vakavan COVID-19-infektion aikana on lisätodisteita aivoverisuonitapahtumista, mukaan lukien iskeeminen aivohalvaus ja aivoverenvuoto. Yleisimmät pitkäaikaiset neurologiset seuraukset ovat maun/hajun menetys, päänsärky ja huimaus. Vaikeaa COVID-19-tautia sairastavien kognitiivisista heikkenemisestä on kuitenkin lisätodisteita, sillä 33 %:lla yhdestä tehohoitoyksiköstä kotiutuneista potilaista ilmenee kliinisesti merkittävää tarkkaamattomuutta, sekavuutta ja huonosti organisoituja liikkeitä. Toinen tutkimus, jossa käytettiin kolmen viikon puhelinkognitiivista seulontaa neljä viikkoa kotiutumisen jälkeen, osoitti, että 42 %:lla niistä, jotka kokivat deliriumia teho-osaston aikana, oli pysyvästi alhaisemmat kognitiiviset pisteet verrattuna niihin, jotka eivät kokeneet deliriumia.
Suurin osa tällä hetkellä saatavilla olevasta tiedosta COVID-19:ään liittyvistä neurokognitiivisista oireista tulee poikkileikkaustutkimuksista, joissa on tehty akuutteja potilaita. Olemassa olevat tiedot viittaavat siihen, että sairaalahoidon jälkeen COVID-19:stä selviytyneillä voi useimmiten olla puutteita kirjaimin osoittamassa suullisessa sujuvuudessa ja toimeenpanotoiminnassa. Tämä tutkimuskokonaisuus on kuitenkin alkuvaiheessa ja lisätutkimuksia tarvitaan. Perinteisen kasvokkain tapahtuvan kognitiivisen testauksen malli paperi- ja kynäinstrumenteilla soveltuu huonosti maailmanlaajuiseen tartuntatautipandemiaan. Defence Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) on akku kognitiivisia testejä, jotka toimitetaan elektronisen tabletin tai älypuhelimen kautta. Alusta mahdollistaa suuremman ajallisen tarkkuuden ja mittaustiheyden kuin perinteiset neuropsykologiset menetelmät, samalla kun se sisältää aiemmin standardoidut kognitiiviset testit ja antaa yksilöille mahdollisuuden toistuvasti itse annostella akkua yksilöiden omissa kodeissa ilman tutkijan valvontaa. Näin ollen DANA-akku ohittaa useita henkilökohtaisiin kognitiivisiin kokeisiin liittyviä suuria rajoituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- Johns Hopkins Psychiatry department
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sinulla on dokumentoitu keuhkosairaus, joka on hoidettu PACT-klinikalla.
- Sinulla on pääsy Internetiin yhdistettyyn elektroniseen laitteeseen (esim. Android- tai iOS-puhelin tai tabletti), joka pystyy suorittamaan DANA:n.
- Hyväksy osallistuminen seitsemään DANA-arviointiin.
- Osaat käyttää englannin kieltä.
- Haluaa ja pystyä suostumaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Testausvaiheen aikana suunnitellaan hoidettavaa dokumentoiduilla kestävillä neurokognitiivisilla vaikutuksilla, jotka hämmentävät DANA-arvioita, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: neurokirurgia, kemoterapia, sädehoito, sähkökouristushoito ja sydänkirurgia.
- Testausvaiheen aikana hänellä on vamma tai sairaustila, joka ei liity PACT-hyväksynnän syystä, ja hänellä on dokumentoituja pysyviä neurokognitiivisia vaikutuksia, jotka sekoittavat DANA-arviointeja, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta: traumaattinen aivovamma (tutkimuksen kliinikon määrittämänä).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Postakuutti COVID-19
COVID-19:n vakavuus määräytyy PACT-klinikan (Johns Hopkins Post-acute COVID-19 Team) potilaan luokituksen perusteella.
Tarkemmin sanottuna PACT-ICU-klinikalla seuratut potilaat vaativat ≥48 tunnin tehohoitoa ja korkean virtauksen nenäkanyylia/ei-invasiivista ventilaatiota tai mekaanista ventilaatiota.
PACT-Base-klinikalla seuranneilla on lievempi sairaus, joka ei vaadi ≥48 tuntia teho-osastolla, mutta joka on oikeutettu lähetteeseen PACT-klinikalle joko (1) meneillään olevien keuhko- ja/tai kuntoutustarpeiden perusteella sairaalasta kotiutumisen yhteydessä, tai (2) jatkuvat keuhko- tai toimintahäiriöt 4-6 viikkoa infektion jälkeen ilman sairaalahoitoa.
|
Defence Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) on akku kognitiivisia testejä, jotka toimitetaan elektronisen tabletin tai älypuhelimen kautta.
Alusta mahdollistaa suuremman ajallisen tarkkuuden ja mittaustiheyden kuin perinteiset neuropsykologiset menetelmät, samalla kun se sisältää aiemmin standardoidut kognitiiviset testit ja antaa yksilöille mahdollisuuden toistuvasti itse annostella akkua omassa kodissaan ilman tutkijan valvontaa.
Näin ollen DANA-akku ohittaa useita henkilökohtaisiin kognitiivisiin kokeisiin liittyviä suuria rajoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen toimintahäiriö liikerata
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
● Kuvaile kognitiivisten toimintahäiriöiden luonnetta (eli kognitiivisten vajavuuksien mallia) ja kehityskulkua COVID-19-tautia saaneiden keskuudessa korkealla ajallisella erottelukyvyllä toistuvasti enintään kuuden kuukauden ajan käyttämällä DANAa.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DANA validointi
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
● Vahvista DANA-tulokset verrattuna perinteisiin neuropsykologisiin testituloksiin, jotka on kerätty osana rutiinihoitoa.
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Anupama Kumar, MBBS, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00271687
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .