Évaluation cognitive chez les patients positifs au COVID-19 à l'aide de l'application DANA
Évaluation cognitive chez les patients COVID positifs à l'aide de l'application DANA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les séquelles de la COVID-19 sont de plus en plus appréciées comme étant systémiques et persistantes chez certaines populations. Un examen rétrospectif des cas graves de COVID-19 a révélé une augmentation de l'état mental altéré, de l'encéphalite, de la psychose et des anomalies neurocognitives dans les trois semaines suivant la sortie. Au cours d'une infection grave au COVID-19, il existe des preuves supplémentaires d'événements cérébrovasculaires, notamment d'accident vasculaire cérébral ischémique et d'hémorragie intracérébrale. Les séquelles neurologiques à long terme les plus courantes sont la perte du goût/de l'odorat, les maux de tête et les vertiges. Cependant, il existe des preuves supplémentaires de troubles cognitifs chez les personnes atteintes de COVID-19 sévère, 33 % des patients sortant d'une unité de soins intensifs (USI) présentant une inattention, une désorientation et des mouvements mal organisés cliniquement pertinents. Une autre étude utilisant un dépistage cognitif téléphonique de trois semaines quatre semaines après la sortie a montré que 42% de ceux qui ont souffert de délire pendant le séjour aux soins intensifs avaient des scores cognitifs inférieurs durables par rapport à ceux qui n'ont pas souffert de délire.
La majorité des connaissances actuellement disponibles sur les symptômes neurocognitifs associés à la COVID-19 proviennent d'études transversales de patients en situation aiguë. Les données existantes suggèrent qu'après l'hospitalisation, les survivants du COVID-19 peuvent le plus souvent présenter des déficits de la fluidité verbale et de la fonction exécutive. Cependant, ce corpus de recherche en est à ses débuts et des recherches plus approfondies sont nécessaires. Le modèle des tests cognitifs traditionnels en face à face utilisant des instruments papier et crayon est mal adapté à une pandémie mondiale de maladies infectieuses. Le Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) est une batterie de tests cognitifs délivrés via une tablette électronique ou un smartphone. La plate-forme permet une précision temporelle et une fréquence de mesure supérieures à celles des méthodes neuropsychologiques traditionnelles tout en incluant des tests cognitifs précédemment standardisés et en permettant aux individus de s'auto-administrer à plusieurs reprises la batterie chez eux sans la supervision d'un examinateur. Par conséquent, la batterie DANA contourne plusieurs des principales limitations associées aux examens cognitifs en personne.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Maryland
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Baltimore, Maryland, États-Unis, 21287
- Johns Hopkins Psychiatry department
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une maladie pulmonaire documentée traitée dans la clinique PACT.
- Avoir accès à un appareil électronique connecté à Internet (par exemple, un téléphone ou une tablette Android ou iOS) capable d'effectuer DANA.
- Acceptez de participer à sept évaluations DANA.
- Être compétent dans l'utilisation de la langue anglaise.
- Volonté et capable de consentir à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Au cours de la phase de test, prévoit de suivre un traitement avec des effets neurocognitifs durables documentés qui confondront les évaluations DANA, y compris, mais sans s'y limiter : la neurochirurgie, la chimiothérapie, la radiothérapie, la thérapie électroconvulsive et la chirurgie cardiaque.
- Pendant la phase de test, subit une blessure ou un état pathologique sans rapport avec la raison de l'admission au PACT avec des effets neurocognitifs durables documentés qui confondront les évaluations DANA, y compris, mais sans s'y limiter : une lésion cérébrale traumatique (telle que déterminée par le clinicien de l'étude).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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COVID-19 post-aiguë
La gravité du COVID-19 sera déterminée en fonction de la classification des patients au sein de la clinique PACT (Johns Hopkins Post-acute COVID-19 Team).
Plus précisément, les patients suivis dans la clinique PACT-ICU ont nécessité des séjours en USI de ≥ 48 heures et une canule nasale à haut débit/une ventilation non invasive ou une ventilation mécanique.
Les personnes suivies dans la clinique PACT-Base ont une maladie moins grave qui ne nécessite pas ≥ 48 heures aux soins intensifs, mais peut être référée à la clinique PACT en fonction (1) des besoins pulmonaires et/ou de réadaptation en cours au moment de la sortie de l'hôpital, ou (2) déficits pulmonaires ou fonctionnels persistants 4 à 6 semaines après l'infection sans hospitalisation.
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Le Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) est une batterie de tests cognitifs délivrés via une tablette électronique ou un smartphone.
La plate-forme permet une précision temporelle et une fréquence de mesure plus élevées que les méthodes neuropsychologiques traditionnelles tout en incluant des tests cognitifs précédemment standardisés et en permettant aux individus de s'auto-administrer à plusieurs reprises la batterie chez eux sans la supervision d'un examinateur.
Par conséquent, la batterie DANA contourne plusieurs des principales limitations associées aux examens cognitifs en personne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Trajectoire du dysfonctionnement cognitif
Délai: Jusqu'à 6 mois
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● Caractériser la nature (c'est-à-dire le schéma des déficits cognitifs) et la trajectoire du dysfonctionnement cognitif chez les personnes traitées pour COVID-19 avec une résolution temporelle élevée de manière répétée jusqu'à 6 mois en utilisant le DANA.
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Validation DANA
Délai: Jusqu'à 6 mois
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● Valider les résultats DANA par rapport aux résultats des tests neuropsychologiques traditionnels collectés dans le cadre des soins cliniques de routine.
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Jusqu'à 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anupama Kumar, MBBS, Johns Hopkins University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00271687
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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