Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kognitiv bedömning hos covid-19-positiva patienter som använder DANA-appen

7 januari 2022 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Kognitiv bedömning hos COVID-positiva patienter med hjälp av DANA-appen

Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) är ett batteri av kognitiva tester som levereras via en elektronisk surfplatta eller smartphone. Det övergripande målet med denna studie är att utvärdera den postakuta banan för kognitiv funktion hos patienter som är inlagda på sjukhus för COVID-19 med hjälp av DANA.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Följderna av covid-19 uppskattas i allt högre grad vara systemiska och ihållande bland vissa populationer. Retrospektiv granskning av allvarliga fall av covid-19 avslöjade ökad förändrad mental status, encefalit, psykoser och neurokognitiva avvikelser under de tre veckorna efter utskrivning. Under allvarlig covid-19-infektion finns det ytterligare tecken på cerebrovaskulära händelser, inklusive ischemisk stroke och intracerebral blödning. De vanligaste långvariga neurologiska följdsjukdomarna är förlust av smak/lukt, huvudvärk och svindel. Det finns dock ytterligare bevis för kognitiv funktionsnedsättning bland dem med allvarlig covid-19, med 33 % av patienterna som skrivs ut från en intensivvårdsavdelning (ICU) som uppvisar kliniskt relevant ouppmärksamhet, desorientering och dåligt organiserade rörelser. En annan studie som använde en treveckors kognitiv telefonscreening fyra veckor efter utskrivning visade att 42 % av dem som upplevde delirium under intensivvårdsvistelsen hade bestående lägre kognitiva poäng jämfört med de som inte upplevde delirium.

Merparten av för närvarande tillgänglig kunskap om neurokognitiva symtom associerade med covid-19 kommer från tvärsnittsstudier av patienter i den akuta miljön. Befintliga data tyder på att efter sjukhusvistelse kan överlevande av covid-19 oftast uppvisa brister i bokstavsanordnade verbala flytande och verkställande funktioner. Denna forskning är dock i ett tidigt skede och ytterligare utredning behövs. Modellen med traditionella kognitiva tester ansikte mot ansikte med papper och penninstrument är dåligt lämpad för en global pandemi av infektionssjukdomar. Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) är ett batteri av kognitiva tester som levereras via en elektronisk surfplatta eller smartphone. Plattformen tillåter högre tidsprecision och mätfrekvens än traditionella neuropsykologiska metoder samtidigt som den inkluderar tidigare standardiserade kognitiva tester och tillåter individer att upprepade gånger själv administrera batteriet i individernas egna hem utan granskarens övervakning. Därför kringgår DANA-batteriet flera av de stora begränsningarna i samband med personliga kognitiva undersökningar.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

28

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Psychiatry department

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Deltagare måste ha en dokumenterad lungsjukdom på grund av covid och behandlas på PACT-mottagningen. De bör ha tillgång till en internetansluten elektronisk enhet (t.ex. Android- eller iOS-telefon eller surfplatta) som kan använda DANA-appen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har dokumenterad lungsjukdom behandlad på PACT-mottagningen.
  • Ha tillgång till en internetansluten elektronisk enhet (t.ex. Android- eller iOS-telefon eller surfplatta) som kan utföra DANA.
  • Gå med på att delta i sju DANA-bedömningar.
  • Var skicklig i att använda det engelska språket.
  • Vill och kan samtycka till studien.

Exklusions kriterier:

  • Under testfasen planerar man att genomgå behandling med dokumenterade varaktiga neurokognitiva effekter som kommer att förvirra DANA-bedömningar, inklusive men inte begränsat till: neurokirurgi, kemoterapi, strålbehandling, elektrokonvulsiv terapi och hjärtkirurgi.
  • Under testfasen uppstår skada eller sjukdomstillstånd som inte är relaterat till orsaken till PACT-intagning med dokumenterade varaktiga neurokognitiva effekter som kommer att förvirra DANA-bedömningar, inklusive men inte begränsat till: traumatisk hjärnskada (enligt bestämt av studieläkaren).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Efter akut covid-19
Allvarligheten av COVID-19 kommer att bestämmas baserat på patientklassificering inom PACT-kliniken (Johns Hopkins Post-acute COVID-19 Team). Specifikt krävde patienter som följdes på PACT-ICU-kliniken ICU-vistelser på ≥48 timmar och högflödesnäskanyl/icke-invasiv ventilation eller mekanisk ventilation. De som följs på PACT-Base-kliniken har mindre allvarlig sjukdom som inte kräver ≥48 timmar på intensivvårdsavdelningen men som kvalificerar sig för PACT-klinikremiss baserat på antingen (1) pågående lung- och/eller rehabiliteringsbehov vid tidpunkten för sjukhusutskrivning, eller (2) ihållande lung- eller funktionsstörningar 4-6 veckor efter infektion utan sjukhusvistelse.
Defense Automated Neurobehavioral Assessment (DANA) är ett batteri av kognitiva tester som levereras via en elektronisk surfplatta eller smartphone. Plattformen tillåter högre temporal precision och mätningsfrekvens än traditionella neuropsykologiska metoder samtidigt som den inkluderar tidigare standardiserade kognitiva tester och tillåter individer att upprepade gånger själv administrera batteriet i sina egna hem utan granskarens övervakning. Därför kringgår DANA-batteriet flera av de stora begränsningarna i samband med personliga kognitiva undersökningar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv dysfunktionsbana
Tidsram: upp till 6 månader
● Karakterisera karaktären (d.v.s. mönster av kognitiva brister) och banan för kognitiv dysfunktion bland dem som behandlas för covid-19 med hög tidsupplösning upprepade gånger i upp till 6 månader med hjälp av DANA.
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
DANA-validering
Tidsram: upp till 6 månader
● Validera DANA-resultat mot traditionella neuropsykologiska testresultat som samlats in som en del av rutinmässig klinisk vård.
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Anupama Kumar, MBBS, Johns Hopkins University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2021

Första postat (Faktisk)

3 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 januari 2022

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera