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存在铁时肝脏的 T1rho 成像

2024年2月5日 更新者:Chen Weitian、Chinese University of Hong Kong

定量旋转框架弛豫法在存在肝铁的情况下早期检测肝纤维化

肝脏 T1rho 在纤维化过程中响应于细胞外基质蛋白的积累而升高。 肝铁过载的存在;但是,可以缩短 T1rho 值。 通过适当的校正,我们可以去除这种混杂因素,提高T1rho对肝纤维化早期诊断的可靠性。

经活组织检查证实的早期肝纤维化患者将在威尔斯亲王医院(香港)招募。 将招募三十名患者和二十名健康志愿者。 将使用已建立的 T2* MRI 弛豫测量法测量肝脏铁含量。 屏气黑血 T1rho 弛豫测量将用于收集 T1rho 数据。 测得的 T1rho 将进行追溯校正,以消除铁引起的缩短效应。

我们将使用 ANOVA 来比较有和没有纤维化的测量结果。 我们将使用疾病状态和成像测量之间的 Pearson 相关性以及 ROC 分析来确定所提出方法的诊断价值。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shatin
      • Hong Kong、Shatin、香港
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 55年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

在接受 MR 检查之前,将对肝纤维化患者和健康对照者进行筛查。

描述

纳入标准:

  • 18岁至55岁
  • 获得知情书面同意

排除标准:

  • MRI 的禁忌症,例如存在金属植入物、幽闭恐惧症和怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
健康对照
肝纤维化患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
将使用已建立的 T2* MRI 弛豫测量法测量肝脏铁含量
大体时间:一年
屏气黑血 T1rho 弛豫测量将用于收集 T1rho 数据。 测得的 T1rho 将进行追溯校正,以消除铁引起的缩短效应。
一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月1日

初级完成 (实际的)

2022年7月31日

研究完成 (实际的)

2022年12月31日

研究注册日期

首次提交

2021年12月9日

首先提交符合 QC 标准的

2021年12月9日

首次发布 (实际的)

2021年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年2月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月5日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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