Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

T1rho Imaging del fegato in presenza di ferro

5 febbraio 2024 aggiornato da: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Rilassometria quantitativa a telaio rotante per la diagnosi precoce della fibrosi epatica in presenza di ferro epatico

Il T1rho epatico è elevato in risposta all'accumulo di proteine ​​della matrice extracellulare durante la fibrosi. La presenza di sovraccarico di ferro epatico; tuttavia, può accorciare il valore di T1rho. Con un'adeguata correzione, possiamo rimuovere questo fattore confondente e migliorare l'affidabilità di T1rho per la diagnosi precoce della fibrosi epatica.

I pazienti con fibrosi epatica in stadio iniziale confermata dalla biopsia saranno reclutati presso il Prince of Wales Hospital (Hong Kong). Saranno reclutati trenta pazienti e venti volontari sani. Il contenuto di ferro epatico sarà misurato utilizzando la rilassometria MRI T2* stabilita. La rilassometria T1rho del sangue nero in apnea verrà utilizzata per raccogliere i dati di T1rho. Il T1rho misurato sarà corretto retrospettivamente per rimuovere l'effetto di accorciamento causato dal ferro.

Useremo ANOVA per confrontare la misurazione con e senza fibrosi. Useremo le correlazioni di Pearson tra lo stato della malattia e le misurazioni di imaging e l'analisi ROC per determinare il valore diagnostico del metodo proposto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 55 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti con fibrosi epatica e controlli sani saranno sottoposti a screening prima di ricevere l'esame RM.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 55 anni
  • Consenso scritto informato ottenuto

Criteri di esclusione:

  • Controindicazioni alla risonanza magnetica come la presenza di protesi metalliche, claustrofobia e gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
controlli sani
pazienti con fibrosi epatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il contenuto di ferro epatico sarà misurato utilizzando la rilassometria MRI T2* stabilita
Lasso di tempo: un anno
La rilassometria T1rho del sangue nero in apnea verrà utilizzata per raccogliere i dati di T1rho. Il T1rho misurato sarà corretto retrospettivamente per rimuovere l'effetto di accorciamento causato dal ferro.
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

13 dicembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

7 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fibrosi epatica

Sottoscrivi