- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05154643
T1rho Imaging del fegato in presenza di ferro
Rilassometria quantitativa a telaio rotante per la diagnosi precoce della fibrosi epatica in presenza di ferro epatico
Il T1rho epatico è elevato in risposta all'accumulo di proteine della matrice extracellulare durante la fibrosi. La presenza di sovraccarico di ferro epatico; tuttavia, può accorciare il valore di T1rho. Con un'adeguata correzione, possiamo rimuovere questo fattore confondente e migliorare l'affidabilità di T1rho per la diagnosi precoce della fibrosi epatica.
I pazienti con fibrosi epatica in stadio iniziale confermata dalla biopsia saranno reclutati presso il Prince of Wales Hospital (Hong Kong). Saranno reclutati trenta pazienti e venti volontari sani. Il contenuto di ferro epatico sarà misurato utilizzando la rilassometria MRI T2* stabilita. La rilassometria T1rho del sangue nero in apnea verrà utilizzata per raccogliere i dati di T1rho. Il T1rho misurato sarà corretto retrospettivamente per rimuovere l'effetto di accorciamento causato dal ferro.
Useremo ANOVA per confrontare la misurazione con e senza fibrosi. Useremo le correlazioni di Pearson tra lo stato della malattia e le misurazioni di imaging e l'analisi ROC per determinare il valore diagnostico del metodo proposto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tra i 18 e i 55 anni
- Consenso scritto informato ottenuto
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni alla risonanza magnetica come la presenza di protesi metalliche, claustrofobia e gravidanza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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controlli sani
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pazienti con fibrosi epatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il contenuto di ferro epatico sarà misurato utilizzando la rilassometria MRI T2* stabilita
Lasso di tempo: un anno
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La rilassometria T1rho del sangue nero in apnea verrà utilizzata per raccogliere i dati di T1rho.
Il T1rho misurato sarà corretto retrospettivamente per rimuovere l'effetto di accorciamento causato dal ferro.
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un anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018.235
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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