- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05154643
Imágenes T1rho del hígado en presencia de hierro
Relaxometría cuantitativa de marco rotatorio para la detección temprana de fibrosis hepática en presencia de hierro hepático
La T1rho hepática se eleva en respuesta a la acumulación de proteínas de la matriz extracelular durante la fibrosis. La presencia de sobrecarga hepática de hierro; sin embargo, puede acortar el valor T1rho. Con la corrección adecuada, podemos eliminar este factor de confusión y mejorar la confiabilidad de T1rho para el diagnóstico temprano de fibrosis hepática.
Los pacientes con fibrosis hepática en etapa temprana confirmada por biopsia serán reclutados en el Hospital Prince of Wales (Hong Kong). Se reclutarán treinta pacientes y veinte voluntarios sanos. El contenido de hierro en el hígado se medirá utilizando la relaxometría de resonancia magnética T2* establecida. Se utilizará la relaxometría T1rho de sangre negra en apnea para recopilar datos de T1rho. El T1rho medido se corregirá retrospectivamente para eliminar el efecto de acortamiento causado por el hierro.
Usaremos ANOVA para comparar la medición con y sin fibrosis. Usaremos las correlaciones de Pearson entre el estado de la enfermedad y las mediciones de imágenes, y el análisis ROC para determinar el valor diagnóstico del método propuesto.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y los 55 años
- Consentimiento informado por escrito obtenido
Criterio de exclusión:
- Contraindicaciones a la resonancia magnética como la presencia de implantes metálicos, claustrofobia y embarazo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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controles saludables
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pacientes con fibrosis hepática
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El contenido de hierro en el hígado se medirá utilizando la relaxometría T2* MRI establecida
Periodo de tiempo: un año
|
Se utilizará la relaxometría T1rho de sangre negra en apnea para recopilar datos de T1rho.
El T1rho medido se corregirá retrospectivamente para eliminar el efecto de acortamiento causado por el hierro.
|
un año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018.235
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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