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Imágenes T1rho del hígado en presencia de hierro

5 de febrero de 2024 actualizado por: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Relaxometría cuantitativa de marco rotatorio para la detección temprana de fibrosis hepática en presencia de hierro hepático

La T1rho hepática se eleva en respuesta a la acumulación de proteínas de la matriz extracelular durante la fibrosis. La presencia de sobrecarga hepática de hierro; sin embargo, puede acortar el valor T1rho. Con la corrección adecuada, podemos eliminar este factor de confusión y mejorar la confiabilidad de T1rho para el diagnóstico temprano de fibrosis hepática.

Los pacientes con fibrosis hepática en etapa temprana confirmada por biopsia serán reclutados en el Hospital Prince of Wales (Hong Kong). Se reclutarán treinta pacientes y veinte voluntarios sanos. El contenido de hierro en el hígado se medirá utilizando la relaxometría de resonancia magnética T2* establecida. Se utilizará la relaxometría T1rho de sangre negra en apnea para recopilar datos de T1rho. El T1rho medido se corregirá retrospectivamente para eliminar el efecto de acortamiento causado por el hierro.

Usaremos ANOVA para comparar la medición con y sin fibrosis. Usaremos las correlaciones de Pearson entre el estado de la enfermedad y las mediciones de imágenes, y el análisis ROC para determinar el valor diagnóstico del método propuesto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 55 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes con fibrosis hepática y los controles sanos serán evaluados antes de recibir el examen de RM.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Entre los 18 y los 55 años
  • Consentimiento informado por escrito obtenido

Criterio de exclusión:

  • Contraindicaciones a la resonancia magnética como la presencia de implantes metálicos, claustrofobia y embarazo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
controles saludables
pacientes con fibrosis hepática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El contenido de hierro en el hígado se medirá utilizando la relaxometría T2* MRI establecida
Periodo de tiempo: un año
Se utilizará la relaxometría T1rho de sangre negra en apnea para recopilar datos de T1rho. El T1rho medido se corregirá retrospectivamente para eliminar el efecto de acortamiento causado por el hierro.
un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de agosto de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de diciembre de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

13 de diciembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

7 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Fibrosis hepática

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