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T1rho-Bildgebung der Leber in Gegenwart von Eisen

5. Februar 2024 aktualisiert von: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Quantitative Rotationsrahmen-Relaxometrie zur Früherkennung von Leberfibrose in Gegenwart von hepatischem Eisen

Leber-T1rho ist als Reaktion auf die Akkumulation von Proteinen der extrazellulären Matrix während der Fibrose erhöht. Das Vorhandensein einer hepatischen Eisenüberladung; kann jedoch den T1rho-Wert verkürzen. Mit der richtigen Korrektur können wir diesen Störfaktor beseitigen und die Zuverlässigkeit von T1rho für die Frühdiagnose von Leberfibrose verbessern.

Patienten mit durch Biopsie bestätigter Leberfibrose im Frühstadium werden im Prince of Wales Hospital (Hongkong) rekrutiert. Dreißig Patienten und zwanzig gesunde Freiwillige werden rekrutiert. Der Lebereisengehalt wird mit der etablierten T2*-MRT-Relaxometrie gemessen. T1rho-Relaxometrie mit angehaltenem Schwarzblut wird verwendet, um T1rho-Daten zu sammeln. Der gemessene T1rho wird nachträglich korrigiert, um den durch Eisen verursachten Verkürzungseffekt zu beseitigen.

Wir werden ANOVA verwenden, um die Messung mit und ohne Fibrose zu vergleichen. Wir werden Pearson-Korrelationen zwischen dem Krankheitszustand und den bildgebenden Messungen sowie die ROC-Analyse verwenden, um den diagnostischen Wert der vorgeschlagenen Methode zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 55 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Die Patienten mit Leberfibrose und gesunde Kontrollpersonen werden vor der MR-Untersuchung untersucht.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 55 Jahren
  • Informierte schriftliche Zustimmung eingeholt

Ausschlusskriterien:

  • Kontraindikationen für die MRT wie das Vorhandensein von Metallimplantaten, Klaustrophobie und Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
gesunde Kontrollen
Patienten mit Leberfibrose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Lebereisengehalt wird mit der etablierten T2*-MRT-Relaxometrie gemessen
Zeitfenster: ein Jahr
T1rho-Relaxometrie mit angehaltenem Schwarzblut wird verwendet, um T1rho-Daten zu sammeln. Der gemessene T1rho wird nachträglich korrigiert, um den durch Eisen verursachten Verkürzungseffekt zu beseitigen.
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

7. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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