- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05154643
T1rho-Bildgebung der Leber in Gegenwart von Eisen
Quantitative Rotationsrahmen-Relaxometrie zur Früherkennung von Leberfibrose in Gegenwart von hepatischem Eisen
Leber-T1rho ist als Reaktion auf die Akkumulation von Proteinen der extrazellulären Matrix während der Fibrose erhöht. Das Vorhandensein einer hepatischen Eisenüberladung; kann jedoch den T1rho-Wert verkürzen. Mit der richtigen Korrektur können wir diesen Störfaktor beseitigen und die Zuverlässigkeit von T1rho für die Frühdiagnose von Leberfibrose verbessern.
Patienten mit durch Biopsie bestätigter Leberfibrose im Frühstadium werden im Prince of Wales Hospital (Hongkong) rekrutiert. Dreißig Patienten und zwanzig gesunde Freiwillige werden rekrutiert. Der Lebereisengehalt wird mit der etablierten T2*-MRT-Relaxometrie gemessen. T1rho-Relaxometrie mit angehaltenem Schwarzblut wird verwendet, um T1rho-Daten zu sammeln. Der gemessene T1rho wird nachträglich korrigiert, um den durch Eisen verursachten Verkürzungseffekt zu beseitigen.
Wir werden ANOVA verwenden, um die Messung mit und ohne Fibrose zu vergleichen. Wir werden Pearson-Korrelationen zwischen dem Krankheitszustand und den bildgebenden Messungen sowie die ROC-Analyse verwenden, um den diagnostischen Wert der vorgeschlagenen Methode zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 55 Jahren
- Informierte schriftliche Zustimmung eingeholt
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen für die MRT wie das Vorhandensein von Metallimplantaten, Klaustrophobie und Schwangerschaft
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
gesunde Kontrollen
|
|
Patienten mit Leberfibrose
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Der Lebereisengehalt wird mit der etablierten T2*-MRT-Relaxometrie gemessen
Zeitfenster: ein Jahr
|
T1rho-Relaxometrie mit angehaltenem Schwarzblut wird verwendet, um T1rho-Daten zu sammeln.
Der gemessene T1rho wird nachträglich korrigiert, um den durch Eisen verursachten Verkürzungseffekt zu beseitigen.
|
ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018.235
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .