T1rho Zobrazení jater v přítomnosti železa
Kvantitativní rotující rámová relaxometrie pro včasnou detekci jaterní fibrózy v přítomnosti jaterního železa
T1rho jater je zvýšen jako odpověď na akumulaci proteinů extracelulární matrix během fibrózy. Přítomnost přetížení jater železem; může však zkrátit hodnotu T1rho. Správnou korekcí můžeme tento matoucí faktor odstranit a zlepšit spolehlivost T1rho pro časnou diagnostiku jaterní fibrózy.
Pacienti s ranou jaterní fibrózou potvrzenou biopsií budou přijati do nemocnice Prince of Wales Hospital (Hong Kong). Nabráno bude třicet pacientů a dvacet zdravých dobrovolníků. Obsah železa v játrech bude měřen pomocí zavedené T2* MRI relaxometrie. Ke sběru dat T1rho bude použita relaxometrie T1rho s černou krví z dechu. Naměřené T1rho bude zpětně korigováno, aby se odstranil zkracovací efekt způsobený železem.
K porovnání měření s a bez fibrózy použijeme ANOVA. Ke stanovení diagnostické hodnoty navrhované metody použijeme Pearsonovy korelace mezi stavem onemocnění a zobrazovacími měřeními a ROC analýzu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 55 let
- Získaný informovaný písemný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace MRI, jako je přítomnost kovových implantátů, klaustrofobie a těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
zdravé kontroly
|
|
pacientů s jaterní fibrózou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obsah železa v játrech bude měřen pomocí zavedené T2* MRI relaxometrie
Časové okno: jeden rok
|
Ke sběru dat T1rho bude použita relaxometrie T1rho s černou krví z dechu.
Naměřené T1rho bude zpětně korigováno, aby se odstranil zkracovací efekt způsobený železem.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2018.235
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .