Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

T1rho-beeldvorming van lever in aanwezigheid van ijzer

5 februari 2024 bijgewerkt door: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Kwantitatieve relaxometrie met roterend frame voor vroege detectie van leverfibrose in aanwezigheid van leverijzer

Lever T1rho is verhoogd als reactie op accumulatie van extracellulaire matrixeiwitten tijdens fibrose. De aanwezigheid van ijzerstapeling in de lever; kan echter de T1rho-waarde verkorten. Met de juiste correctie kunnen we deze verstorende factor wegnemen en de betrouwbaarheid van T1rho voor vroege diagnose van leverfibrose verbeteren.

Patiënten met leverfibrose in een vroeg stadium bevestigd door biopsie zullen worden gerekruteerd in het Prince of Wales Hospital (Hong Kong). Dertig patiënten en twintig gezonde vrijwilligers zullen worden aangeworven. Het ijzergehalte in de lever wordt gemeten met behulp van de gevestigde T2* MRI-relaxometrie. Breathhold zwart bloed T1rho-relaxometrie zal worden gebruikt om T1rho-gegevens te verzamelen. De gemeten T1rho wordt achteraf gecorrigeerd om het verkortende effect veroorzaakt door ijzer te verwijderen.

We zullen ANOVA gebruiken om de meting met en zonder fibrose te vergelijken. We zullen Pearson-correlaties gebruiken tussen de ziektetoestand en de beeldvormingsmetingen, en ROC-analyse om de diagnostische waarde van de voorgestelde methode te bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 55 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De patiënten met leverfibrose en gezonde controles worden gescreend voordat ze een MR-onderzoek krijgen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 55 jaar
  • Geïnformeerde schriftelijke toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

  • Contra-indicaties voor MRI zoals de aanwezigheid van metalen implantaten, claustrofobie en zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
gezonde controles
patiënten met leverfibrose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het ijzergehalte in de lever wordt gemeten met behulp van de gevestigde T2* MRI-relaxometrie
Tijdsspanne: een jaar
Breathhold zwart bloed T1rho-relaxometrie zal worden gebruikt om T1rho-gegevens te verzamelen. De gemeten T1rho wordt achteraf gecorrigeerd om het verkortende effect veroorzaakt door ijzer te verwijderen.
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 december 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 december 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018.235

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Lever fibrose

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Georgia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren