Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

T1rho-avbildning av lever i nærvær av jern

5. februar 2024 oppdatert av: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Kvantitativ roterende rammerelaksometri for tidlig påvisning av leverfibrose i nærvær av hepatisk jern

Lever T1rho er forhøyet som respons på akkumulering av ekstracellulære matriseproteiner under fibrose. Tilstedeværelsen av hepatisk jernoverbelastning; kan imidlertid forkorte T1rho-verdien. Med riktig korreksjon kan vi fjerne denne forstyrrende faktoren og forbedre påliteligheten til T1rho for tidlig diagnose av leverfibrose.

Pasienter med leverfibrose i tidlig stadium bekreftet ved biopsi vil bli rekruttert ved Prince of Wales Hospital (Hong Kong). Tretti pasienter og tjue friske frivillige skal rekrutteres. Jerninnholdet i leveren vil bli målt ved hjelp av etablert T2* MR-relaksometri. Breathhold svart blod T1rho-relaksometri vil bli brukt til å samle T1rho-data. Den målte T1rho vil bli korrigert i ettertid for å fjerne forkortningseffekten forårsaket av jern.

Vi vil bruke ANOVA for å sammenligne målingen med og uten fibrose. Vi vil bruke Pearson-korrelasjoner mellom sykdomstilstanden og bildemålingene, og ROC-analyse for å bestemme den diagnostiske verdien av den foreslåtte metoden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 55 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med leverfibrose og friske kontroller vil bli screenet før de får MR-undersøkelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 år og 55 år
  • Informert skriftlig samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikasjoner for MR som tilstedeværelse av metalliske implantater, klaustrofobi og graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
sunne kontroller
pasienter med leverfibrose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Jerninnholdet i leveren vil bli målt ved hjelp av etablert T2* MR-relaksometri
Tidsramme: ett år
Breathhold svart blod T1rho-relaksometri vil bli brukt til å samle T1rho-data. Den målte T1rho vil bli korrigert i ettertid for å fjerne forkortningseffekten forårsaket av jern.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. desember 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2021

Først lagt ut (Faktiske)

13. desember 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

7. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018.235

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Leverfibrose

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jamaica

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere