Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

T1rho Obrazowanie wątroby w obecności żelaza

5 lutego 2024 zaktualizowane przez: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Ilościowa relaksometria z obrotową ramką do wczesnego wykrywania zwłóknienia wątroby w obecności żelaza w wątrobie

Wątroba T1rho jest podwyższona w odpowiedzi na gromadzenie się białek macierzy pozakomórkowej podczas zwłóknienia. Obecność przeciążenia wątroby żelazem; może jednak skrócić wartość T1rho. Przy odpowiedniej korekcji możemy usunąć ten zakłócający czynnik i poprawić wiarygodność T1rho we wczesnej diagnostyce zwłóknienia wątroby.

Pacjenci z wczesnym stadium zwłóknienia wątroby potwierdzonym biopsją będą rekrutowani do Prince of Wales Hospital (Hongkong). Zrekrutowanych zostanie trzydziestu pacjentów i dwudziestu zdrowych ochotników. Zawartość żelaza w wątrobie będzie mierzona przy użyciu ustalonej relaksometrii T2* MRI. Relaksometria T1rho czarnej krwi na wstrzymanym oddechu zostanie wykorzystana do zebrania danych T1rho. Zmierzona wartość T1rho zostanie retrospektywnie skorygowana w celu usunięcia efektu skracania spowodowanego przez żelazo.

Użyjemy analizy ANOVA, aby porównać pomiar ze zwłóknieniem i bez zwłóknienia. Do określenia wartości diagnostycznej proponowanej metody wykorzystamy korelacje Pearsona między stanem chorobowym a pomiarami obrazowymi oraz analizę ROC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 55 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze zwłóknieniem wątroby i osoby zdrowe zostaną poddane badaniu przesiewowemu przed wykonaniem badania MR.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Między 18 a 55 rokiem życia
  • Uzyskano świadomą pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Przeciwwskazania do MRI takie jak obecność metalowych implantów, klaustrofobia i ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
zdrowe kontrole
pacjentów ze zwłóknieniem wątroby

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zawartość żelaza w wątrobie będzie mierzona przy użyciu ustalonej relaksometrii T2* MRI
Ramy czasowe: rok
Relaksometria T1rho czarnej krwi na wstrzymanym oddechu zostanie wykorzystana do zebrania danych T1rho. Zmierzona wartość T1rho zostanie retrospektywnie skorygowana w celu usunięcia efektu skracania spowodowanego przez żelazo.
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 grudnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

7 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018.235

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwłóknienie wątroby

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mali

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj