- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05154643
Imagerie T1rho du foie en présence de fer
Relaxométrie quantitative à cadre rotatif pour la détection précoce de la fibrose hépatique en présence de fer hépatique
Le T1rho hépatique est élevé en réponse à l'accumulation de protéines de la matrice extracellulaire au cours de la fibrose. La présence d'une surcharge hépatique en fer; cependant, peut raccourcir la valeur T1rho. Avec une correction appropriée, nous pouvons supprimer ce facteur de confusion et améliorer la fiabilité de T1rho pour le diagnostic précoce de la fibrose hépatique.
Des patients atteints de fibrose hépatique à un stade précoce confirmé par biopsie seront recrutés au Prince of Wales Hospital (Hong Kong). Trente patients et vingt volontaires sains seront recrutés. La teneur en fer du foie sera mesurée à l'aide de la relaxométrie IRM T2* établie. La relaxométrie T1rho du sang noir en apnée sera utilisée pour collecter les données T1rho. Le T1rho mesuré sera corrigé rétrospectivement pour éliminer l'effet de raccourcissement causé par le fer.
Nous utiliserons l'ANOVA pour comparer la mesure avec et sans fibrose. Nous utiliserons les corrélations de Pearson entre l'état de la maladie et les mesures d'imagerie, et l'analyse ROC pour déterminer la valeur diagnostique de la méthode proposée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 55 ans
- Consentement écrit éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
- Contre-indications à l'IRM telles que la présence d'implants métalliques, la claustrophobie et la grossesse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
contrôles sains
|
patients atteints de fibrose hépatique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
La teneur en fer du foie sera mesurée à l'aide de la relaxométrie IRM T2* établie
Délai: un ans
|
La relaxométrie T1rho du sang noir en apnée sera utilisée pour collecter les données T1rho.
Le T1rho mesuré sera corrigé rétrospectivement pour éliminer l'effet de raccourcissement causé par le fer.
|
un ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018.235
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .