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Imagerie T1rho du foie en présence de fer

5 février 2024 mis à jour par: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Relaxométrie quantitative à cadre rotatif pour la détection précoce de la fibrose hépatique en présence de fer hépatique

Le T1rho hépatique est élevé en réponse à l'accumulation de protéines de la matrice extracellulaire au cours de la fibrose. La présence d'une surcharge hépatique en fer; cependant, peut raccourcir la valeur T1rho. Avec une correction appropriée, nous pouvons supprimer ce facteur de confusion et améliorer la fiabilité de T1rho pour le diagnostic précoce de la fibrose hépatique.

Des patients atteints de fibrose hépatique à un stade précoce confirmé par biopsie seront recrutés au Prince of Wales Hospital (Hong Kong). Trente patients et vingt volontaires sains seront recrutés. La teneur en fer du foie sera mesurée à l'aide de la relaxométrie IRM T2* établie. La relaxométrie T1rho du sang noir en apnée sera utilisée pour collecter les données T1rho. Le T1rho mesuré sera corrigé rétrospectivement pour éliminer l'effet de raccourcissement causé par le fer.

Nous utiliserons l'ANOVA pour comparer la mesure avec et sans fibrose. Nous utiliserons les corrélations de Pearson entre l'état de la maladie et les mesures d'imagerie, et l'analyse ROC pour déterminer la valeur diagnostique de la méthode proposée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 55 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de fibrose hépatique et les témoins sains seront dépistés avant de recevoir un examen IRM.

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 55 ans
  • Consentement écrit éclairé obtenu

Critère d'exclusion:

  • Contre-indications à l'IRM telles que la présence d'implants métalliques, la claustrophobie et la grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
contrôles sains
patients atteints de fibrose hépatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La teneur en fer du foie sera mesurée à l'aide de la relaxométrie IRM T2* établie
Délai: un ans
La relaxométrie T1rho du sang noir en apnée sera utilisée pour collecter les données T1rho. Le T1rho mesuré sera corrigé rétrospectivement pour éliminer l'effet de raccourcissement causé par le fer.
un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 décembre 2021

Première publication (Réel)

13 décembre 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

7 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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