A máj T1rho képalkotása vas jelenlétében
Kvantitatív forgó keret-relaxometria a májfibrózis korai kimutatására májvas jelenlétében
A máj T1rho szintje megemelkedik az extracelluláris mátrix fehérjék fibrózis során történő felhalmozódására válaszul. A máj vas-túlterhelésének jelenléte; azonban lerövidítheti a T1rho értéket. Megfelelő korrekcióval eltávolíthatjuk ezt a zavaró tényezőt, és javíthatjuk a T1rho megbízhatóságát a májfibrózis korai diagnosztizálására.
A biopsziával megerősített, korai stádiumú májfibrózisban szenvedő betegeket a Prince of Wales Kórházban (Hong Kong) veszik fel. Harminc beteget és húsz egészséges önkéntest vesznek fel. A máj vastartalmát a megállapított T2* MRI relaxometria segítségével mérik. A T1rho adatok gyűjtéséhez lélegzetvételnyi feketevér T1rho relaxometriát használnak. A mért T1rho-t utólag korrigálják a vas okozta rövidítő hatás megszüntetésére.
ANOVA-t használunk a fibrózissal és anélkül végzett mérések összehasonlítására. A javasolt módszer diagnosztikus értékének meghatározásához a betegség állapota és a képalkotó mérések közötti Pearson-korrelációt, valamint ROC-analízist fogunk használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 55 éves kor között
- Tájékozott írásbeli hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
- Az MRI ellenjavallatai, például fém implantátumok jelenléte, klausztrofóbia és terhesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
egészséges kontrollok
|
|
májfibrózisban szenvedő betegek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A máj vastartalmát a megállapított T2* MRI relaxometria segítségével mérik
Időkeret: egy év
|
A légzési fekete vér T1rho relaxometriáját fogják használni a T1rho adatok gyűjtésére.
A mért T1rho-t utólag korrigálják a vas okozta rövidítő hatás megszüntetésére.
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018.235
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .