Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

T1rho billeddannelse af lever i nærvær af jern

5. februar 2024 opdateret af: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Kvantitativ roterende rammerelaxometri til tidlig påvisning af leverfibrose i tilstedeværelse af hepatisk jern

Lever T1rho er forhøjet som reaktion på akkumulering af ekstracellulære matrixproteiner under fibrose. Tilstedeværelsen af ​​hepatisk jernoverbelastning; kan dog forkorte T1rho-værdien. Med korrekt korrektion kan vi fjerne denne forvirrende faktor og forbedre pålideligheden af ​​T1rho til tidlig diagnose af leverfibrose.

Patienter med leverfibrose i tidligt stadie bekræftet ved biopsi vil blive rekrutteret på Prince of Wales Hospital (Hong Kong). Tredive patienter og tyve raske frivillige vil blive rekrutteret. Leverens jernindhold vil blive målt ved hjælp af den etablerede T2* MRI-relaksometri. Breathhold sort blod T1rho-relaksometri vil blive brugt til at indsamle T1rho-data. Den målte T1rho vil blive korrigeret retrospektivt for at fjerne den afkortende effekt forårsaget af jern.

Vi vil bruge ANOVA til at sammenligne målingen med og uden fibrose. Vi vil bruge Pearson-korrelationer mellem sygdomstilstanden og billeddannelsesmålingerne og ROC-analyse til at bestemme den diagnostiske værdi af den foreslåede metode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Hong Kong
    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 55 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med leverfibrose og raske kontroller vil blive screenet, før de modtager MR-undersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 55 år
  • Informeret skriftligt samtykke opnået

Ekskluderingskriterier:

  • Kontraindikationer til MR såsom tilstedeværelsen af ​​metalliske implantater, klaustrofobi og graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sunde kontroller
patienter med leverfibrose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Leverens jernindhold vil blive målt ved hjælp af den etablerede T2* MRI-relaksometri
Tidsramme: et år
Breathhold sort blod T1rho-relaksometri vil blive brugt til at indsamle T1rho-data. Den målte T1rho vil blive korrigeret retrospektivt for at fjerne den afkortende effekt forårsaget af jern.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2021

Først opslået (Faktiske)

13. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018.235

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Leverfibrose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner