- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05154643
Imagem T1rho do Fígado na Presença de Ferro
Relaxometria de quadro rotativo quantitativo para detecção precoce de fibrose hepática na presença de ferro hepático
Fígado T1rho é elevado em resposta ao acúmulo de proteínas da matriz extracelular durante a fibrose. A presença de sobrecarga hepática de ferro; no entanto, pode encurtar o valor T1rho. Com a correção adequada, podemos remover esse fator de confusão e melhorar a confiabilidade do T1rho para o diagnóstico precoce da fibrose hepática.
Pacientes com fibrose hepática em estágio inicial confirmada por biópsia serão recrutados no Hospital Prince of Wales (Hong Kong). Trinta pacientes e vinte voluntários saudáveis serão recrutados. O teor de ferro hepático será medido usando a relaxometria T2* MRI estabelecida. A relaxometria T1rho de sangue negro em respiração será usada para coletar dados de T1rho. O T1rho medido será corrigido retrospectivamente para remover o efeito de encurtamento causado pelo ferro.
Usaremos ANOVA para comparar a medida com e sem fibrose. Usaremos as correlações de Pearson entre o estado da doença e as medidas de imagem, e a análise ROC para determinar o valor diagnóstico do método proposto.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 18 e 55 anos
- Consentimento informado por escrito obtido
Critério de exclusão:
- Contra-indicações à ressonância magnética, como presença de implantes metálicos, claustrofobia e gravidez
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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controles saudáveis
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pacientes com fibrose hepática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O teor de ferro no fígado será medido usando a relaxometria T2* MRI estabelecida
Prazo: um ano
|
A relaxometria T1rho de sangue negro em respiração será usada para coletar dados de T1rho.
O T1rho medido será corrigido retrospectivamente para remover o efeito de encurtamento causado pelo ferro.
|
um ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2018.235
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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