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Imagem T1rho do Fígado na Presença de Ferro

5 de fevereiro de 2024 atualizado por: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Relaxometria de quadro rotativo quantitativo para detecção precoce de fibrose hepática na presença de ferro hepático

Fígado T1rho é elevado em resposta ao acúmulo de proteínas da matriz extracelular durante a fibrose. A presença de sobrecarga hepática de ferro; no entanto, pode encurtar o valor T1rho. Com a correção adequada, podemos remover esse fator de confusão e melhorar a confiabilidade do T1rho para o diagnóstico precoce da fibrose hepática.

Pacientes com fibrose hepática em estágio inicial confirmada por biópsia serão recrutados no Hospital Prince of Wales (Hong Kong). Trinta pacientes e vinte voluntários saudáveis ​​serão recrutados. O teor de ferro hepático será medido usando a relaxometria T2* MRI estabelecida. A relaxometria T1rho de sangue negro em respiração será usada para coletar dados de T1rho. O T1rho medido será corrigido retrospectivamente para remover o efeito de encurtamento causado pelo ferro.

Usaremos ANOVA para comparar a medida com e sem fibrose. Usaremos as correlações de Pearson entre o estado da doença e as medidas de imagem, e a análise ROC para determinar o valor diagnóstico do método proposto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 55 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Os pacientes com fibrose hepática e controles saudáveis ​​serão triados antes de receberem o exame de RM.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Entre 18 e 55 anos
  • Consentimento informado por escrito obtido

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações à ressonância magnética, como presença de implantes metálicos, claustrofobia e gravidez

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
controles saudáveis
pacientes com fibrose hepática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O teor de ferro no fígado será medido usando a relaxometria T2* MRI estabelecida
Prazo: um ano
A relaxometria T1rho de sangue negro em respiração será usada para coletar dados de T1rho. O T1rho medido será corrigido retrospectivamente para remover o efeito de encurtamento causado pelo ferro.
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2019

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de dezembro de 2021

Primeira postagem (Real)

13 de dezembro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

7 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Fibrose hepática

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