T1rho визуализация печени в присутствии железа
Количественная релаксометрия с вращающейся рамкой для раннего выявления фиброза печени в присутствии печеночного железа
T1rho печени повышен в ответ на накопление белков внеклеточного матрикса при фиброзе. Наличие перегрузки печени железом; однако может сократить значение T1rho. При правильной коррекции мы можем устранить этот мешающий фактор и повысить надежность T1rho для ранней диагностики фиброза печени.
Пациенты с ранней стадией фиброза печени, подтвержденной биопсией, будут набраны в больнице принца Уэльского (Гонконг). Будут набраны тридцать пациентов и двадцать здоровых добровольцев. Содержание железа в печени будет измеряться с использованием установленной релаксометрии T2* МРТ. Релаксометрия T1rho черной крови на задержке дыхания будет использоваться для сбора данных T1rho. Измеренный T1rho будет ретроспективно скорректирован для устранения эффекта укорочения, вызванного железом.
Мы будем использовать ANOVA, чтобы сравнить измерения с фиброзом и без него. Мы будем использовать корреляции Пирсона между болезненным состоянием и измерениями изображений, а также ROC-анализ, чтобы определить диагностическую ценность предлагаемого метода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 55 лет
- Получено информированное письменное согласие
Критерий исключения:
- Противопоказания к МРТ, такие как наличие металлических имплантатов, клаустрофобия и беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
здоровый контроль
|
|
пациенты с фиброзом печени
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Содержание железа в печени будет измеряться с использованием общепринятой МРТ-релаксометрии T2*.
Временное ограничение: один год
|
Релаксометрия T1rho черной крови на задержке дыхания будет использоваться для сбора данных T1rho.
Измеренный T1rho будет ретроспективно скорректирован для устранения эффекта укорочения, вызванного железом.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2018.235
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .