Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

T1rho-avbildning av lever i närvaro av järn

5 februari 2024 uppdaterad av: Chen Weitian, Chinese University of Hong Kong

Kvantitativ roterande ramrelaxometri för tidig upptäckt av leverfibros i närvaro av leverjärn

Lever T1rho är förhöjt som svar på ackumulering av extracellulära matrisproteiner under fibros. Förekomst av hepatisk järnöverbelastning; kan dock förkorta T1rho-värdet. Med korrekt korrigering kan vi ta bort denna förvirrande faktor och förbättra tillförlitligheten hos T1rho för tidig diagnos av leverfibros.

Patienter med leverfibros i tidigt skede, bekräftad genom biopsi, kommer att rekryteras vid Prince of Wales Hospital (Hong Kong). Trettio patienter och tjugo friska frivilliga kommer att rekryteras. Leverjärnhalten kommer att mätas med den etablerade T2* MRI-relaxometrin. Andningssvart blod T1rho-relaxometri kommer att användas för att samla in T1rho-data. Den uppmätta T1rho kommer att korrigeras i efterhand för att ta bort den förkortningseffekt som orsakas av järn.

Vi kommer att använda ANOVA för att jämföra mätningen med och utan fibros. Vi kommer att använda Pearson-korrelationer mellan sjukdomstillståndet och avbildningsmätningarna, och ROC-analys för att bestämma det diagnostiska värdet av den föreslagna metoden.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Shatin
      • Hong Kong, Shatin, Hong Kong
        • The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 55 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna med leverfibros och friska kontroller kommer att screenas innan de får MR-undersökning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Mellan 18 år och 55 år
  • Informerat skriftligt samtycke erhållits

Exklusions kriterier:

  • Kontraindikationer för MRT såsom förekomst av metalliska implantat, klaustrofobi och graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
friska kontroller
patienter med leverfibros

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Leverjärnhalten kommer att mätas med den etablerade T2* MRI-relaxometrin
Tidsram: ett år
Andningssvart blod T1rho-relaxometri kommer att användas för att samla in T1rho-data. Den uppmätta T1rho kommer att korrigeras i efterhand för att ta bort den förkortningseffekt som orsakas av järn.
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 augusti 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 december 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 december 2021

Första postat (Faktisk)

13 december 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

7 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera