- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05154643
T1rho-avbildning av lever i närvaro av järn
Kvantitativ roterande ramrelaxometri för tidig upptäckt av leverfibros i närvaro av leverjärn
Lever T1rho är förhöjt som svar på ackumulering av extracellulära matrisproteiner under fibros. Förekomst av hepatisk järnöverbelastning; kan dock förkorta T1rho-värdet. Med korrekt korrigering kan vi ta bort denna förvirrande faktor och förbättra tillförlitligheten hos T1rho för tidig diagnos av leverfibros.
Patienter med leverfibros i tidigt skede, bekräftad genom biopsi, kommer att rekryteras vid Prince of Wales Hospital (Hong Kong). Trettio patienter och tjugo friska frivilliga kommer att rekryteras. Leverjärnhalten kommer att mätas med den etablerade T2* MRI-relaxometrin. Andningssvart blod T1rho-relaxometri kommer att användas för att samla in T1rho-data. Den uppmätta T1rho kommer att korrigeras i efterhand för att ta bort den förkortningseffekt som orsakas av järn.
Vi kommer att använda ANOVA för att jämföra mätningen med och utan fibros. Vi kommer att använda Pearson-korrelationer mellan sjukdomstillståndet och avbildningsmätningarna, och ROC-analys för att bestämma det diagnostiska värdet av den föreslagna metoden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shatin
-
Hong Kong, Shatin, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong, Prince of Wale Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 år och 55 år
- Informerat skriftligt samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
- Kontraindikationer för MRT såsom förekomst av metalliska implantat, klaustrofobi och graviditet
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
friska kontroller
|
|
patienter med leverfibros
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Leverjärnhalten kommer att mätas med den etablerade T2* MRI-relaxometrin
Tidsram: ett år
|
Andningssvart blod T1rho-relaxometri kommer att användas för att samla in T1rho-data.
Den uppmätta T1rho kommer att korrigeras i efterhand för att ta bort den förkortningseffekt som orsakas av järn.
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018.235
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .