通过视频教育和移动通信增加活体肾移植 (KidneyTIME)

我们将在 2.5 年的时间内对在单一移植中心接受肾移植评估的患者进行一项 2 组平行随机试验，以比较 KidneyTIME 与常规护理在 12 个月的干预使用和随访中获得 KTX 的效果。

参与者将从伊利县医疗中心的移植项目中招募，该中心是纽约州布法罗的一家安全网医院。 每周都会访问电子记录，以确定已被转诊至移植中心进行肾移植、年龄在 18 岁及以上、会说英语、可以上网且在收到邀请函后未选择退出的潜在参与者。 我们将排除之前接触过任何干预措施的患者。

每位潜在参与者都会收到首席研究员（移植外科医生）的电子邀请。 此消息将简要描述该研究，并包括描述研究程序和潜在风险的在线同意书的个人链接。 利益相关者咨询委员会的成员包括患者和护理合作伙伴，该委员会将审查招募和保留计划并提供持续反馈。

整个研究和进度跟踪器将托管在 Alchemer 上。 那些签署电子同意书参与的人将被自动引导至基线社会人口统计调查 (T0)。 完成后，计算机生成的随机化将根据自我报告的种族（黑人与其他人）对参与者进行分层，并平等分配到 2 个治疗组：KidneyTIME 干预和常规护理。 每个参与者的病情分配将对移植提供者隐藏，但参与者在访问研究教育内容后就会知道他们的治疗分配。

KidneyTIME 是一种自我导向的数字干预。 它包含 26 个动画视频，每个长度 1-3 分钟，旨在解决有关肾移植和活体捐赠的知识差距和担忧，这些知识差距和担忧在文献综述、形成性研究和视频开发研究中被确定为对于最佳的预期肾脏接受者和捐赠者至关重要参与LDKT。 干预措施的所有组成部分都是通过以用户为中心的设计方法开发的，涉及肾衰竭患者和社交网络成员，以提高可用性并增加采用的可能性。

在干预组中，我们从整个系列中选择了 6 个视频，依次播放，总时长为 13 分钟。 第一个视频为干预奠定了基础，并向观众介绍了 LDKT 的概述。 接下来的 5 个视频解决了有关活体肾脏捐赠的常见误解：视频 1：LDKT 介绍、视频 2：捐赠者资格、视频 3：捐赠者评估、视频 4：肾脏配对捐赠、视频 5：捐赠费用、视频 6：捐赠者生活方式。 在完成违禁视频和即时曝光调查后，每个人都会收到一个链接，可以访问集中在一个网站上的所有 26 个视频，这些视频被激活以通过各种方式（包括文本、电子邮件、Facebook 和 Twitter）进行共享。 在整个研究过程中，可以通过任何电子设备使用此链接访问该网站。 网站使用将通过自动消息（电子邮件或短信）进行提示，介绍用户可能感兴趣的视频、提供网站链接并鼓励视频观看和共享。 消息将用他们的名字进行个性化，并提供研究人员的联系信息。 提示将在 12 个月内每月发送一次。

对照参与者将收到移植计划的 13 分钟常规护理视频，这是一个由护士讲述的基于幻灯片的视频，概述了受者评估、手术、恢复过程和结果，同时强调了 LDKT 的选择。 这种情况很活跃，因为它旨在帮助肾移植。 它被用来为参与者提供具有感知益处的教育并鼓励进一步的学习参与。

所有参与者通常都会通过移植中心的常规协议从非研究来源获得教育材料，包括书面材料、护士通讯以及移植评估期间诊所计算机上显示的常规护理视频。 因此，对照参与者观看了两次常规护理视频。

完成禁止的视频教育后，所有参与者将被邀请立即（T1）以及基线后 1 个月（T2）、6 个月（T3）和 12 个月（T4）填写系列调查。 参与者将收到最多 6 条提醒（5 条自动提醒和 1 条个性化提醒）以完成调查，然后收到调查的邮寄版本。 研究结束时，干预参与者将被邀请参加离职面谈，并且对照组将有权访问干预网站。 所有参与者完成研究里程碑（4 项调查和退出面试）后将获得高达 125 美元的奖励。