Aumentar el trasplante de riñón de donante vivo a través de la educación basada en video y la comunicación móvil (KidneyTIME)

Durante un período de 2,5 años, realizaremos un ensayo aleatorizado paralelo de 2 brazos entre pacientes que se presenten para una evaluación de trasplante renal en un solo centro de trasplante para comparar los efectos de KidneyTIME versus la atención habitual para el acceso a KTX durante 12 meses de uso de la intervención y seguimiento.

Los participantes serán reclutados del programa de Trasplante en el Centro Médico del Condado de Erie, un hospital de la red de seguridad en Buffalo, Nueva York. Cada semana, se accederá a los registros electrónicos para identificar a los posibles participantes que hayan sido remitidos al centro de trasplantes para un trasplante de riñón, tengan 18 años o más, hablen inglés, tengan acceso a Internet y no optaron por no participar después de recibir una carta de invitación. Excluiremos a los pacientes expuestos previamente a cualquier componente de la intervención.

A cada participante potencial se le enviará una invitación electrónica del investigador principal (un cirujano de trasplante). Este mensaje describirá brevemente el estudio e incluirá un enlace personal a un formulario de consentimiento en línea que describe los procedimientos del estudio y los riesgos potenciales. Un Consejo Asesor de partes interesadas, cuyos miembros incluyen pacientes y socios de atención, revisará y proporcionará comentarios continuos sobre el plan de contratación y retención.

Todo el estudio y el seguimiento del progreso se alojarán en Alchemer. Quienes firmen el consentimiento electrónico para participar serán guiados automáticamente a una encuesta sociodemográfica de referencia (T0). Al finalizar, la aleatorización generada por computadora estratificará a los participantes por raza autoinformada (negro versus otro), con igual asignación a 2 brazos de tratamiento: la intervención KidneyTIME y la atención habitual. La asignación de la condición de cada participante se ocultará a los proveedores de trasplantes, pero los participantes se darán cuenta de su asignación de tratamiento una vez que accedan al contenido educativo del estudio.

KidneyTIME es una intervención digital autodirigida. Contiene 26 videos animados, cada uno de 1 a 3 minutos de duración, diseñados para abordar las brechas de conocimiento y las inquietudes sobre el trasplante de riñón y la donación en vida que se identificaron en revisiones de literatura, investigación formativa y estudios de desarrollo de videos como críticos para un posible receptor y donante de riñón óptimo. participación en LDKT. Todos los componentes de la intervención se desarrollaron a través de un enfoque de diseño centrado en el usuario mediante la participación de pacientes con insuficiencia renal y miembros de redes sociales, para mejorar la usabilidad y aumentar la probabilidad de adopción.

En el brazo de intervención, elegimos 6 videos de toda la serie para ser entregados secuencialmente por una duración total de 13 minutos. El primer video prepara el escenario para la intervención y presenta al espectador una descripción general de LDKT. Los siguientes 5 videos abordan conceptos erróneos comunes sobre la donación de riñón en vivo: Video 1: Introducción a la LDKT, Video 2: Elegibilidad del donante, Video 3: Evaluación del donante, Video 4: Donación combinada de riñón, Video 5: Costos de la donación, Video 6: Estilo de vida del donante. Después de completar los videos prohibidos y una encuesta de exposición posterior inmediata, todos reciben un enlace para acceder a los 26 videos centralizados en un sitio web donde los videos se activaron para compartir a través de varias modalidades, incluidos mensajes de texto, correo electrónico, Facebook y Twitter. Se puede acceder al sitio web mediante este enlace desde cualquier dispositivo electrónico durante todo el estudio. El uso del sitio web será solicitado por mensajes automáticos (correo electrónico o SMS) que introdujeron videos que pueden interesar a los usuarios, proporcionaron el enlace del sitio web y alentaron a ver y compartir videos. Los mensajes se personalizarán con su nombre y proporcionarán información de contacto de los investigadores. Los avisos se enviarán mensualmente durante 12 meses.

Los participantes de control recibirán el video de atención habitual de 13 minutos del programa de trasplantes, un video narrado por enfermeras basado en PowerPoint que describe la evaluación del receptor, la cirugía, los procesos de recuperación y los resultados, al tiempo que destaca la opción de LDKT. Esta condición estaba activa ya que pretendía facilitar el acceso al trasplante renal. Se utilizó para ofrecer a los participantes educación con beneficios percibidos y fomentar una mayor participación en el estudio.

Todos los participantes reciben de manera rutinaria materiales educativos de fuentes ajenas al estudio a través de los protocolos habituales del Centro de Trasplantes, incluidos materiales escritos, comunicaciones de enfermería y el video de atención habitual que se muestra en una computadora de la clínica durante la evaluación del trasplante. Por lo tanto, los participantes de control vieron el video de atención habitual dos veces.

Después de completar la educación en video proscrita, se invitará a todos los participantes a completar encuestas en serie inmediatamente (T1) y 1 mes (T2), 6 meses (T3) y 12 meses (T4) después de la línea de base. Los participantes recibirán hasta 6 recordatorios (5 automáticos y 1 personalizado) para completar las encuestas, seguido de una versión postal de la encuesta. Al finalizar el estudio, se invitará a los participantes de la intervención a una entrevista de salida y se ofrecerá a los controles acceso al sitio web de la intervención. Todos los participantes recibirán hasta $125 por completar los hitos del estudio (4 encuestas y una entrevista de salida).