Zvýšení počtu transplantací ledvin od živého dárce prostřednictvím videovzdělávání a mobilní komunikace (KidneyTIME)

Po dobu 2,5 roku provedeme dvouramennou paralelní randomizovanou studii mezi pacienty přicházejícími na hodnocení transplantace ledviny v jediném transplantačním centru, abychom porovnali účinky KidneyTIME oproti obvyklé péči o přístup KTX během 12 měsíců intervence a sledování.

Účastníci budou rekrutováni z programu transplantací v Erie County Medical Center, nemocnici záchranné sítě v Buffalu, New York. Každý týden budou zpřístupněny elektronické záznamy k identifikaci potenciálních účastníků, kteří byli doporučeni do transplantačního centra k transplantaci ledviny, jsou starší 18 let, mluví anglicky, mají přístup k internetu a neodhlásili se po obdržení dopisové pozvánky. Vyloučíme pacienty, kteří byli dříve vystaveni jakékoli složce intervence.

Každému potenciálnímu účastníkovi bude zaslána elektronická pozvánka od hlavního zkoušejícího (transplantačního chirurga). Tato zpráva stručně popíše studii a bude obsahovat osobní odkaz na online formulář souhlasu popisující postupy studie a potenciální rizika. Poradní sbor zúčastněných stran, jehož členy jsou pacienti a partneři péče, bude přezkoumávat a poskytovat průběžnou zpětnou vazbu k plánu náboru a udržení.

Celá studie a sledovač pokroku budou hostovány na Alchemeru. Ti, kteří podepíší elektronický souhlas s účastí, budou automaticky vedeni k základnímu sociodemografickému průzkumu (T0). Po dokončení bude počítačově generovaná randomizace stratifikovat účastníky podle rasy, kterou si sami oznámili (černí versus ostatní), se stejnou alokací do 2 léčebných ramen: intervence KidneyTIME a obvyklá péče. Přiřazení stavu každého účastníka bude poskytovatelům transplantací skryto, ale účastníci se o svém přidělení léčby dozvědí, až budou mít přístup ke studijnímu vzdělávacímu obsahu.

KidneyTIME je samostatně řízená digitální intervence. Obsahuje 26 animovaných videí, každé o délce 1–3 minuty, navržených tak, aby řešily mezery ve znalostech a obavy o transplantaci ledvin a dárcovství od žijících dárců, které byly identifikovány v přehledech literatury, formativním výzkumu a studiích vývoje videa jako kritické pro optimálního potenciálního příjemce a dárce ledviny. účast v LDKT. Všechny součásti intervence byly vyvinuty prostřednictvím designového přístupu zaměřeného na uživatele se zapojením pacientů se selháním ledvin a členů sociálních sítí, aby se zlepšila použitelnost a zvýšila se pravděpodobnost přijetí.

V intervenční větvi jsme vybrali 6 videí z celé série, která se mají dodat postupně v celkové délce 13 minut. První video připravuje půdu pro zásah a uvádí diváka do přehledu LDKT. Následujících 5 videí se zabývá běžnými mylnými představami o živém dárcovství ledvin: Video 1: Úvod do LDKT, Video 2: Způsobilost dárce, Video 3: Hodnocení dárce, Video 4: Párové dárcovství ledvin, Video 5: Náklady na darování, Video 6: Životní styl dárce. Po dokončení zakázaných videí a průzkumu bezprostředně po expozici pak každý obdrží odkaz na přístup ke všem 26 videím centralizovaným na webové stránce, kde byla videa aktivována pro sdílení prostřednictvím různých způsobů, včetně textu, e-mailu, Facebooku a Twitteru. Webové stránky jsou přístupné pomocí tohoto odkazu z jakéhokoli elektronického zařízení po celou dobu studie. Použití webových stránek bude vyzváno automatickými zprávami (e-mailem nebo SMS), které uváděly videa, která mohou uživatele zajímat, poskytovaly odkaz na webové stránky a podporovaly sledování a sdílení videí. Zprávy budou personalizovány s jejich jménem a budou obsahovat kontaktní údaje výzkumníků. Výzvy budou zasílány měsíčně po dobu 12 měsíců.

Účastníci kontroly obdrží 13minutové video obvyklé péče z transplantačního programu, sestrou vyprávěné video založené na power pointu, které nastiňuje hodnocení příjemce, operaci, procesy obnovy a výsledky a zároveň zdůrazňuje možnost LDKT. Tento stav byl aktivní, protože měl za cíl pomoci transplantaci ledviny. Bylo využito k tomu, aby účastníkům nabídlo vzdělání s vnímaným přínosem a podpořilo další účast na studiu.

Všichni účastníci běžně dostávají vzdělávací materiály z nestudijních zdrojů prostřednictvím obvyklých protokolů transplantačního centra, včetně písemných materiálů, komunikace se sestrou a obvyklého videa o péči zobrazovaného na klinickém počítači během hodnocení transplantace. Účastníci kontroly proto zhlédli obvyklé video o péči dvakrát.

Po dokončení zakázaného videovzdělávání budou všichni účastníci vyzváni k vyplnění sériových průzkumů okamžitě (T1) a 1 měsíc (T2), 6 měsíců (T3) a 12 měsíců (T4) po výchozím stavu. Účastníci obdrží až 6 připomenutí (5 automatických a 1 personalizované) k vyplnění průzkumů, po nichž bude následovat poštovní verze průzkumu. Na závěr studie budou účastníci intervence pozváni k výstupnímu rozhovoru a kontrolám bude nabídnut přístup na webovou stránku intervence. Všichni účastníci obdrží až 125 USD za splnění studijních milníků (4 průzkumy a výstupní pohovor).