Toenemende niertransplantatie met levende donoren door middel van op video gebaseerd onderwijs en mobiele communicatie (KidneyTIME)

Gedurende een periode van 2,5 jaar zullen we een 2-armige, parallelle gerandomiseerde studie uitvoeren onder patiënten die zich presenteren voor niertransplantatie-evaluatie in een enkel transplantatiecentrum om de effecten van KidneyTIME te vergelijken met de gebruikelijke zorg voor KTX-toegang gedurende 12 maanden interventiegebruik en follow-up.

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit het transplantatieprogramma in het Erie County Medical Center, een vangnetziekenhuis in Buffalo, New York. Elke week zullen elektronische gegevens worden opgevraagd om potentiële deelnemers te identificeren die zijn doorverwezen naar het transplantatiecentrum voor een niertransplantatie, 18 jaar en ouder zijn, Engels spreken, internettoegang hebben en zich niet hebben afgemeld na ontvangst van een uitnodigingsbrief. We zullen patiënten uitsluiten die eerder zijn blootgesteld aan een onderdeel van de interventie.

Elke potentiële deelnemer krijgt een elektronische uitnodiging van de hoofdonderzoeker (een transplantatiechirurg). Dit bericht zal het onderzoek kort beschrijven en een persoonlijke link bevatten naar een online toestemmingsformulier waarin de onderzoeksprocedures en mogelijke risico's worden beschreven. Een adviesraad voor belanghebbenden, waarin patiënten en zorgpartners zitting hebben, zal het wervings- en retentieplan beoordelen en er voortdurend feedback over geven.

De gehele studie en de voortgangsregistratie worden gehost op Alchemer. Degenen die elektronische toestemming voor deelname ondertekenen, worden automatisch naar een sociodemografische basisenquête (T0) geleid. Na voltooiing zal door de computer gegenereerde randomisatie de deelnemers stratificeren op basis van zelfgerapporteerd ras (zwart versus ander), met gelijke toewijzing aan 2 behandelingsarmen: de KidneyTIME-interventie en de gebruikelijke zorg. De toewijzing van de conditie van elke deelnemer zal worden verborgen voor transplantatieverleners, maar deelnemers zullen zich bewust worden van hun behandelingsopdracht zodra ze toegang krijgen tot de educatieve inhoud van het onderzoek.

KidneyTIME is een zelfgestuurde digitale interventie. Het bevat 26 geanimeerde video's, elk 1-3 minuten lang, ontworpen om kennislacunes en zorgen over niertransplantatie en levende donatie aan te pakken die in literatuuroverzichten, formatief onderzoek en video-ontwikkelingsstudies werden geïdentificeerd als essentieel voor een optimale toekomstige nierontvanger en donor deelname aan LDKT. Alle componenten van de interventie zijn ontwikkeld via een gebruikersgerichte ontwerpbenadering door patiënten met nierfalen en leden van het sociale netwerk te betrekken, om de bruikbaarheid te verbeteren en de kans op adoptie te vergroten.

In de interventiearm kozen we 6 video's uit de hele serie die achtereenvolgens moesten worden afgeleverd voor een totale duur van 13 minuten. De eerste video zet de toon voor de interventie en laat de kijker kennismaken met een overzicht van LDKT. De volgende 5 video's gaan in op veelvoorkomende misvattingen over nierdonatie bij leven: Video 1: LDKT-introductie, Video 2: Donor geschiktheid, Video 3: Donorevaluatie, Video 4: Nier-gepaarde donatie, Video 5: Donatiekosten, Video 6: Donorlevensstijl. Na het voltooien van de verboden video's en een directe blootstellingsenquête, ontvangt iedereen een link om toegang te krijgen tot alle 26 video's gecentraliseerd op een website waar de video's zijn geactiveerd om te delen via verschillende modaliteiten, waaronder sms, e-mail, Facebook en Twitter. De website is tijdens het onderzoek toegankelijk via deze link vanaf elk elektronisch apparaat. Het gebruik van de website wordt veroorzaakt door geautomatiseerde berichten (e-mail of sms) die video's introduceren die gebruikers kunnen interesseren, de websitelink verstrekken en het bekijken en delen van video's aanmoedigen. Berichten worden gepersonaliseerd met hun naam en voorzien onderzoekers van contactgegevens. Prompts worden gedurende 12 maanden maandelijks verzonden.

Controledeelnemers ontvangen de 13 minuten durende gebruikelijke zorgvideo van het transplantatieprogramma, een door verpleegkundigen verteld powerpoint-video waarin de evaluatie van de ontvanger, de operatie, de herstelprocessen en de resultaten worden beschreven, terwijl de optie van LDKT wordt benadrukt. Deze aandoening was actief omdat het bedoeld was om de toegang tot niertransplantatie te vergemakkelijken. Het werd gebruikt om deelnemers onderwijs te bieden met waargenomen voordelen en om verdere studiedeelname aan te moedigen.

Alle deelnemers ontvangen routinematig educatief materiaal van niet-onderzoeksbronnen via de gebruikelijke protocollen van het transplantatiecentrum, waaronder schriftelijk materiaal, communicatie met verpleegkundigen en de gebruikelijke zorgvideo die op een kliniekcomputer wordt getoond tijdens de evaluatie van de transplantatie. Controledeelnemers bekeken daarom twee keer de gebruikelijke zorgvideo.

Na het voltooien van de voorgeschreven video-educatie, worden alle deelnemers uitgenodigd om seriële enquêtes in te vullen onmiddellijk (T1) en 1 maand (T2), 6 maanden (T3) en 12 maanden (T4) na baseline. Deelnemers ontvangen maximaal 6 herinneringen (5 automatische en 1 gepersonaliseerde) om enquêtes in te vullen, gevolgd door een postversie van de enquête. Aan het einde van het onderzoek worden deelnemers aan de interventie uitgenodigd voor een exit-interview en krijgen controles toegang tot de interventiewebsite. Alle deelnemers ontvangen tot $ 125 voor het voltooien van studiemijlpalen (4 enquêtes en een exit-interview).