Accroître la transplantation de rein de donneur vivant grâce à l'éducation basée sur la vidéo et à la communication mobile (KidneyTIME)

Sur une période de 2,5 ans, nous mènerons un essai randomisé parallèle à 2 bras parmi des patients se présentant pour une évaluation de transplantation rénale dans un seul centre de transplantation afin de comparer les effets de KidneyTIME par rapport aux soins habituels pour l'accès au KTX sur 12 mois d'utilisation de l'intervention et de suivi.

Les participants seront recrutés dans le cadre du programme de transplantation du centre médical du comté d'Erie, un hôpital doté d'un filet de sécurité à Buffalo, dans l'État de New York. Chaque semaine, des dossiers électroniques seront consultés pour identifier les participants potentiels qui ont été référés au centre de transplantation pour une greffe de rein, sont âgés de 18 ans et plus, parlent anglais, ont accès à Internet et ne se sont pas retirés après avoir reçu une lettre d'invitation. Nous exclurons les patients précédemment exposés à tout composant de l'intervention.

Chaque participant potentiel recevra une invitation électronique de l'investigateur principal (un chirurgien transplantologue). Ce message décrira brièvement l'étude et inclura un lien personnel vers un formulaire de consentement en ligne décrivant les procédures d'étude et les risques potentiels. Un conseil consultatif des intervenants, dont les membres comprennent des patients et des partenaires de soins, examinera et fournira une rétroaction continue sur le plan de recrutement et de maintien en poste.

L'intégralité de l'étude et le suivi des progrès seront hébergés sur Alchemer. Ceux qui signent un consentement électronique pour participer seront automatiquement guidés vers une enquête sociodémographique de référence (T0). À la fin, la randomisation générée par ordinateur stratifiera les participants par race auto-déclarée (Noir contre Autre), avec une répartition égale entre 2 bras de traitement : l'intervention KidneyTIME et les soins habituels. L'affectation des conditions de chaque participant sera cachée aux fournisseurs de greffes, mais les participants prendront connaissance de leur affectation de traitement une fois qu'ils auront accès au contenu éducatif de l'étude.

KidneyTIME est une intervention numérique autodirigée. Il contient 26 vidéos animées, chacune d'une durée de 1 à 3 minutes, conçues pour combler les lacunes dans les connaissances et les préoccupations concernant la transplantation rénale et le don vivant qui ont été identifiées dans les revues de littérature, la recherche formative et les études de développement de vidéos comme essentielles pour un receveur et un donneur de rein potentiels optimaux. participation à LDKT. Tous les composants de l'intervention ont été développés selon une approche de conception centrée sur l'utilisateur en impliquant des patients souffrant d'insuffisance rénale et des membres du réseau social, afin d'améliorer la convivialité et d'augmenter la probabilité d'adoption.

Dans le volet intervention, nous avons choisi 6 vidéos de toute la série à diffuser séquentiellement pour une durée totale de 13 minutes. La première vidéo prépare le terrain pour l'intervention et présente au spectateur un aperçu de LDKT. Les 5 vidéos suivantes abordent les idées fausses courantes sur le don de rein vivant : Vidéo 1 : Introduction au LDKT, Vidéo 2 : Éligibilité du donneur, Vidéo 3 : Évaluation du donneur, Vidéo 4 : Don de rein jumelé, Vidéo 5 : Coûts du don, Vidéo 6 : Mode de vie du donneur. Après avoir terminé les vidéos interdites et une enquête d'exposition immédiate, tout le monde reçoit ensuite un lien pour accéder aux 26 vidéos centralisées sur un site Web où les vidéos ont été activées pour le partage via diverses modalités, y compris le texte, l'e-mail, Facebook et Twitter. Le site Web est accessible en utilisant ce lien depuis n'importe quel appareil électronique tout au long de l'étude. L'utilisation du site Web sera encouragée par des messages automatisés (e-mail ou SMS) qui introduisent des vidéos susceptibles d'intéresser les utilisateurs, fournissent le lien du site Web et encouragent le visionnage et le partage de vidéos. Les messages seront personnalisés avec leur nom et fourniront les coordonnées des chercheurs. Les invites seront envoyées mensuellement pendant 12 mois.

Les participants témoins recevront la vidéo de 13 minutes sur les soins habituels du programme de transplantation, une vidéo basée sur un PowerPoint racontée par une infirmière décrivant l'évaluation du receveur, la chirurgie, les processus de récupération et les résultats tout en soulignant l'option du LDKT. Cette condition était active car elle visait à faciliter l'accès à la greffe de rein. Il a été utilisé pour offrir aux participants une éducation avec un avantage perçu et encourager la poursuite de la participation à l'étude.

Tous les participants reçoivent régulièrement du matériel pédagogique provenant de sources non étudiées par le biais des protocoles habituels du centre de transplantation, y compris des documents écrits, des communications avec les infirmières et la vidéo sur les soins habituels diffusée sur un ordinateur de la clinique lors de l'évaluation de la transplantation. Par conséquent, les participants témoins ont visionné la vidéo sur les soins habituels deux fois.

Après avoir terminé l'éducation vidéo proscrite, tous les participants seront invités à remplir des sondages en série immédiatement (T1) et 1 mois (T2), 6 mois (T3) et 12 mois (T4) après la ligne de base. Les participants recevront jusqu'à 6 rappels (5 automatiques et 1 personnalisé) pour répondre aux sondages suivis d'une version postale du sondage. À la fin de l'étude, les participants à l'intervention seront invités à un entretien de sortie et les témoins se verront offrir l'accès au site Web de l'intervention. Tous les participants recevront jusqu'à 125 $ pour avoir complété les étapes de l'étude (4 sondages et une entrevue de sortie).