Zwiększenie liczby przeszczepów nerki od żywych dawców poprzez edukację opartą na wideo i komunikację mobilną (KidneyTIME)

W ciągu 2,5 roku przeprowadzimy 2-ramienne równoległe randomizowane badanie wśród pacjentów zgłaszających się do oceny przeszczepu nerki w jednym ośrodku transplantacyjnym, aby porównać efekty KidneyTIME ze zwykłą opieką nad dostępem KTX w ciągu 12 miesięcy stosowania interwencji i obserwacji.

Uczestnicy będą rekrutowani z programu Transplant w Erie County Medical Center, bezpiecznym szpitalu w Buffalo w stanie Nowy Jork. Co tydzień rejestry elektroniczne będą udostępniane w celu zidentyfikowania potencjalnych uczestników, którzy zostali skierowani do ośrodka transplantacyjnego w celu przeszczepienia nerki, mają ukończone 18 lat, mówią po angielsku, mają dostęp do internetu i nie zrezygnowali po otrzymaniu listu z zaproszeniem. Wykluczymy pacjentów, którzy byli wcześniej narażeni na jakikolwiek składnik interwencji.

Każdy potencjalny uczestnik otrzyma elektroniczne zaproszenie od głównego badacza (chirurga transplantologa). Ta wiadomość będzie zawierała krótki opis badania i osobisty link do internetowego formularza zgody opisującego procedury badania i potencjalne zagrożenia. Rada Doradcza interesariuszy, której członkami są pacjenci i partnerzy opieki, będzie przeglądać i na bieżąco przekazywać informacje zwrotne na temat planu rekrutacji i zatrzymania.

Całe badanie i narzędzie do śledzenia postępów będą hostowane na Alchemerze. Osoby, które podpiszą elektroniczną zgodę na udział, zostaną automatycznie skierowane do podstawowego badania socjodemograficznego (T0). Po zakończeniu wygenerowana komputerowo randomizacja podzieli uczestników według zgłoszonej przez nich rasy (Czarni kontra Inni), z równym przydziałem do 2 ramion leczenia: interwencji KidneyTIME i zwykłej opieki. Przydział stanu każdego uczestnika będzie ukryty przed dostawcami przeszczepów, ale uczestnicy dowiedzą się o swoim przydziale leczenia, gdy uzyskają dostęp do treści edukacyjnych badania.

KidneyTIME to samodzielna interwencja cyfrowa. Zawiera 26 animowanych filmów, każdy o długości 1-3 minut, zaprojektowanych w celu rozwiązania luk w wiedzy i obaw dotyczących przeszczepiania nerki i oddawania od żywych dawców, które zostały zidentyfikowane w przeglądach literatury, badaniach formatywnych i badaniach nad rozwojem wideo jako krytyczne dla optymalnego potencjalnego biorcy i dawcy nerki udział w LDKT. Wszystkie komponenty interwencji zostały opracowane z wykorzystaniem podejścia projektowego zorientowanego na użytkownika, z udziałem pacjentów z niewydolnością nerek i członków sieci społecznościowych, aby poprawić użyteczność i zwiększyć prawdopodobieństwo adopcji.

W grupie interwencyjnej wybraliśmy 6 filmów z całej serii, które miały być wyświetlane sekwencyjnie przez łącznie 13 minut. Pierwszy film przygotowuje scenę do interwencji i wprowadza widza w przegląd LDKT. Kolejnych 5 filmów dotyczy powszechnych błędnych przekonań dotyczących dawstwa nerek od żywej osoby: Wideo 1: Wprowadzenie do LDKT, Wideo 2: Kwalifikacje dawców, Wideo 3: Ocena dawcy, Wideo 4: Oddawanie par nerek, Wideo 5: Koszty dawstwa, Wideo 6: Styl życia dawcy. Po ukończeniu zakazanych filmów i wypełnieniu ankiety natychmiast po narażeniu, każdy otrzymuje link umożliwiający dostęp do wszystkich 26 filmów zgromadzonych na stronie internetowej, na której filmy zostały aktywowane w celu udostępniania za pośrednictwem różnych metod, w tym SMS-ów, e-maili, Facebooka i Twittera. Dostęp do strony internetowej można uzyskać za pomocą tego łącza z dowolnego urządzenia elektronicznego w trakcie badania. Korzystanie z witryny będzie zachęcane przez automatyczne wiadomości (e-mail lub SMS), które przedstawiają filmy wideo, które mogą zainteresować użytkowników, udostępniają link do witryny oraz zachęcają do oglądania i udostępniania wideo. Wiadomości będą spersonalizowane za pomocą ich imion i nazwisk oraz informacji kontaktowych badaczy. Monity będą wysyłane co miesiąc przez 12 miesięcy.

Uczestnicy kontroli otrzymają 13-minutowy film dotyczący zwykłej opieki w ramach programu transplantacji, oparty na programie power point film z narracją pielęgniarki, przedstawiający ocenę biorcy, operację, procesy rekonwalescencji i wyniki, podkreślając jednocześnie opcję LDKT. Ten warunek był aktywny, ponieważ miał na celu ułatwienie dostępu do przeszczepu nerki. Został on wykorzystany do zaoferowania uczestnikom edukacji z dostrzeganymi korzyściami i zachęcenia do dalszego udziału w badaniu.

Wszyscy uczestnicy rutynowo otrzymują materiały edukacyjne ze źródeł niezwiązanych z badaniami za pośrednictwem zwykłych protokołów Centrum Transplantacji, w tym materiałów pisemnych, komunikatów pielęgniarek i zwykłego filmu wideo wyświetlanego na komputerze kliniki podczas oceny przeszczepu. W związku z tym uczestnicy kontrolni dwukrotnie oglądali zwykły film dotyczący pielęgnacji.

Po ukończeniu zakazanej edukacji wideo wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do natychmiastowego wypełnienia ankiet seryjnych (T1) i 1 miesiąca (T2), 6 miesięcy (T3) i 12 miesięcy (T4) po okresie bazowym. Uczestnicy otrzymają do 6 przypomnień (5 automatycznych i 1 spersonalizowane) o wypełnieniu ankiet, a następnie wersję pocztową ankiety. Na zakończenie badania uczestnicy interwencji zostaną zaproszeni na rozmowę końcową, a grupie kontrolnej zostanie zaoferowany dostęp do strony interwencyjnej. Wszyscy uczestnicy otrzymają do 125 USD za ukończenie kamieni milowych w nauce (4 ankiety i wywiad końcowy).