Forøgelse af levende donor nyretransplantation gennem videobaseret uddannelse og mobil kommunikation (KidneyTIME)

Over en 2,5 års periode vil vi udføre et 2-arm parallelt randomiseret forsøg blandt patienter, der præsenterer sig for nyretransplantationsevaluering på et enkelt transplantationscenter for at sammenligne virkningerne af KidneyTIME versus sædvanlig pleje for KTX-adgang over 12 måneders interventionsbrug og opfølgning.

Deltagerne vil blive rekrutteret fra transplantationsprogrammet på Erie County Medical Center, et sikkerhedsnethospital i Buffalo, New York. Hver uge vil der blive tilgået elektroniske optegnelser for at identificere potentielle deltagere, der var blevet henvist til transplantationscentret for en nyretransplantation, er 18 år og ældre, taler engelsk, har internetadgang og ikke meldte sig ud efter at have modtaget en brevinvitation. Vi vil udelukke patienter, der tidligere har været udsat for enhver del af interventionen.

Hver potentiel deltager vil få tilsendt en elektronisk invitation fra den primære investigator (en transplantationskirurg). Denne meddelelse vil kort beskrive undersøgelsen og inkludere et personligt link til en onlinesamtykkeformular, der beskriver undersøgelsesprocedurer og potentielle risici. Et rådgivende råd for interessenter, hvis medlemmer omfatter patienter og plejepartnere, vil gennemgå og give løbende feedback på rekrutterings- og fastholdelsesplanen.

Hele undersøgelsen og fremskridtsmåleren vil blive hostet på Alchemer. De, der underskriver elektronisk samtykke til at deltage, vil automatisk blive guidet til en baseline sociodemografisk undersøgelse (T0). Efter afslutningen vil computergenereret randomisering stratificere deltagerne efter selvrapporteret race (sort versus andet), med ligelig tildeling til 2 behandlingsarme: KidneyTIME-interventionen og sædvanlig pleje. Tildeling af tilstand for hver deltager vil blive skjult for transplantationsudbydere, men deltagerne vil blive opmærksomme på deres behandlingsopgave, når de får adgang til studiets undervisningsindhold.

KidneyTIME er en selvstyret digital intervention. Den indeholder 26 animerede videoer, hver 1-3 minutter lange, designet til at adressere videnshuller og bekymringer om nyretransplantation og levende donation, som blev identificeret i litteraturgennemgange, formativ forskning og videoudviklingsstudier som kritiske for optimal potentiel nyremodtager og -donor deltagelse i LDKT. Alle komponenter i interventionen blev udviklet gennem en brugercentreret designtilgang ved at involvere patienter med nyresvigt og medlemmer af sociale netværk for at forbedre anvendeligheden og øge sandsynligheden for adoption.

I interventionsarmen valgte vi 6 videoer fra hele serien, der skulle leveres sekventielt i en samlet varighed på 13 minutter. Den første video sætter scenen for interventionen og introducerer seeren til et overblik over LDKT. De næste 5 videoer omhandler almindelige misforståelser om live nyredonation: Video 1: LDKT-introduktion, Video 2: Donorberettigelse, Video 3: Donorevaluering, Video 4: Nyreparret donation, Video 5: Donationsomkostninger, Video 6: Donorlivsstil. Efter at have gennemført de forbudte videoer og en eksponeringsundersøgelse umiddelbart efter, modtager alle derefter et link for at få adgang til alle 26 videoer centraliseret på et websted, hvor videoerne blev aktiveret til deling gennem forskellige modaliteter, herunder tekst, e-mail, Facebook og Twitter. Hjemmesiden kan tilgås ved hjælp af dette link fra enhver elektronisk enhed under hele undersøgelsen. Brug af webstedet vil blive anmodet om automatiske meddelelser (e-mail eller SMS), der introducerede videoer, der kan interessere brugere, forudsat webstedslinket og opmuntret til videovisning og -deling. Beskeder vil blive personliggjort med deres navn og give forskerne kontaktoplysninger. Opfordringer vil blive sendt månedligt i 12 måneder.

Kontroldeltagere vil modtage transplantationsprogrammets 13-minutters sædvanlige pleje-video, en sygeplejerskefortællet powerpoint-baseret video, der skitserer modtagerevaluering, kirurgi, genopretningsprocesser og -resultater, mens den fremhæver muligheden for LDKT. Denne tilstand var aktiv, da den havde til formål at hjælpe med adgang til nyretransplantationer. Det blev brugt til at tilbyde deltagerne uddannelse med opfattet gavn og tilskynde til yderligere studiedeltagelse.

Alle deltagere modtager rutinemæssigt undervisningsmateriale fra ikke-studiekilder gennem sædvanlige Transplant Center-protokoller, herunder skriftligt materiale, sygeplejerskekommunikation og den sædvanlige plejevideo vist på en klinikcomputer under transplantationsevaluering. Derfor så kontroldeltagerne den sædvanlige plejevideo to gange.

Efter at have gennemført den forbudte videouddannelse, vil alle deltagere blive inviteret til at udfylde serielle undersøgelser med det samme (T1) og 1 måned (T2), 6 måneder (T3) og 12 måneder (T4) efter baseline. Deltagerne vil modtage op til 6 påmindelser (5 automatiske og 1 personlig) om at gennemføre undersøgelser efterfulgt af en postversion af undersøgelsen. Ved undersøgelsens afslutning vil interventionsdeltagere blive inviteret til en exitsamtale, og kontroller vil blive tilbudt adgang til interventionswebstedet. Alle deltagere vil modtage op til $125 for at gennemføre undersøgelsens milepæle (4 undersøgelser og et exit-interview).